Objemové hodnocení objemově stabilní kolagenové matrice při augmentaci hřebenů měkkých tkání

• Chirurgický postup a klinická měření:

Předoperační fáze:

1. Bude provedena kompletní konvenční nechirurgická parodontální terapie zahrnující supra, subgingivální škálování a kořenové plánování
2. Pokyny pro ústní hygienu se budou opakovat, dokud pacienti nedosáhnou správného stupně ústní hygieny, kde index plaku (PI) ≤ 1.
3. O čtyři týdny později budou pacienti přehodnoceni, aby se potvrdila účinnost fáze terapie související s příčinou.
4. Před operací budou zaznamenány klinické parametry a CBCT.

5. Otisky plného oblouku budou zaznamenány otiskovacím materiálem s vysokou viskozitou. Základní odlitky budou použity jako reference pro objemová měření.

   • Chirurgický protokol:
   • Pacienti podstoupí operaci implantátu v lokální anestezii chybějícího zubu pomocí střední krestální incize v bezzubé oblasti a sulkulárních incizí u sousedních meziálních a distálních zubů.
   • Vytvoří se kombinovaná chlopeň plné/částečné tloušťky, po které následuje umístění implantátu a vhojovací šroub je připojen k implantátu.
   • U skupiny 1 bude VCMX použit k transplantaci bukálního defektu a primárního uzavření bude dosaženo pomocí jednoduchých přerušovaných stehů.
   • U skupiny 2 bude k transplantaci bukálního defektu použito CTG a primárního uzávěru bude dosaženo pomocí jednoduchých přerušovaných stehů.
   • Pooperační medikace bude zahrnovat (Augmentin 1 g dvakrát denně, Flagel 500 mg dvakrát denně a 2 týdny antiseptické ústní vody). (Deeb et al, 2015)
   • Pacienti budou po operaci poučeni a stehy budou odstraněny po 2 týdnech.
   • Finální pilíř bude připevněn k implantátu do 12 týdnů po zhojení dásně pro definitivní nasazení korunky.

Pooperační chirurgické hodnocení a hodnocení:

• Sledovací období bude zahrnovat orální vyšetření, v případě potřeby odstranění plaku v místě chirurgického zákroku.
• U obou skupin budou měřeny klinické parametry, předělány otisky a modely budou odlity 3, 6 a 9 měsíců po operaci.
• Radiografické vyšetření pomocí CBCT bude provedeno po 9 měsících sledování.

Metody hodnocení:

1. Klinická měření:

   • Hloubka sondování (Glavind & Loe, 1967).
   • Index plaku (O'leary T, 1972).
   • Index krvácení (Newbrun, 1996)
   • Objemové změny v místě augmentovaného implantátu digitálně prostřednictvím skenování modelových odlitků.

   Pro posouzení objemových rozdílů mezi základní linií budou 3, 6 a 9 měsíců po operaci a všechny modely odlitků přeneseny do digitální repliky pomocí optického skeneru. Během léčby budou vyrobeny digitální repliky připomínající různé časové intervaly. Překrývání různých replik každého pouzdra s využitím nejvhodnějšího algoritmu pomocí referenčních bodů z povrchů zubů. Oblast místa implantátu bude ohraničena mukogingivální linií, meziální a distální papilární střední linií a alveolárním hřebenem. Lze tedy zaznamenat jakékoli změny objemu mezi digitalizovanými překrývajícími se replikami. (Akcali et al., 2015)

   • Růžové estetické skóre. Růžové estetické skóre bude zaznamenáno pro pět proměnných: „meziální papila, distální papila, zakřivení obličejové sliznice, úroveň obličejové sliznice a kořenová konvexita/barva a textura měkkých tkání v obličejové části místa implantátu“. Všem pěti parametrům PES bude přiřazeno skóre 2, 1 nebo 0.

   Dvě papilární skóre (meziální a distální) budou hodnocena na úplnou přítomnost (skóre 2), neúplnou přítomnost (skóre 1) nebo nepřítomnost (skóre 0) papilární tkáně. Zakřivení linie měkkých tkání obličeje, také definované jako linie vynoření náhrady implantátu z měkkých tkání, bude hodnoceno jako totožné (skóre 2), mírně odlišné (skóre 1) nebo výrazně odlišné (skóre 0). ve srovnání s přirozeným kontrolním zubem, a tak poskytl přirozený symetrický nebo disharmonický vzhled a ve srovnání s kontralaterálním zubem ve smyslu shodné vertikální úrovně (skóre 2), mírné (<1 mm) odchylky (skóre 1) nebo velký (>1 mm) nesoulad (skóre 0). Nakonec byly zkombinovány tři další specifické parametry měkkých tkání jako jedna proměnná: přítomnost, částečná přítomnost nebo nepřítomnost konvexního profilu (analogicky ke kořenové eminenci) na obličejovém aspektu, stejně jako na sliznici. -barva a textura povrchu. Pro dosažení skóre 2 pro tuto kombinační proměnnou byly všechny tři parametry víceméně totožné ve srovnání s kontrolním zubem. Hodnota 1 bude dána, pokud jsou splněna dvě kritéria, zatímco skóre 0 bude uděleno, pokud žádný nebo pouze jeden parametr neodpovídá kontrolnímu místu. (Tettamanti et al, 2014)

   • Vizuální analogová stupnice pro měření pooperační bolesti. Skóre.bolest.nahlášené.pacientem. přímo.prostřednictvím.vizuálního.analogového.skóre (od 0 do 10. 0: žádná bolest, 1: minimální bolest, 5: střední bolest, 10: silná bolest) VAS bude zaznamenán po 2 týdnech (Yıldırım et al., 2017)
   • OHIP (dotazník OHIP-14) Bude použit k posouzení omezení funkce, bolesti, nepohodlí, sociálního, psychického, fyzického postižení a celkové spokojenosti. OHIP-14 využívá škálu s pěti kategoriemi (1 = nikdy, 2 = téměř nikdy, 3 = příležitostně, 4 = poměrně často a 5 = velmi často). Nižší skóre v kterékoli z pěti kategorií znamená vyšší spokojenost. (Al-zubeidi et al, 2011)
   • Tloušťka měkké tkáně bude měřena na začátku a 9 měsíců po operaci pomocí anestetické jehly s gumovou zátkou k propíchnutí gingivy horizontálně a kolmo k dlouhé ose zubu až do kontaktu s kostí 2 mm koronálně k MGJ a ve střední vzdálenosti meziodistálně
   • Část nástroje pronikající do měkké tkáně bude měřena v mm. (Káhira a kol. 2017)

2. Rentgenové vyšetření:

   • Cone Beam Computed Tomography (CBCT) bude provedena na začátku před zavedením implantátu a o 9 měsíců později k měření tloušťky měkké tkáně.

Statistická analýza:

Shromážděná data budou revidována, kódována, tabelována a zavedena do PC pomocí Statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS 15.0 pro Windows; SPSS Inc, Chicago, IL, 2001). Data budou prezentována a bude provedena vhodná analýza podle typu získaných dat pro každý parametr.