Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad a mezikulturní validace dotazníku ECOS-16 v urdštině

15. června 2022 aktualizováno: Riphah International University

Překlad dotazníku ECOS-16 do urdštiny; Analýza platnosti a spolehlivosti u postmenopauzálních žen s osteopenií

Osteopenie je klinický termín, který definuje pokles kostní minerální hustoty (BMD) podle normálních referenčních hodnot, ale není dostatečně nízký, aby splňoval kritéria pro diagnostiku osteoporózy. K diagnostice snížené BMD se používá dvouenergetický rentgenový absorpční snímek (DXA). Osteopenie je, jak popisuje Světová zdravotnická organizace (WHO), skóre v rozmezí -1 až -2,5, zatímco osteoporóza je diagnostikována s hodnotami nižšími než -2,5. Riziko poklesu BMD se s přechodem ženy do menopauzy zdvojnásobuje.

Cílem této studie bude zjistit účinky tréninku virtuální reality založené na Kinectu na BMD, riziko zlomenin, fyzické funkce a kvalitu života u postmenopauzálních žen s osteopenií. Cílem této studie je přeložit dotazník ECOS-16 do urdštiny spolu s ověřením přeložených verzí vyhodnocením jeho platnosti a spolehlivosti u postmenopauzálních žen v Pákistánu s osteopenií nebo osteoporózou a porozumění urdštině. V pákistánském regionu nebyla dříve provedena žádná taková studie, která by překládala konkrétní dotazník a dodržovala řádný mezikulturní adaptační protokol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

ECOS-16 byl vyvinut k hodnocení kvality života u postmenopauzálních žen s osteoporózou. Jedná se o stručný, přímočarý, samostatně spravovaný dotazník obsahující 16 položek, které lze snadno skórovat, z nichž 4 jsou převzaty z OQLQ a zbývajících 12 z dotazníku QUALEFFO-41 . Těchto 16 položek je dále rozděleno do čtyř subškál: bolest (5 položek), fyzické fungování (5 položek), strach z nemoci (2 položky) a psychosociální fungování (4 položky). Každá otázka související s těmito položkami má pět možností odpovědi v rozmezí od 1 do 5, kde 5 představuje nejhorší skóre kvality života. ECOS-16 poskytuje jak skóre subškálové domény, tak celkové skóre. Dotazník ECOS-16, původně vyvinutý v angličtině, byl od té doby přeložen do mnoha jazyků, aby bylo možné posoudit jeho platnost a spolehlivost, ale verze Urdu není vyvinuta ani testována. Předchozí studie ukázaly, že překlad škály by nakonec poskytl standardní měřítko, které by se mělo použít v klinických praktikách a výzkumných studiích, zatímco by klinické a specialisté schvalovali sdílení informací a vhled do pacientových zdravotních problémů souvisejících s osteoporózou. Spolehlivost a validita ECOS-16 byla dobře zdokumentována vývojáři nástroje. Proto je nezbytné převést tento dotazník do psychometricky testované verze Urdu. To může podpořit snadné porozumění místní populaci v Pákistánu, kde se mluví urdštinou, a poskytne platné měřítko kvality života, které bude klinicky využíváno praktiky a výzkumníky v celé zemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Saima Riaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

44 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy po menopauze s diagnózou osteoporóza a osteopenie, klinicky stabilní, ve věku 48–70 let a schopné číst a vyplnit urdskou verzi dotazníku ECOS-16. Ženy s jakýmkoli onemocněním uvedeným v kritériích vyloučení nebudou do studie zahrnuty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze, které umí mluvit a rozumět jazyku Urdu
  • Osteopenická s T-skóre bederní páteře nebo stehenní kosti mezi -1 až -2,5
  • Osteoporotika s T-skóre bederní páteře nebo stehenní kosti nižší než -2,5.

Kritéria vyloučení:

  • Postižení komunikativních a senzorických funkcí
  • Zhoršená kognice
  • Nestabilní angina pectoris
  • onemocnění vyžadující oxygenoterapii a symptomatická ortostatická hypotenze
  • Hypertenze při špatné farmakologické kontrole (diastolická >95 mmHg, systolická >160 mmHg)
  • Neurologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ECOS-16 dotazník kvality života
Časové okno: 6 měsíců
ECOS-16 hodnotí kvalitu života u postmenopauzálních žen s osteoporózou. Jedná se o stručný, přímočarý, samostatně spravovaný dotazník obsahující 16 položek, které lze snadno ohodnotit. Těchto 16 položek je dále rozděleno do čtyř subškál: bolest (5 položek), fyzické fungování (5 položek), strach z nemoci (2 položky) a psychosociální fungování (4 položky). Každá otázka související s těmito položkami má pět možností odpovědi v rozmezí od 1 do 5, kde 5 představuje nejhorší skóre kvality života. ECOS-16 poskytuje jak skóre subškálové domény, tak celkové skóre. Jeho překlad má být proveden do místních jazyků Pákistánu prostřednictvím přísného a schváleného procesu.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost přeložené verze Urdu
Časové okno: 6 měsíců
Stanovit spolehlivost mezikulturně adaptované a Urdu přeložené verze ECOS-16 u postmenopauzálních žen s osteoporózou/osteopenií. Spolehlivost nebo reprodukovatelnost se týká schopnosti měření produkovat stejné výsledky, když je podáváno ve dvou nebo více intervalech mezi různými návštěvami pacienta.
6 měsíců
Platnost Urdu Přeložená verze
Časové okno: 6 měsíců
Zjistit validitu mezikulturně adaptované a Urdu přeložené verze ECOS-16 u postmenopauzálních žen s osteoporózou/osteopenií. Validita je to, jak přesně nástroj měří položku, kterou má. Obojí je tedy třeba měřit pomocí různých parametrů, aby bylo možné ověřit, zda je přeložená verze vhodná a použitelná.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/Lhr/21/1102/A Saima Riaz

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit