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Traduction et validation interculturelle du questionnaire ECOS-16 en langue ourdou

15 juin 2022 mis à jour par: Riphah International University

Traduction du questionnaire ECOS-16 en langue ourdou ; Analyse de validité et de fiabilité chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéopénie

L'ostéopénie est un terme clinique pour définir la densité minérale osseuse (DMO) diminuée selon les valeurs de référence normales, mais pas suffisamment basse pour répondre aux critères de diagnostic de l'ostéoporose. Une scintigraphie osseuse par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) est utilisée pour diagnostiquer une diminution de la DMO. L'ostéopénie est, comme décrit par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), un score allant de -1 à -2,5, alors que l'ostéoporose est diagnostiquée avec des valeurs inférieures à -2,5. Le risque de diminution de la DMO double lorsqu'une femme entre en ménopause.

L'objectif de cette étude sera de déterminer les effets de l'entraînement en réalité virtuelle basé sur Kinect sur la DMO, le risque de fracture, la fonction physique et la qualité de vie chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéopénie. Le but de la présente étude est de traduire le questionnaire ECOS-16 en langue ourdou ainsi que de valider les versions traduites en évaluant sa validité et sa fiabilité chez les femmes ménopausées du Pakistan atteintes d'ostéopénie ou d'ostéoporose et de comprendre la langue ourdou. Aucune étude de ce type n'a été menée auparavant dans la région du Pakistan qui traduit le questionnaire spécifique et suit le protocole d'adaptation interculturel approprié.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ECOS-16 a été développé pour évaluer la qualité de vie des femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose. Il s'agit d'un questionnaire court, simple et auto-administré contenant 16 items faciles à coter, dont 4 sont tirés de l'OQLQ et les 12 restants sont tirés du Questionnaire du QUALEFFO-41. Les 16 items sont ensuite divisés en quatre sous-échelles : la douleur (5 items), le fonctionnement physique (5 items), la peur liée à la maladie (2 items) et le fonctionnement psychosocial (4 items). Chaque question liée à ces items comporte cinq options de réponse, allant de 1 à 5, où 5 représente le pire score de qualité de vie. ECOS-16 fournit à la fois des scores de domaine de sous-échelle et un score global. Le questionnaire ECOS-16, développé à l'origine en anglais, a été traduit dans de nombreuses langues pour évaluer sa validité et sa fiabilité depuis, mais la version en ourdou n'a pas été développée ni testée. Des études antérieures ont montré que la traduction de l'échelle finirait par donner une mesure standard à utiliser dans les pratiques cliniques et les études de recherche tout en sanctionnant les cliniciens et les spécialistes pour partager des informations et avoir un aperçu des problèmes de santé liés à l'ostéoporose des patients. La fiabilité et la validité de l'ECOS-16 ont été bien documentées par les développeurs de l'instrument. Il est donc impératif de traduire ce questionnaire en version ourdou testée psychométriquement. Cela peut favoriser une compréhension facile de la population locale au Pakistan où la langue ourdou est parlée et fournira une mesure valide de la qualité de vie à utiliser cliniquement par les praticiens et les chercheurs à travers le pays.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Saima Riaz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

44 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose et d'ostéopénie, cliniquement stables, âgées de 48 à 70 ans et capables de lire et de remplir la version ourdou du questionnaire ECOS-16. Les femmes ayant une condition mentionnée dans les critères d'exclusion ne seront pas incluses dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées qui peuvent parler et comprendre la langue ourdou
  • Ostéopénie avec rachis lombaire ou fémur T-score compris entre -1 et -2,5
  • Ostéoporotique avec rachis lombaire ou fémur T-score inférieur à -2,5.

Critère d'exclusion:

  • Altération des fonctions communicatives et sensorielles
  • Cognition avec facultés affaiblies
  • Une angine instable
  • maladie nécessitant une oxygénothérapie et hypotension orthostatique symptomatique
  • Hypertension mal contrôlée pharmacologiquement (diastolique >95 mmHg, systolique >160 mmHg)
  • Troubles neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ECOS-16 Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: 6 mois
ECOS-16 évalue la qualité de vie des femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose. Il s'agit d'un questionnaire bref, simple et auto-administré contenant 16 items faciles à noter. Les 16 items sont ensuite divisés en quatre sous-échelles : la douleur (5 items), le fonctionnement physique (5 items), la peur liée à la maladie (2 items) et le fonctionnement psychosocial (4 items). Chaque question liée à ces items comporte cinq options de réponse, allant de 1 à 5, où 5 représente le pire score de qualité de vie. ECOS-16 fournit à la fois des scores de domaine de sous-échelle et un score global. Sa traduction doit être faite dans les langues locales du Pakistan à travers un processus rigoureux et approuvé.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité de la version traduite en ourdou
Délai: 6 mois
Déterminer la fiabilité de la version transculturelle et de la version traduite en ourdou d'ECOS-16 chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose/ostéopénie. La fiabilité ou la reproductibilité fait référence à la capacité d'une mesure à produire les mêmes résultats lorsqu'elle est administrée à deux intervalles ou plus entre différentes visites du patient.
6 mois
Validité de la version traduite en ourdou
Délai: 6 mois
Déterminer la validité de la version transculturelle et de la version traduite en ourdou d'ECOS-16 chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose/ostéopénie. La validité est la précision avec laquelle l'outil mesure un élément qu'il est censé mesurer. Ainsi, ces deux éléments doivent être mesurés à travers divers paramètres pour valider la version traduite comme appropriée et applicable.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2021

Première publication (Réel)

5 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/Lhr/21/1102/A Saima Riaz

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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