Wolumetryczna ocena stabilnej objętościowo matrycy kolagenowej w augmentacji grzbietu tkanki miękkiej

• Procedura chirurgiczna i pomiary kliniczne:

Faza przedoperacyjna:

1. Przeprowadzona zostanie pełna konwencjonalna niechirurgiczna terapia periodontologiczna obejmująca skaling naddziąsłowy, poddziąsłowy i planowanie korzeni
2. Instrukcje higieny jamy ustnej będą powtarzane do momentu osiągnięcia przez pacjentów odpowiedniego stopnia higieny jamy ustnej, przy którym wskaźnik płytki nazębnej (PI) ≤ 1.
3. Cztery tygodnie później pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie w celu potwierdzenia skuteczności fazy terapii przyczynowej.
4. Parametry kliniczne i CBCT zostaną zarejestrowane przed operacją.

5. Wyciski pełnego łuku zostaną zarejestrowane przy użyciu materiału wyciskowego o wysokiej lepkości. Zostaną wykonane odlewy podstawowe, które będą służyły jako odniesienie do pomiarów objętościowych.

   • Protokół chirurgiczny:
   • Pacjenci podejmą się operacji wszczepienia implantu w znieczuleniu miejscowym dla brakującego zęba z nacięcia środkowego wyrostka zębodołowego w obszarze bezzębia oraz nacięć dziąsłowych na sąsiednich zębach mezjalnych i dystalnych.
   • Wykonany zostanie łączony płat o pełnej/częściowej grubości, po którym nastąpi umieszczenie implantu i wkręcenie śruby gojącej do implantu.
   • W przypadku grupy 1 VCMX zostanie wykorzystany do przeszczepienia ubytku policzkowego, a pierwotne zamknięcie zostanie osiągnięte za pomocą prostych szwów przerywanych.
   • W przypadku grupy 2 KTG zostanie wykorzystane do przeszczepienia ubytku policzkowego, a pierwotne zamknięcie zostanie osiągnięte za pomocą prostych szwów przerywanych.
   • Leki pooperacyjne będą obejmować (Augmentin 1 g dwa razy dziennie, Flagel 500 mg dwa razy dziennie i 2 tygodnie antyseptycznego płukania jamy ustnej). (Deeb i in., 2015)
   • Pacjenci otrzymają instruktaż pooperacyjny, a szwy zostaną zdjęte po 2 tygodniach.
   • Ostateczny łącznik zostanie przymocowany do implantu w ciągu 12 tygodni po wygojeniu się dziąseł w celu ostatecznego umieszczenia korony.

Pooperacyjna ocena chirurgiczna i ocena:

• Okres kontrolny obejmuje badanie jamy ustnej, usunięcie płytki nazębnej w razie potrzeby w miejscu operacji.
• Zostaną zmierzone parametry kliniczne, ponownie wykonane wyciski, a modele zostaną odlane 3, 6 i 9 miesięcy po operacji dla obu grup.
• Badanie radiograficzne za pomocą CBCT zostanie wykonane po 9 miesiącach obserwacji.

Metody oceny:

1. Pomiary kliniczne:

   • Głębokość sondowania (Glavind i Loe, 1967).
   • Wskaźnik płytki nazębnej (O'leary T, 1972).
   • Wskaźnik krwawienia (Newbrun, 1996)
   • Cyfrowe zmiany objętości w powiększonym miejscu implantu poprzez skanowanie odlewów modeli.

   Aby ocenić różnice objętościowe między linią wyjściową, 3, 6 i 9 miesięcy po operacji, a wszystkie odlewy zostaną przeniesione do cyfrowej repliki za pomocą skanera optycznego. Podczas leczenia powstaną cyfrowe repliki przypominające różne przedziały czasowe. Nakładanie różnych replik każdego przypadku z wykorzystaniem algorytmu najlepszego dopasowania przy użyciu punktów odniesienia z powierzchni zębów. Obszar miejsca implantacji zostanie wyznaczony przez linię śluzówkowo-dziąsłową, mezjalną i dystalną linię środkową brodawek oraz grzebień wyrostka zębodołowego. W ten sposób można było zarejestrować wszelkie zmiany objętości między zdigitalizowanymi nałożonymi na siebie replikami. (Akcali i in., 2015)

   • Różowa ocena estetyczna. Różowa ocena estetyczna zostanie zarejestrowana dla pięciu zmiennych: „brodawka mezjalna, brodawka dystalna, krzywizna błony śluzowej twarzy, poziom błony śluzowej twarzy oraz wypukłość korzenia/kolor i tekstura tkanki miękkiej na twarzy w miejscu implantacji”. Wynik 2, 1 lub 0 zostanie przypisany do wszystkich pięciu parametrów PES.

