Volumetrisk vurdering av volumstabil kollagenmatrise i mykvevsryggforstørrelse

• Kirurgisk prosedyre og kliniske målinger:

Før kirurgisk fase:

1. Full konvensjonell ikke-kirurgisk periodontal terapi som involverer supra, sub gingival skalering og rotplanlegging vil bli utført
2. Munnhygieneinstruksjoner vil bli gjentatt inntil pasientene har oppnådd en riktig grad av munnhygiene der plakkindeks (PI) ≤ 1.
3. Fire uker senere vil pasientene bli revurdert for å bekrefte effekten av årsaksrelatert behandlingsfase.
4. Kliniske parametere og CBCT vil bli registrert før operasjonen.

5. Full bueavtrykk vil bli registrert med avtrykksmateriale med høy viskositet. Baseline avstøpninger vil bli laget for å brukes som referanse for volumetriske målinger.

   • Kirurgisk protokoll:
   • Pasienter vil foreta implantatoperasjoner under lokalbedøvelse for den manglende tannen ved å bruke mid-crestal-snitt ved tannområdet og sulkulære snitt ved nabo-mesiale og distale tenner.
   • En kombinert klaff med full / delvis tykkelse vil bli laget etterfulgt av implantatplassering og helingsskrue kobles til implantatet.
   • For gruppe 1 vil VCMX bli brukt til å transplantere den bukkale defekten og primær lukking vil bli oppnådd ved bruk av enkle avbrutt suturer.
   • For gruppe 2 vil CTG bli brukt til å grafte den bukkale defekten og primær lukking vil bli oppnådd ved bruk av enkle avbrutt suturer.
   • Postoperative medisiner vil inkludere (Augmentin 1g to ganger/dag, Flagel 500 mg to ganger daglig og 2 uker med antiseptisk munnskylling).(Deeb et al., 2015)
   • Pasientene vil få postoperativ instruksjon og suturer fjernes etter 2 uker.
   • Det endelige distansen vil festes til implantatet innen 12 uker etter gingivalheling for definitiv kroneplassering.

Postoperativ kirurgisk evaluering og vurdering:

• Oppfølgingsperioden vil omfatte muntlig undersøkelse, fjerning av plakk ved behov på operasjonsstedet.
• Kliniske parametere vil bli målt, avtrykk gjøres om, og modeller vil bli støpt 3, 6 og 9 måneder postoperativt for begge grupper.
• Røntgenundersøkelse ved bruk av CBCT vil bli utført etter 9 måneders oppfølging.

Metoder for evaluering:

1. Kliniske målinger:

   • Sonderende dybde (Glavind & Loe, 1967).
   • Plakkindeks (O'leary T, 1972).
   • Blødningsindeks (Newbrun, 1996)
   • Volumetriske endringer på det utvidede implantasjonsstedet digitalt gjennom skanning av modellavstøpninger.

   For å vurdere de volumetriske forskjellene mellom baseline, vil 3, 6 og 9 måneder postoperativt og alle de støpte modellene bli overført til digital replika ved hjelp av en optisk skanner. Det vil bli produsert digitale kopier som ligner ulike tidsintervaller under behandlingen. Overlagre de forskjellige kopiene av hvert tilfelle ved å bruke den beste tilpasningsalgoritmen ved å bruke referansepunkter fra tannoverflatene. Regionen for implantatstedet vil bli avgrenset av mukogingivallinjen, den mesiale og distale papillære midtlinjen og den alveolære toppen. Dermed kunne alle endringer i volum mellom de digitaliserte overlagrede replikaene registreres. (Akcali et al., 2015)

   • Rosa estetisk partitur. Rosa estetisk poengsum vil bli registrert for fem variabler: "mesial papilla, distal papilla, krumning av ansiktsslimhinnen, nivå av ansiktsslimhinnen, og rotkonveksitet/bløtvevsfarge og -tekstur ved ansiktsaspektet av implantasjonsstedet". En poengsum på 2, 1 eller 0 vil bli tildelt alle fem PES-parametrene.

   De to papillære skårene (mesial og distale) vil bli vurdert for fullstendig tilstedeværelse (skåre 2), ufullstendig tilstedeværelse (skåre 1) eller fravær (skåre 0) av papillært vev. Krumningen av bløtvevslinjen i ansiktet, også definert som fremveksten av implantatgjenopprettingen fra bløtvevet, vil bli evaluert som identisk (score 2), litt forskjellig (score 1) eller markert forskjellig (skår 0) sammenlignet med den naturlige kontrolltannen og ga dermed et naturlig symmetrisk eller disharmonisk utseende og sammenlignet med den kontralaterale tannen når det gjelder et identisk vertikalt nivå (score 2), en liten (<1 mm) avvik (score 1), eller en større (>1 mm) avvik (score 0). Til slutt, de kombinerte tre ekstra spesifikke bløtvevsparametrene som én variabel: tilstedeværelse, delvis tilstedeværelse eller fravær av en konveks profil (i analogi med en roteminens) på ansiktsaspektet, så vel som-det-relaterte-slimhinnen -farge-og-overflatetekstur. For å oppnå en poengsum på 2 for denne-kombinasjonsvariabelen, var alle-tre-parametrene mer-eller-mindre-identiske-sammenlignet-med-kontrolltann. En verdi på 1 vil bli gitt hvis to kriterier er oppfylt, mens en poengsum på 0 vil bli gitt hvis ingen eller bare én parameter samsvarer med kontrollstedet. (Tettamanti et al, 2014)

   • Visuell analog skala for å måle postoperativ smerte. Smertepoeng.rapportert.av.pasienten. direkte.gjennom.Visuell.Analog.Skala.score (fra 0 til 10. 0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 5: moderat smerte, 10: sterk smerte) VAS vil bli registrert etter 2 uker (Yıldırım et al., 2017)
   • OHIP (OHIP-14 spørreskjema) vil bli brukt til å vurdere funksjonsbegrensninger, smerte, ubehag, sosial, psykologisk, fysisk funksjonshemming og generell tilfredshet. OHIP-14 bruker en skala med fem kategorier (1 = aldri, 2 = nesten aldri, 3 = av og til, 4 = ganske ofte og 5 = veldig ofte). En lavere poengsum i noen av de fem kategoriene indikerer høyere tilfredshet. (Al-zubeidi et al, 2011)
   • Tykkelsen av bløtvev vil bli målt ved baseline og 9 måneder postoperativt ved å bruke.en.bedøvelsesnål.med.en.gummipropp for å stikke hull på gingiva horisontalt og vinkelrett på tannens langakse til benkontakt 2 mm koronalt til MGJ og i mellomdistanse mesiodistisk
   • Den delen av instrumentet som trenger inn i bløtvev vil bli målt i mm. (Cairo et al 2017)

2. Røntgenundersøkelse:

   • Cone Beam Computed Tomography (CBCT) vil bli tatt ved baseline før implantatplassering og 9 måneder senere for å måle bløtvevstykkelse.

Statistisk analyse:

De innsamlede dataene vil bli revidert, kodet, tabellert og introdusert til en PC ved hjelp av Statistical Package for Social Science (SPSS 15.0 for Windows; SPSS Inc, Chicago, IL, 2001). Data vil bli presentert og passende analyse vil bli gjort i henhold til typen data innhentet for hver parameter.