- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04869852
Effets de la consommation de mangue sur la santé de la peau et les changements du microbiome intestinal chez les femmes ménopausées
Les mangues sont une riche source de nutriments tels que les caroténoïdes, la vitamine C et les fibres, ainsi que des polyphénols et des acides phénoliques tels que la mangiférine, l'acide ellagique et les gallotanins. Il a été rapporté que l'extrait de mangue protège contre le photo-vieillissement de la peau chez un modèle animal exposé aux rayons UVB, réduisant la longueur des rides et augmentant les faisceaux de collagène. Le bêta-carotène et d'autres caroténoïdes sont connus pour protéger la peau du soleil, mais d'autres composés des mangues peuvent également jouer un rôle important dans la réduction des dommages oxydatifs liés au vieillissement cutané.
Nous avons récemment terminé une étude pilote montrant une nette tendance à la réduction des rides de la peau lorsque les femmes ménopausées ont consommé 85 g de mangues Ataulfo, quatre fois par semaine pendant 16 semaines. Pour confirmer et étendre ces résultats, une étude plus large est proposée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Numéro de téléphone: 9165241216
- E-mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vivien Fam, PhD, RDN
- Numéro de téléphone: 5307605968
- E-mail: vivien@integrativeskinresearch.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 50 - 70 ans
- Postménopause
- Type de peau Fitzpatrick I, II ou III
- IMC 18,5 - 35
- Doit être disposé à se conformer à toutes les exigences du protocole
- Doit être prêt à prendre des photos faciales au flash avec les systèmes d'imagerie
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Allergie aux mangues
- Végétaliens/végétariens
- Adultes incapables de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mangue
85g de mangue, 4x/semaine
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85g de mangue, 4x/semaine
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Aucune intervention: Pas de mangue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les rides
Délai: semaine 20
|
Score de rides mesuré par le système d'analyse d'images faciales
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semaine 20
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hydratation du visage
Délai: semaine 20
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Humidité mesurée par MoistureMeterSC
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semaine 20
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Rougeur du visage
Délai: semaine 20
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Rougeur mesurée par le système d'analyse d'images faciales
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semaine 20
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Élasticité faciale
Délai: semaine 20
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mesuré par Cutomètre
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semaine 20
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Microbiome intestinal
Délai: semaine 20
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analyser les changements dans les mesures de la diversité du microbiome intestinal (Shannon Diversity)
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semaine 20
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Microbiome intestinal
Délai: semaine 20
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Analyser l'abondance relative des bactéries productrices d'acides gras à chaîne courte
|
semaine 20
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MANGO_02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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