   Dwie oceny brodawek (mezjalna i dystalna) zostaną ocenione pod kątem całkowitej obecności (ocena 2), niekompletnej obecności (ocena 1) lub braku (ocena 0) tkanki brodawkowatej. Krzywizna linii tkanek miękkich twarzy, określana również jako linia wyłaniania się odbudowy implantologicznej z tkanek miękkich, zostanie oceniona jako identyczna (ocena 2), nieco inna (ocena 1) lub wyraźnie różna (ocena 0). w porównaniu z naturalnym zębem kontrolnym i tym samym dawała naturalny symetryczny lub nieharmonijny wygląd, a w porównaniu z zębem kontralateralnym w zakresie identycznego poziomu pionowego (ocena 2), niewielkiej (<1 mm) rozbieżności (ocena 1) lub duża (>1 mm) rozbieżność (ocena 0). Na koniec połączono trzy dodatkowe specyficzne parametry tkanek miękkich jako jedną zmienną: obecność, częściowa obecność lub brak profilu wypukłego (analogicznie do wypukłości korzenia) na twarzy, jak również na błonie śluzowej -kolor i faktura powierzchni. Aby uzyskać wynik 2 dla tej zmiennej kombinowanej, wszystkie trzy parametry były mniej więcej identyczne w porównaniu z zębem kontrolnym. Wartość 1 zostanie podana, jeśli spełnione zostaną dwa kryteria, natomiast wynik 0 zostanie przyznany, jeśli żaden lub tylko jeden parametr nie pasuje do miejsca kontrolnego. (Tettamanti i in., 2014)

   • Wizualna skala analogowa do pomiaru bólu pooperacyjnego. Wynik.bólu.zgłoszony.przez.pacjenta. bezpośrednio.przez.wizualny.analogowy.wynik.skalowy (od 0 do 10. 0: brak bólu, 1: minimalny ból, 5: umiarkowany ból, 10: silny ból) VAS zostanie zarejestrowany po 2 tygodniach (Yıldırım i in., 2017)
   • OHIP (kwestionariusz OHIP-14) posłuży do oceny ograniczenia sprawności, bólu, dyskomfortu, niepełnosprawności społecznej, psychicznej, fizycznej oraz ogólnego zadowolenia. OHIP-14 wykorzystuje skalę z pięcioma kategoriami (1 = nigdy, 2 = prawie nigdy, 3 = czasami, 4 = dość często, 5 = bardzo często). Niższy wynik w którejkolwiek z pięciu kategorii wskazuje na wyższą satysfakcję. (Al-zubeidi i in., 2011)
   • Grubość tkanki miękkiej będzie mierzona na linii podstawowej i 9 miesięcy po operacji za pomocą.igły.znieczulającej.z.gumowym korkiem, aby przekłuć dziąsło poziomo i prostopadle do długiej osi zęba, aż do zetknięcia się z kością 2 mm w kierunku korony od MGJ i w środkowej odległości mezjodystalnej
   • Część instrumentu wnikająca w tkankę miękką będzie mierzona w mm. (Kair i in. 2017)

2. Badanie radiograficzne:

   • Tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT) zostanie wykonana na początku badania przed wszczepieniem implantu i 9 miesięcy później w celu zmierzenia grubości tkanki miękkiej.

Analiza statystyczna:

Zebrane dane zostaną zweryfikowane, zakodowane, zestawione w tabelach i wprowadzone do komputera za pomocą pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS 15.0 dla systemu Windows; SPSS Inc, Chicago, IL, 2001). Zostaną przedstawione dane i zostanie przeprowadzona odpowiednia analiza w zależności od rodzaju danych uzyskanych dla każdego parametru.