Volumetrisk vurdering af volumenstabil kollagenmatrix i forstærkning af blødt væv

• Kirurgisk procedure og kliniske målinger:

Præ-kirurgisk fase:

1. Fuld konventionel ikke-kirurgisk parodontal terapi, der involverer supra, sub gingival skalering og rodplanlægning vil blive udført
2. Mundhygiejneinstruktioner vil blive gentaget, indtil patienterne har opnået en korrekt grad af mundhygiejne, hvor plakindeks (PI) ≤ 1.
3. Fire uger senere vil patienterne blive revurderet for at bekræfte effektiviteten af ​​den årsagsrelaterede behandlingsfase.
4. Kliniske parametre og CBCT vil blive registreret før operationen.

5. Fuld bueaftryk vil blive registreret med højviskositet aftryksmateriale. Baseline afstøbninger vil blive lavet til at blive brugt som reference for volumetriske målinger.

   • Kirurgisk protokol:
   • Patienterne vil under lokalbedøvelse foretage implantatoperationer for den manglende tand ved hjælp af midterste snit ved tandområdet og sulkulære snit ved de tilstødende mesiale og distale tænder.
   • Der laves en kombineret flap i fuld/del tykkelse efterfulgt af implantatplacering og helingsskrue tilsluttes implantatet.
   • For gruppe 1 vil VCMX blive brugt til at transplantere den bukkale defekt, og primær lukning vil blive opnået ved hjælp af simple afbrudte suturer.
   • For gruppe 2 vil CTG blive brugt til at transplantere den bukkale defekt, og primær lukning vil blive opnået ved brug af simple afbrudte suturer.
   • Postoperativ medicin vil omfatte (Augmentin 1g to gange/dag, Flagel 500 mg to gange dagligt og 2 ugers antiseptisk mundskylning).(Deeb et al., 2015)
   • Patienterne vil blive givet postoperativ instruktion, og suturer vil blive fjernet efter 2 uger.
   • Det sidste abutment vil blive fastgjort til implantatet inden for 12 uger efter tandkødsheling for endelig kroneplacering.

Postoperativ kirurgisk evaluering og vurdering:

• Opfølgningsperioden vil omfatte mundtlig undersøgelse, plakfjernelse om nødvendigt på operationsstedet.
• Kliniske parametre vil blive målt, aftryk lavet om, og modeller vil blive støbt 3, 6 og 9 måneder postoperativt for begge grupper.
• Radiografisk undersøgelse ved hjælp af CBCT vil blive udført efter 9 måneders opfølgning.

Evalueringsmetoder:

1. Kliniske målinger:

   • Sonderende dybde (Glavind & Loe, 1967).
   • Plaqueindeks (O'leary T, 1972).
   • Blødningsindeks (Newbrun, 1996)
   • Volumetriske ændringer på det udvidede implantatsted digitalt gennem scanning af modelafstøbninger.

   For at vurdere de volumetriske forskelle mellem baseline, vil 3, 6 og 9 måneder postoperativt og alle de støbte modeller blive overført til digital replika ved hjælp af en optisk scanner. Der vil blive produceret digitale replikaer, der ligner forskellige tidsintervaller under behandlingen. Overlejring af de forskellige replikaer af hver sag ved at bruge den bedste tilpasningsalgoritme ved at bruge referencepunkter fra tandoverfladerne. Implantatstedets område vil blive afgrænset af den mucogingivale linje, den mesiale og distale papillære midtlinje og den alveolære kam. Således kunne enhver volumenændring mellem de digitaliserede overlejrede replikaer registreres. (Akcali et al., 2015)

   • Pink æstetisk partitur. Pink æstetisk score vil blive registreret for fem variabler: "mesial papilla, distal papilla, krumning af ansigtsslimhinden, niveauet af ansigtsslimhinden og rodkonveksitet/blødt vævs farve og tekstur ved ansigtsaspektet af implantatstedet". En score på 2, 1 eller 0 vil blive tildelt alle fem PES-parametre.

   De to papillære scores (mesial og distale) vil blive vurderet for fuldstændig tilstedeværelse (score 2), ufuldstændig tilstedeværelse (score 1) eller fravær (score0) af papillært væv. Krumningen af ​​den bløde ansigtslinje, også defineret som fremkomstlinjen af ​​implantatgendannelsen fra det bløde væv, vil blive vurderet som værende identisk (score 2), lidt anderledes (score 1) eller markant forskellig (score 0) sammenlignet med den naturlige kontroltand og dermed givet et naturligt symmetrisk eller disharmonisk udseende og i sammenligning med den kontralaterale tand i form af et identisk lodret niveau (score 2), en lille (<1 mm) uoverensstemmelse (score 1) eller en større (>1 mm) uoverensstemmelse (score 0). Endelig de kombinerede tre yderligere specifikke bløddelsparametre som én variabel: tilstedeværelsen, delvis tilstedeværelse eller fravær af en konveks profil (i analogi med en rod-eminens) på ansigtsaspektet, såvel som-det-relaterede slimhinder -farve-og-overfladetekstur. For at opnå en score på 2 for denne-kombinationsvariabel, var alle-tre-parametre-mere-eller-mindre-identiske-sammenlignet-med-kontroltanden. En værdi på 1 vil blive givet, hvis to kriterier er opfyldt, mens en score på 0 vil blive givet, hvis ingen eller kun én parameter matcher kontrolstedet. (Tettamanti et al, 2014)

   • Visuel analog skala til måling af postoperativ smerte. Smertescore.indberettet.af.patienten. direkte.gennem.Visuel.Analog.Skala.score (fra 0 til 10. 0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 5: moderat smerte, 10: svær smerte) VAS vil blive registreret efter 2 uger (Yıldırım et al., 2017)
   • OHIP (OHIP-14 spørgeskema) vil blive brugt til at vurdere funktionsbegrænsning, smerte, ubehag, socialt, psykologisk, fysisk handicap og generel tilfredshed. OHIP-14 anvender en skala med fem kategorier (1 = aldrig, 2 = næsten aldrig, 3 = lejlighedsvis, 4 = ret ofte og 5 = meget ofte). En lavere score i en af ​​de fem kategorier indikerer højere tilfredshed. (Al-zubeidi et al, 2011)
   • Tykkelsen af ​​blødt væv vil blive målt ved baseline og 9 måneder postoperativt med.en.bedøvelsesnål.med.en.gummiprop for at gennembore tandkødet vandret og vinkelret på tandens lange akse, indtil knoglekontakt 2 mm koronalt til MGJ og i mellemdistancen mesiodistalt
   • Den del af instrumentet, der trænger ind i blødt væv, vil blive målt i mm. (Cairo et al. 2017)

2. Røntgenundersøgelse:

   • Cone Beam Computed Tomography (CBCT) vil blive taget ved baseline før implantatplacering og 9 måneder senere for at måle bløddelstykkelse.

Statistisk analyse:

De indsamlede data vil blive revideret, kodet, tabuleret og introduceret til en pc ved hjælp af Statistical Package for Social Science (SPSS 15.0 for Windows; SPSS Inc, Chicago, IL, 2001). Data vil blive præsenteret, og passende analyse vil blive udført i henhold til den type data, der er opnået for hver parameter.