Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Översättning och tvärkulturell validering av ECOS-16 frågeformulär på urdu

15 juni 2022 uppdaterad av: Riphah International University

Översättning av ECOS-16 frågeformulär på urdu; Validitets- och tillförlitlighetsanalys hos postmenopausala kvinnor med osteopeni

Osteopeni är en klinisk term för att definiera den minskade benmineraldensiteten (BMD) enligt de normala referensvärdena men inte tillräckligt låg för att uppfylla osteoporotiska diagnostiska kriterier. En dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) benskanning används för att diagnostisera minskad BMD. Osteopeni är, som beskrivs av Världshälsoorganisationen (WHO), en poäng som sträcker sig från -1 till -2,5, medan osteoporos diagnostiseras med värden mindre än -2,5. Risken för en minskning av BMD fördubblas när en kvinna går in i klimakteriet.

Syftet med denna studie kommer att vara att fastställa effekterna av Kinect-baserad virtuell verklighetsträning på BMD, frakturrisk, fysisk funktion och livskvalitet hos postmenopausala kvinnor med osteopeni. Syftet med denna studie är att översätta frågeformuläret ECOS-16 till urduspråk tillsammans med validering av de översatta versionerna genom att utvärdera dess giltighet och tillförlitlighet hos postmenopausala kvinnor i Pakistan med osteopeni eller osteoporos och förstå urduspråket. Ingen sådan studie har tidigare genomförts i Pakistan-regionen, som översätter det specifika frågeformuläret och följer det korrekta anpassningsprotokollet mellan olika kulturer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

ECOS-16 utvecklades för att utvärdera livskvaliteten hos postmenopausala kvinnor med osteoporos. Det är en kort, enkel, självadministrerad enkät som innehåller 16 objekt som är lätta att poängsätta, varav 4 är hämtade från OQLQ och de återstående 12 hämtade från frågeformuläret för QUALEFFO-41. De 16 punkterna är vidare indelade i fyra subskalor: smärta (5 poster), fysisk funktion (5 poster), sjukdomsrelaterad rädsla (2 poster) och psykosocial funktion (4 poster). Varje fråga relaterad till dessa frågor har fem svarsalternativ, från 1 till 5, där 5 representerar den sämsta livskvalitetspoängen. ECOS-16 ger både subskala domänpoäng och ett övergripande betyg. ECOS-16 frågeformulär, som ursprungligen utvecklades på engelska, har översatts till många språk för att bedöma dess giltighet och tillförlitlighet sedan dess, men urduversionen är inte utvecklad eller testad. Tidigare studier har visat att översättningen av skalan skulle sluta med att ge ett standardmått som kan användas i klinisk praxis och forskningsstudier samtidigt som kliniker och specialister sanktioneras för att dela information och ha en inblick i patientens hälsorelaterade problem med osteoporos. Tillförlitligheten och giltigheten av ECOS-16 har dokumenterats väl av utvecklarna av instrumentet. Därför är det absolut nödvändigt att översätta detta frågeformulär till en psykometriskt testad urduversion. Detta kan främja en enkel förståelse för lokalbefolkningen i Pakistan där urduspråket talas och kommer att ge ett giltigt mått på livskvalitet som kan användas kliniskt av utövare och forskare över hela landet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Saima Riaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

44 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Postmenopausala kvinnor diagnostiserade med osteoporos och osteopeni, kliniskt stabila, mellan 48-70 år och kan läsa och fylla i urduversionen av ECOS-16 Questionnaire. Kvinnor som har något tillstånd som nämns i uteslutningskriterierna kommer inte att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor som kan tala och förstå urduspråket
  • Osteopenisk med ländrygg eller lårbens T-poäng mellan -1 till -2,5
  • Osteoporotisk med ländrygg eller lårbens T-poäng mindre än -2,5.

Exklusions kriterier:

  • Nedsättning av kommunikativa och sensoriska funktioner
  • Försämrad kognition
  • Instabil angina
  • sjukdom som kräver syrgasbehandling och symtomatisk ortostatisk hypotoni
  • Hypertoni vid dålig farmakologisk kontroll (diastolisk >95 mmHg, systolisk >160 mmHg)
  • Neurologiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ECOS-16 frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: 6 månader
ECOS-16 utvärderar livskvaliteten hos postmenopausala kvinnor med osteoporos. Det är ett kortfattat, enkelt, självadministrativt frågeformulär som innehåller 16 objekt som är lätta att göra poäng. De 16 punkterna är vidare indelade i fyra subskalor: smärta (5 poster), fysisk funktion (5 poster), sjukdomsrelaterad rädsla (2 poster) och psykosocial funktion (4 poster). Varje fråga relaterad till dessa frågor har fem svarsalternativ, från 1 till 5, där 5 representerar den sämsta livskvalitetspoängen. ECOS-16 ger både subskala domänpoäng och ett övergripande betyg. Dess översättning ska göras till de lokala språken i Pakistan genom en rigorös och godkänd process.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillförlitligheten för den urduöversatta versionen
Tidsram: 6 månader
För att fastställa tillförlitligheten av tvärkulturellt anpassad och Urdu-översatt version av ECOS-16 hos postmenopausala kvinnor med osteoporos/osteopeni. Tillförlitlighet eller reproducerbarhet avser förmågan hos en åtgärd att ge samma resultat när den administreras med två eller flera intervall mellan olika patientbesök.
6 månader
Giltighet av Urdu Översatt version
Tidsram: 6 månader
För att fastställa giltigheten av tvärkulturellt anpassad och Urdu-översatt version av ECOS-16 hos postmenopausala kvinnor med osteoporos/osteopeni. Giltighet är hur exakt verktyget mäter ett föremål som det är tänkt att vara. Dessa båda ska alltså mätas genom olika parametrar för att validera den översatta versionen som lämplig och tillämplig.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2021

Första postat (Faktisk)

5 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REC/Lhr/21/1102/A Saima Riaz

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera