Volumetrische beoordeling van volumestabiele collageenmatrix bij vergroting van zachte weefselruggen

• Chirurgische procedure en klinische metingen:

Preoperatieve fase:

1. Volledige conventionele niet-chirurgische parodontale therapie met supra-, subgingivale schilfering en wortelplanning zal worden uitgevoerd
2. De instructies voor mondhygiëne worden herhaald totdat patiënten een goede mondhygiëne hebben bereikt waarbij de plaque-index (PI) ≤ 1 is.
3. Vier weken later zullen de patiënten opnieuw worden geëvalueerd om de werkzaamheid van de oorzaakgerelateerde therapiefase te bevestigen.
4. Klinische parameters en CBCT worden voorafgaand aan de operatie geregistreerd.

5. Volledige boogafdrukken worden vastgelegd met afdrukmateriaal met een hoge viscositeit. Baseline casts zullen worden gemaakt om te worden gebruikt als referentie voor volumetrische metingen.

   • Chirurgisch protocol:
   • Patiënten zullen implantaatchirurgie ondergaan onder lokale anesthesie voor de ontbrekende tand met behulp van een mid crestale incisie in het edentate gebied en sulculaire incisies in de naburige mesiale en distale tanden.
   • Er wordt een gecombineerde flap met volledige of gedeeltelijke dikte gemaakt, gevolgd door plaatsing van het implantaat en de helende schroef wordt op het implantaat aangesloten.
   • Voor groep 1 zal VCMX worden gebruikt om het buccale defect te transplanteren en primaire sluiting zal worden bereikt met behulp van eenvoudige onderbroken hechtingen.
   • Voor groep 2 zal CTG worden gebruikt om het buccale defect te transplanteren en primaire sluiting zal worden bereikt met behulp van eenvoudige onderbroken hechtingen.
   • Postoperatieve medicatie omvat (Augmentin 1 g tweemaal daags, Flagel 500 mg tweemaal daags en 2 weken antiseptische mondspoeling). (Deeb et al, 2015)
   • Patiënten krijgen postoperatieve instructies en hechtingen worden na 2 weken verwijderd.
   • Het definitieve abutment wordt binnen 12 weken na genezing van het tandvlees op het implantaat bevestigd voor definitieve plaatsing van de kroon.

Postoperatieve chirurgische evaluatie en beoordeling:

• De follow-upperiode omvat oraal onderzoek, verwijdering van tandplak indien nodig, op de plaats van de operatie.
• Klinische parameters worden gemeten, afdrukken worden opnieuw gemaakt en modellen worden 3, 6 en 9 maanden postoperatief gegoten voor beide groepen.
• Radiografisch onderzoek met behulp van CBCT zal worden gedaan na 9 maanden follow-up.

Evaluatiemethoden:

1. Klinische metingen:

   • Onderzoeksdiepte (Glavind & Loe, 1967).
   • Plaque-index (O'leary T, 1972).
   • Bloedingsindex (Newbrun, 1996)
   • Volumetrische veranderingen op de plaats van het geaugmenteerde implantaat digitaal door middel van scanmodellen.

   Om de volumetrische verschillen tussen de basislijn, 3, 6 en 9 maanden postoperatief te beoordelen, zullen alle gegoten modellen worden overgebracht naar een digitale replica met behulp van een optische scanner. Er zullen tijdens de behandeling digitale replica's worden geproduceerd die lijken op verschillende tijdsintervallen. Het superponeren van de verschillende replica's van elk geval met behulp van het best passende algoritme door referentiepunten van de tandoppervlakken te gebruiken. Het implantaatgebied wordt afgebakend door de mucogingivale lijn, de mesiale en distale papillaire middellijn en de alveolaire top. Aldus zouden eventuele volumeveranderingen tussen de gedigitaliseerde gesuperponeerde replica's kunnen worden geregistreerd. (Akcali et al., 2015)

   • Roze esthetische score. Roze esthetische score wordt geregistreerd voor vijf variabelen: "mesiale papilla, distale papilla, kromming van het gezichtsslijmvlies, niveau van het gezichtsslijmvlies en wortelconvexiteit/kleur en textuur van zacht weefsel aan het gezichtsaspect van de implantatieplaats". Aan alle vijf PES-parameters wordt een score van 2, 1 of 0 toegewezen.

   De twee papillaire scores (mesiaal en distaal) worden beoordeeld op de volledige aanwezigheid (score 2), onvolledige aanwezigheid (score 1) of afwezigheid (score 0) van papillair weefsel. De kromming van de lijn van de weke delen van het gezicht, ook gedefinieerd als de lijn waar de implantaatrestauratie uit de weke delen komt, wordt beoordeeld als zijnde identiek (score 2 ), enigszins verschillend (score 1) of duidelijk verschillend (score 0). vergeleken met de natuurlijke controletand en dus een natuurlijk symmetrisch of disharmonisch uiterlijk gaf en in vergelijking met de contralaterale tand in termen van een identiek verticaal niveau (score 2), een kleine (<1 mm) discrepantie (score 1), of een grote (>1 mm) afwijking (score 0). Ten slotte, de gecombineerde drie extra specifieke parameters van zacht weefsel als één variabele: de aanwezigheid, gedeeltelijke aanwezigheid of afwezigheid van een convex profiel (in analogie met een root-eminentie) op het gezichtsaspect, evenals-het-gerelateerde-mucosale -kleur-en-oppervlaktestructuur. Om voor deze combinatievariabele een score van 2 te behalen, waren alle drie de parameters min of meer identiek vergeleken met de controletand. Een waarde van 1 wordt gegeven als aan twee criteria is voldaan, terwijl een score van 0 wordt gegeven als geen of slechts één parameter overeenkomt met de controleplaats. (Tettamanti et al, 2014)

   • Visuele analoge schaal om postoperatieve pijn te meten. Pijnscore.gerapporteerd.door.de.patiënt. direct.via.Visual.Analogue.Scale.score (van 0 tot 10. 0: geen pijn, 1: minimale pijn, 5: matige pijn, 10: ernstige pijn) VAS wordt na 2 weken geregistreerd (Yıldırım et al., 2017)
   • De OHIP (OHIP-14 vragenlijst) zal worden gebruikt om functiebeperking, pijn, ongemak, sociale, psychologische, fysieke handicap en algemene tevredenheid te beoordelen. De OHIP-14 hanteert een schaal met vijf categorieën (1 = nooit, 2 = bijna nooit, 3 = af en toe, 4 = redelijk vaak en 5 = heel vaak). Een lagere score in een van de vijf categorieën duidt op een hogere tevredenheid. (Al-zubeidi et al, 2011)
   • De dikte van zacht weefsel wordt gemeten bij aanvang en 9 maanden na de operatie met behulp van.een.verdovingsnaald.met.een.rubberen.stop om het tandvlees horizontaal en loodrecht op de lengteas van de tand te doorboren tot botcontact 2 mm coronaal naar de MGJ en op de middellange afstand mesiodistaal
   • Het deel van het instrument dat in zacht weefsel dringt, wordt gemeten in mm. (Caïro et al. 2017)

2. Radiografisch onderzoek:

   • Cone Beam Computed Tomography (CBCT) wordt uitgevoerd bij baseline vóór plaatsing van het implantaat en 9 maanden later om de dikte van zacht weefsel te meten.

Statistische analyse:

De verzamelde gegevens zullen worden herzien, gecodeerd, getabelleerd en geïntroduceerd op een pc met behulp van het Statistical-pakket voor sociale wetenschappen (SPSS 15.0 voor Windows; SPSS Inc, Chicago, IL, 2001). Er zullen gegevens worden gepresenteerd en er zal een geschikte analyse worden uitgevoerd op basis van het type gegevens dat voor elke parameter is verkregen.