Valutazione volumetrica della matrice di collagene a volume stabile nell'aumento della cresta dei tessuti molli

• Procedura chirurgica e misurazioni cliniche:

Fase preoperatoria:

1. Verrà eseguita una terapia parodontale non chirurgica convenzionale completa che coinvolge il ridimensionamento sopra, sottogengivale e la pianificazione radicolare
2. Le istruzioni per l'igiene orale verranno ripetute fino a quando i pazienti non avranno raggiunto un adeguato grado di igiene orale in cui l'indice di placca (PI) ≤ 1.
3. Quattro settimane dopo, i pazienti saranno rivalutati per confermare l'efficacia della fase di terapia correlata alla causa.
4. I parametri clinici e la CBCT saranno registrati prima dell'intervento chirurgico.

5. Le impronte dell'arcata completa verranno registrate con materiale per impronte ad alta viscosità. Saranno realizzati calchi di base da utilizzare come riferimento per le misurazioni volumetriche.

   • Protocollo chirurgico:
   • I pazienti intraprenderanno un intervento chirurgico implantare in anestesia locale per il dente mancante utilizzando un'incisione crestale media nell'area edentula e incisioni sulculari sui denti mesiali e distali vicini.
   • Verrà realizzato un lembo a spessore totale/parziale combinato seguito dal posizionamento dell'impianto e la vite di guarigione è collegata all'impianto.
   • Per il gruppo 1 VCMX sarà utilizzato per innestare il difetto buccale e la chiusura primaria sarà ottenuta utilizzando semplici suture interrotte.
   • Per il gruppo 2 CTG sarà utilizzato per innestare il difetto buccale e la chiusura primaria sarà ottenuta utilizzando semplici suture interrotte.
   • I farmaci postoperatori includeranno (Augmentin 1 g due volte al giorno, Flagel 500 mg due volte al giorno e 2 settimane di collutorio antisettico). (Deeb et al, 2015)
   • Ai pazienti verranno fornite istruzioni postoperatorie e le suture verranno rimosse dopo 2 settimane.
   • Il moncone definitivo verrà fissato all'impianto entro 12 settimane dalla guarigione gengivale per il posizionamento definitivo della corona.

Valutazione e valutazione chirurgica postoperatoria:

• Il periodo di follow-up includerà l'esame orale, la rimozione della placca quando necessario, nel sito chirurgico.
• I parametri clinici saranno misurati, le impronte rifatte e i modelli saranno fusi 3, 6 e 9 mesi dopo l'intervento per entrambi i gruppi.
• L'esame radiografico mediante CBCT verrà eseguito a 9 mesi di follow-up.

Metodi di valutazione:

1. Misure cliniche:

   • Profondità di sondaggio (Glavind & Loe, 1967).
   • Indice di placca (O'leary T, 1972).
   • Indice di sanguinamento (Newbrun, 1996)
   • Cambiamenti volumetrici nel sito implantare aumentato digitalmente attraverso la scansione dei modelli.

   Per valutare le differenze volumetriche tra la linea di base, 3, 6 e 9 mesi dopo l'intervento e tutti i modelli fusi saranno trasferiti alla replica digitale utilizzando uno scanner ottico. Verranno prodotte repliche digitali simili a vari intervalli di tempo durante il trattamento. Sovrapposizione delle diverse repliche di ciascun caso utilizzando l'algoritmo di best fit utilizzando i punti di riferimento dalle superfici del dente. La regione del sito implantare sarà delineata dalla linea mucogengivale, dalla linea mediana papillare mesiale e distale e dalla cresta alveolare. Pertanto, qualsiasi alterazione di volume tra le repliche digitalizzate sovrapposte potrebbe essere registrata. (Akcali et al., 2015)

   • Punteggio estetico rosa. Il punteggio estetico rosa verrà registrato per cinque variabili: "papilla mesiale, papilla distale, curvatura della mucosa facciale, livello della mucosa facciale e convessità della radice/colore e consistenza dei tessuti molli sull'aspetto facciale del sito implantare". A tutti e cinque i parametri PES verrà assegnato un punteggio di 2, 1 o 0.

   I due punteggi papillari (mesiale e distale) saranno valutati per la presenza completa (punteggio 2), presenza incompleta (punteggio 1) o assenza (punteggio 0) di tessuto papillare. La curvatura della linea dei tessuti molli facciali, definita anche come la linea di emergenza del restauro implantare dai tessuti molli, sarà valutata come identica (punteggio 2), leggermente diversa (punteggio 1) o marcatamente diversa (punteggio 0) rispetto al dente di controllo naturale e quindi, a condizione di un aspetto naturale simmetrico o disarmonico e rispetto al dente controlaterale in termini di un livello verticale identico (punteggio 2), una leggera (<1 mm) discrepanza (punteggio 1) o una discrepanza maggiore (>1 mm) (punteggio 0). Infine, i tre parametri aggiuntivi specifici dei tessuti molli combinati come un'unica variabile: la presenza, la presenza parziale o l'assenza di un profilo convesso (in analogia con un'eminenza della radice) sull'aspetto facciale, così come la relativa mucosa -trama di colore e superficie. Per ottenere un punteggio di 2 per questa variabile di combinazione, tutti e tre i parametri erano più o meno identici rispetto al dente di controllo. Verrà assegnato un valore di 1 se sono soddisfatti due criteri, mentre verrà assegnato un punteggio di 0 se nessuno o solo un parametro corrisponde al sito di controllo. (Tettamanti et al, 2014)

   • Scala analogica visiva per misurare il dolore postoperatorio. Punteggio.del.dolore.riportato.dal.paziente. direttamente.attraverso.il.punteggio.di.scala.analogica.visiva (da 0 a 10. 0: nessun dolore, 1: dolore minimo, 5: dolore moderato, 10: dolore intenso) La VAS verrà registrata dopo 2 settimane (Yıldırım et al., 2017)
   • L'OHIP (questionario OHIP-14) sarà utilizzato per valutare la limitazione della funzione, il dolore, il disagio, la disabilità sociale, psicologica e fisica e la soddisfazione generale. L'OHIP-14 utilizza una scala con cinque categorie (1 = mai, 2 = quasi mai, 3 = occasionalmente, 4 = abbastanza spesso e 5 = molto spesso). Un punteggio inferiore in una qualsiasi delle cinque categorie indica una maggiore soddisfazione. (Al-zubeidi et al, 2011)
   • Lo spessore dei tessuti molli sarà misurato al basale e 9 mesi dopo l'intervento utilizzando.un.ago.anestetico.con.un.tappo.di.gomma per perforare la gengiva orizzontalmente e perpendicolarmente all'asse lungo del dente fino al contatto osseo di 2 mm coronalmente al MGJ e a media distanza mesiodistale
   • La parte dello strumento che penetra nei tessuti molli sarà misurata in mm. (Il Cairo et al 2017)

2. Esame radiografico:

   • La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) verrà eseguita al basale prima del posizionamento dell'impianto e 9 mesi dopo per misurare lo spessore dei tessuti molli.

Analisi statistica:

I dati raccolti saranno rivisti, codificati, tabulati e introdotti su un PC utilizzando Statistical package for Social Science (SPSS 15.0 per windows; SPSS Inc, Chicago, IL, 2001). I dati saranno presentati e un'analisi adeguata sarà effettuata in base al tipo di dati ottenuti per ciascun parametro.