Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumaczenie i międzykulturowa walidacja kwestionariusza ECOS-16 w języku urdu

15 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Tłumaczenie kwestionariusza ECOS-16 na język urdu; Analiza trafności i rzetelności u kobiet po menopauzie z osteopenią

Osteopenia jest terminem klinicznym określającym zmniejszoną gęstość mineralną kości (BMD) zgodnie z normalnymi wartościami referencyjnymi, ale niewystarczająco niską, aby spełnić kryteria diagnostyczne osteoporozy. Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA) służy do diagnozowania zmniejszonej BMD. Osteopenia to, zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), wynik mieszczący się w przedziale od -1 do -2,5, natomiast osteoporozę rozpoznaje się przy wartościach mniejszych niż -2,5. Ryzyko spadku BMD podwaja się, gdy kobieta przechodzi menopauzę.

Celem tego badania będzie określenie wpływu treningu wirtualnej rzeczywistości opartego na Kinect na BMD, ryzyko złamań, sprawność fizyczną i jakość życia kobiet po menopauzie z osteopenią. Celem niniejszego badania jest przetłumaczenie kwestionariusza ECOS-16 na język urdu wraz z walidacją przetłumaczonych wersji poprzez ocenę jego ważności i wiarygodności u kobiet po menopauzie w Pakistanie z osteopenią lub osteoporozą i rozumiejących język urdu. Żadne takie badanie nie zostało wcześniej przeprowadzone w regionie Pakistanu, które tłumaczyłoby konkretny kwestionariusz i było zgodne z odpowiednim protokołem adaptacji międzykulturowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

ECOS-16 został opracowany w celu oceny jakości życia kobiet po menopauzie z osteoporozą. Jest to krótki, prosty kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, zawierający 16 łatwych do oceny pozycji, z których 4 pochodzą z OQLQ, a pozostałe 12 z Kwestionariusza QUALEFFO-41. 16 pozycji jest dalej podzielonych na cztery podskale: ból (5 pozycji), funkcjonowanie fizyczne (5 pozycji), strach związany z chorobą (2 pozycje) i funkcjonowanie psychospołeczne (4 pozycje). Każde pytanie odnoszące się do tych pozycji ma pięć opcji odpowiedzi, od 1 do 5, gdzie 5 oznacza najgorszą ocenę jakości życia. ECOS-16 zapewnia zarówno wyniki w podskalach, jak i wynik ogólny. Kwestionariusz ECOS-16, pierwotnie opracowany w języku angielskim, został od tego czasu przetłumaczony na wiele języków w celu oceny jego ważności i wiarygodności, ale wersja urdu nie jest rozwijana ani testowana. Poprzednie badania wykazały, że tłumaczenie skali dałoby standardową miarę do wykorzystania w praktyce klinicznej i badaniach naukowych, jednocześnie sankcjonując klinicystów i specjalistów w zakresie wymiany informacji i wglądu w problemy zdrowotne pacjentów związane z osteoporozą. Wiarygodność i ważność kwestionariusza ECOS-16 została dobrze udokumentowana przez twórców narzędzia. Dlatego konieczne jest przetłumaczenie tego kwestionariusza na przetestowaną psychometrycznie wersję urdu. Może to sprzyjać łatwemu zrozumieniu lokalnej populacji w Pakistanie, gdzie mówi się językiem urdu, i zapewni miarodajną miarę jakości życia, która będzie wykorzystywana klinicznie przez praktyków i badaczy w całym kraju.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Saima Riaz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

44 lata do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety po menopauzie, u których zdiagnozowano osteoporozę i osteopenię, stabilne klinicznie, w wieku 48-70 lat, zdolne do czytania i wypełniania kwestionariusza ECOS-16 w wersji urdu. Kobiety z jakimkolwiek stanem wymienionym w kryteriach wykluczenia nie zostaną włączone do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie, które mówią i rozumieją język urdu
  • Osteopeniczny z wynikiem T-score kręgosłupa lędźwiowego lub kości udowej od -1 do -2,5
  • Osteoporoza z wynikiem T-score kręgosłupa lędźwiowego lub kości udowej poniżej -2,5.

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie funkcji komunikacyjnych i sensorycznych
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • choroba wymagająca tlenoterapii i Objawowe niedociśnienie ortostatyczne
  • Nadciśnienie przy złej kontroli farmakologicznej (rozkurczowe >95 mmHg, skurczowe >160 mmHg)
  • Zaburzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ECOS-16 Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ECOS-16 ocenia jakość życia kobiet po menopauzie z osteoporozą. Jest to krótki, prosty kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, zawierający 16 łatwych do oceny pozycji. 16 pozycji jest dalej podzielonych na cztery podskale: ból (5 pozycji), funkcjonowanie fizyczne (5 pozycji), strach związany z chorobą (2 pozycje) i funkcjonowanie psychospołeczne (4 pozycje). Każde pytanie odnoszące się do tych pozycji ma pięć opcji odpowiedzi, od 1 do 5, gdzie 5 oznacza najgorszą ocenę jakości życia. ECOS-16 zapewnia zarówno wyniki w podskalach, jak i wynik ogólny. Jego tłumaczenie ma zostać wykonane na lokalne języki Pakistanu w ramach rygorystycznego i zatwierdzonego procesu.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność przetłumaczonej wersji urdu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określenie wiarygodności dostosowanej międzykulturowo i przetłumaczonej na urdu wersji ECOS-16 u kobiet po menopauzie z osteoporozą/osteopenią. Wiarygodność lub odtwarzalność odnosi się do zdolności środka do uzyskiwania takich samych wyników, gdy jest podawany w dwóch lub więcej odstępach czasu między różnymi wizytami pacjenta.
6 miesięcy
Ważność wersji przetłumaczonej na język urdu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby określić ważność adaptowanej międzykulturowo i przetłumaczonej na urdu wersji ECOS-16 u kobiet po menopauzie z osteoporozą/osteopenią. Trafność to dokładność, z jaką narzędzie mierzy element, który ma mierzyć. Tak więc oba mają być mierzone za pomocą różnych parametrów, aby zweryfikować przetłumaczoną wersję jako odpowiednią i odpowiednią.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/Lhr/21/1102/A Saima Riaz

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj