Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ECOS-16-kyselyn kääntäminen ja kulttuurien välinen validointi urdun kielellä

keskiviikko 15. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University

ECOS-16-kyselylomakkeen käännös urdun kielellä; Validiteetti- ja luotettavuusanalyysi postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteopenia

Osteopenia on kliininen termi, jolla määritellään alentunut luun mineraalitiheys (BMD) normaalien viitearvojen mukaisesti, mutta ei tarpeeksi alhainen osteoporoosin diagnostisten kriteerien täyttämiseksi. Dual-energy röntgenabsorptiometria (DXA) -luun skannausta käytetään diagnosoimaan alentunut BMD. Osteopenia on Maailman terveysjärjestön (WHO) kuvaileman pistemäärän välillä -1 - -2,5, kun taas osteoporoosi diagnosoidaan alle -2,5:n arvoilla. BMD:n laskun riski kaksinkertaistuu, kun naisella on menopaussi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Kinect-pohjaisen virtuaalitodellisuusharjoittelun vaikutukset BMD:hen, murtumariskiin, fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteopenia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää ECOS-16-kysely urdun kielelle ja validoida käännetyt versiot arvioimalla sen pätevyyttä ja luotettavuutta postmenopausaalisilla naisilla Pakistanissa, joilla on osteopenia tai osteoporoosi ja ymmärtää urdun kieltä. Pakistanin alueella ei ole aiemmin tehty tällaista tutkimusta, joka kääntää tietyn kyselylomakkeen ja noudattaa asianmukaista kulttuurien välistä sopeutumisprotokollaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

ECOS-16 kehitettiin arvioimaan osteoporoosia sairastavien postmenopausaalisten naisten elämänlaatua. Se on lyhyt, suoraviivainen, itse täytettävä kyselylomake, joka sisältää 16 helposti pisteytettävää kohdetta, joista 4 on otettu OQLQ:sta ja loput 12 QUALEFFO-41:n kyselylomakkeesta. 16 kohtaa jaetaan edelleen neljään ala-asteikkoon: kipu (5 kohtaa), fyysinen toiminta (5 kohtaa), sairaudesta johtuva pelko (2 kohtaa) ja psykososiaalinen toiminta (4 kohtaa). Jokaisessa näihin kohtiin liittyvässä kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 1–5, jossa 5 edustaa huonointa elämänlaatupistettä. ECOS-16 tarjoaa sekä alaskaalan toimialueen pisteet että kokonaispistemäärän. Alun perin englanniksi kehitetty ECOS-16-kyselylomake on käännetty useille kielille sen oikeellisuuden ja luotettavuuden arvioimiseksi siitä lähtien, mutta urdulaista versiota ei ole kehitetty tai testattu. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että asteikon käännös antaisi lopulta standardin mittarin, jota voidaan käyttää kliinisissä käytännöissä ja tutkimustutkimuksissa, samalla kun lääkärit ja asiantuntijat voivat jakaa tietoa ja saada käsityksen potilaan osteoporoosin terveyteen liittyvistä huolenaiheista. Instrumentin kehittäjät ovat dokumentoineet hyvin ECOS-16:n luotettavuuden ja pätevyyden. Siksi on välttämätöntä kääntää tämä kyselylomake psykometrisesti testattuun urdu-versioon. Tämä voi edistää paikallisen väestön helppoa ymmärtämistä Pakistanissa, jossa urdun kieltä puhutaan, ja se tarjoaa pätevän elämänlaadun mittarin, jota lääkärit ja tutkijat voivat hyödyntää kliinisesti kaikkialla maassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Saima Riaz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Postmenopausaaliset naiset, joilla on diagnosoitu osteoporoosi ja osteopenia, kliinisesti vakaat, iältään 48–70 vuotta ja jotka pystyvät lukemaan ja täyttämään ECOS-16-kyselyn urdukielisen version. Naisia, joilla on jokin poissulkemiskriteereissä mainittu sairaus, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset, jotka voivat puhua ja ymmärtää urdun kieltä
  • Osteopeeninen lannerangan tai reisiluun T-pisteet välillä -1 - -2,5
  • Osteoporoottinen lannerangan tai reisiluun T-pisteet alle -2,5.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kommunikatiivisten ja sensoristen toimintojen heikkeneminen
  • Heikentynyt kognitio
  • Epästabiili angina
  • happihoitoa vaativa sairaus ja oireinen ortostaattinen hypotensio
  • Hypertensio huonossa farmakologisessa kontrollissa (diastolinen > 95 mmHg, systolinen > 160 mmHg)
  • Neurologiset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ECOS-16 elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ECOS-16 arvioi osteoporoosia sairastavien postmenopausaalisten naisten elämänlaatua. Se on lyhyt, suoraviivainen, itse täytettävä kyselylomake, joka sisältää 16 helposti pisteytettävää kohdetta. 16 kohtaa jaetaan edelleen neljään ala-asteikkoon: kipu (5 kohtaa), fyysinen toiminta (5 kohtaa), sairaudesta johtuva pelko (2 kohtaa) ja psykososiaalinen toiminta (4 kohtaa). Jokaisessa näihin kohtiin liittyvässä kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 1–5, jossa 5 edustaa huonointa elämänlaatupistettä. ECOS-16 tarjoaa sekä alaskaalan toimialueen pisteet että kokonaispistemäärän. Sen käännös on tehtävä Pakistanin paikallisille kielille tiukan ja hyväksytyn prosessin kautta.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urdu-käännetyn version luotettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ECOS-16:n monikulttuurisesti mukautetun ja urduksi käännetyn version luotettavuuden määrittäminen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteoporoosi/osteopenia. Luotettavuus tai toistettavuus viittaa toimenpiteen kykyyn tuottaa samat tulokset, kun se annetaan kahdella tai useammalla aikavälillä potilaan eri käyntien välillä.
6 kuukautta
Urdu-käännetyn version voimassaolo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ECOS-16:n monikulttuurisesti mukautetun ja urduksi käännetyn version pätevyyden määrittäminen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteoporoosi/osteopenia. Kelvollisuus on sitä, kuinka tarkasti työkalu mittaa kohteen sen oletetaan mittaavan. Siksi näitä molempia on mitattava eri parametrien avulla, jotta käännetty versio voidaan validoida sopivana ja soveltuvana.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/Lhr/21/1102/A Saima Riaz

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa