Volumetrisk bedömning av volymstabil kollagenmatris i Soft Tissue Ridge Augmentation

• Kirurgiska ingrepp och kliniska mätningar:

Förkirurgisk fas:

1. Fullständig konventionell icke-kirurgisk periodontal terapi som involverar supra, sub gingival skalning och rotplanering kommer att utföras
2. Munhygieninstruktioner kommer att upprepas tills patienterna hade uppnått en korrekt grad av munhygien där plackindex (PI) ≤ 1.
3. Fyra veckor senare kommer patienterna att omvärderas för att bekräfta effekten av orsaksrelaterad behandlingsfas.
4. Kliniska parametrar och CBCT kommer att registreras före operationen.

5. Hela valvavtryck kommer att registreras med högviskös avtrycksmaterial. Baslinjeavgjutningar kommer att göras för att användas som referens för volymetriska mätningar.

   • Kirurgiskt protokoll:
   • Patienterna kommer att genomföra implantatoperationer under lokalbedövning för den saknade tanden med ett snitt i mitten av det tandlösa området och sulkulära snitt vid de intilliggande mesiala och distala tänderna.
   • En kombinerad flik av hel/deltjocklek kommer att göras följt av implantatplacering och läkningsskruv ansluts till implantatet.
   • För grupp 1 kommer VCMX att användas för att transplantera den buckala defekten och primär stängning kommer att uppnås med enkla avbrutna suturer.
   • För grupp 2 kommer CTG att användas för att transplantera den buckala defekten och primär stängning kommer att uppnås med enkla avbrutna suturer.
   • Postoperativa läkemedel kommer att inkludera (Augmentin 1g två gånger/dag, Flagel 500 mg två gånger dagligen och 2 veckors antiseptisk munsköljning).(Deeb et al , 2015)
   • Patienterna kommer att ges postoperativ instruktion och suturer kommer att tas bort efter 2 veckor.
   • Den sista distansen kommer att fästas vid implantatet inom 12 veckor efter tandköttsläkning för definitiv placering av kronan.

Postoperativ kirurgisk utvärdering och bedömning:

• Uppföljningsperioden kommer att omfatta muntlig undersökning, plackborttagning vid behov på operationsstället.
• Kliniska parametrar kommer att mätas, avtryck göras om och modeller kommer att gjutas 3, 6 och 9 månader postoperativt för båda grupperna.
• Röntgenundersökning med CBCT kommer att göras vid 9 månaders uppföljning.

Metoder för utvärdering:

1. Kliniska mätningar:

   • Undersökande djup (Glavind & Loe, 1967).
   • Plackindex (O'leary T, 1972).
   • Blödningsindex (Newbrun, 1996)
   • Volumetriska förändringar på den förstärkta implantatplatsen digitalt genom skanning av modellavgjutningar.

   För att bedöma de volymetriska skillnaderna mellan baslinjen kommer 3, 6 och 9 månader postoperativt och alla gjutna modeller att överföras till digital replika med hjälp av en optisk skanner. Digitala repliker kommer att produceras som liknar olika tidsintervall under behandlingen. Överlagra de olika replikerna av varje fall med hjälp av den bästa passformsalgoritmen genom att använda referenspunkter från tandytorna. Regionen för implantatstället kommer att avgränsas av mukogingivallinjen, den mesiala och distala papillära mittlinjen och den alveolära krönet. Sålunda kunde alla volymförändringar mellan de digitaliserade överlagrade replikerna registreras. (Akcali et al., 2015)

   • Rosa estetisk poäng. Rosa estetisk poäng kommer att registreras för fem variabler: "mesialpapill, distal papill, krökning av ansiktsslemhinnan, nivån av ansiktsslemhinnan och rotkonvexitet/mjukvävnadsfärg och textur vid ansiktsaspekten av implantatstället". En poäng på 2, 1 eller 0 kommer att tilldelas alla fem PES-parametrarna.

   De två papillära poängen (mesiala och distala) kommer att bedömas för fullständig närvaro (poäng 2), ofullständig närvaro (poäng 1) eller frånvaro (poäng 0) av papillär vävnad. Krökningen av ansiktets mjukvävnadslinje, även definierad som linjen där implantatet återställs från mjukvävnaderna, kommer att utvärderas som identisk (poäng 2), något annorlunda (poäng 1) eller markant olika (poäng 0) jämfört med den naturliga kontrolltanden och gav således ett naturligt symmetriskt eller disharmoniskt utseende och i jämförelse med den kontralaterala tanden vad gäller en identisk vertikal nivå (poäng 2), en liten (<1 mm) avvikelse (poäng 1) eller en större (>1 mm) avvikelse (poäng 0). Slutligen, de kombinerade tre ytterligare specifika mjukvävnadsparametrarna som en variabel: närvaron, partiell närvaro eller frånvaron av en konvex profil (i analogi med en roteminens) på ansiktsaspekten, såväl som den relaterade slemhinnan -färg- och ytstruktur. För att uppnå en poäng på 2 för denna-kombinationsvariabel, var alla-tre-parametrar-mer-eller-mindre-identiska-jämfört med-kontrolltanden. Värdet 1 ges om två kriterier är uppfyllda, medan poängen 0 ges om ingen eller bara en parameter matchar kontrollplatsen. (Tettamanti et al, 2014)

   • Visuell analog skala för att mäta postoperativ smärta. Smärtresultat.rapporterat.av.patienten. direkt.genom.Visuell.Analog.Skala.poäng (från 0 till 10. 0: ingen smärta, 1: minimal smärta, 5: måttlig smärta, 10: svår smärta) VAS kommer att registreras efter 2 veckor (Yıldırım et al., 2017)
   • OHIP (OHIP-14 frågeformuläret) kommer att användas för att bedöma funktionsbegränsning, smärta, obehag, socialt, psykologiskt, fysiskt handikapp och allmän tillfredsställelse. OHIP-14 använder en skala med fem kategorier (1 = aldrig, 2 = nästan aldrig, 3 = ibland, 4 = ganska ofta och 5 = mycket ofta). En lägre poäng i någon av de fem kategorierna indikerar högre tillfredsställelse. (Al-zubeidi et al, 2011)
   • Mjukvävnadens tjocklek kommer att mätas vid baslinjen och 9 månader postoperativt med.en.bedövningsmedelsnål.med.en.gummipropp för att tränga igenom tandköttet horisontellt och vinkelrätt mot tandens långa axel tills benkontakt 2 mm koronalt mot MGJ och på mellandistans mesiodistalt
   • Den del av instrumentet som tränger in i mjukvävnad kommer att mätas i mm. (Cairo et al 2017)

2. Röntgenundersökning:

   • Cone Beam Computed Tomography (CBCT) kommer att tas vid baslinjen före implantatplacering och 9 månader senare för att mäta mjukvävnadens tjocklek.

Statistisk analys:

Den insamlade informationen kommer att revideras, kodas, tabelleras och introduceras till en PC med hjälp av Statistical Package for Social Science (SPSS 15.0 för Windows; SPSS Inc, Chicago, IL, 2001). Data kommer att presenteras och lämplig analys kommer att göras beroende på vilken typ av data som erhålls för varje parameter.