Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversettelse og tverrkulturell validering av ECOS-16 spørreskjema på urduspråk

15. juni 2022 oppdatert av: Riphah International University

Oversettelse av ECOS-16 spørreskjema på urduspråk; Validitets- og pålitelighetsanalyse hos postmenopausale kvinner med osteopeni

Osteopeni er et klinisk begrep for å definere redusert benmineraltetthet (BMD) i henhold til de normale referanseverdiene, men ikke lav nok til å oppfylle osteoporotiske diagnostiske kriterier. En dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) beinskanning brukes til å diagnostisere redusert BMD. Osteopeni er, som beskrevet av Verdens helseorganisasjon (WHO), en skår som varierer fra -1 til -2,5, mens osteoporose er diagnostisert med verdier mindre enn -2,5. Risikoen for en reduksjon i BMD dobles når en kvinne går inn i overgangsalderen.

Målet med denne studien vil være å bestemme effekten av Kinect-basert virtuell virkelighetstrening på BMD, bruddrisiko, fysisk funksjon og livskvalitet hos postmenopausale kvinner med osteopeni. Målet med denne studien er å oversette ECOS-16-spørreskjemaet til urduspråk sammen med validering av de oversatte versjonene ved å evaluere dets gyldighet og pålitelighet hos postmenopausale kvinner i Pakistan med osteopeni eller osteoporose og forstå urduspråket. Ingen slik studie har tidligere blitt utført i Pakistan-regionen som oversetter det spesifikke spørreskjemaet og følger den riktige tilpasningsprotokollen på tvers av kulturer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

ECOS-16 ble utviklet for å evaluere livskvaliteten hos postmenopausale kvinner med osteoporose. Det er et kort, enkelt, selvadministrert spørreskjema som inneholder 16 elementer som er enkle å score, hvorav 4 er hentet fra OQLQ og de resterende 12 hentet fra spørreskjemaet til QUALEFFO-41. De 16 elementene er videre delt inn i fire underskalaer: smerte (5 elementer), fysisk fungering (5 elementer), sykdomsrelatert frykt (2 elementer) og psykososial fungering (4 elementer). Hvert spørsmål knyttet til disse elementene har fem svaralternativer, fra 1 til 5, hvor 5 representerer den dårligste livskvalitetsscore. ECOS-16 gir både subskala domene score og en samlet poengsum. ECOS-16 spørreskjema, opprinnelig utviklet på engelsk, har blitt oversatt til mange språk for å vurdere gyldigheten og påliteligheten siden den gang, men urdu-versjonen er ikke utviklet eller testet. Tidligere studier har vist at oversettelsen av skalaen ville ende opp med å gi et standardmål som kan brukes i klinisk praksis og forskningsstudier, samtidig som klinikere og spesialister sanksjoneres til å dele informasjon og ha innsikt i pasientens helserelaterte bekymringer knyttet til osteoporose. Påliteligheten og validiteten til ECOS-16 er godt dokumentert av utviklerne av instrumentet. Derfor er det viktig å oversette dette spørreskjemaet til en psykometrisk testet urdu-versjon. Dette kan fremme en enkel forståelse av lokalbefolkningen i Pakistan hvor urdu-språket snakkes og vil gi et gyldig mål på livskvalitet som kan brukes klinisk av utøvere og forskere over hele landet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Saima Riaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

44 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postmenopausale kvinner diagnostisert med osteoporose og osteopeni, klinisk stabile, mellom 48-70 år og i stand til å lese og fullføre urdu-versjonen av ECOS-16 spørreskjema. Kvinner som har noen tilstand nevnt i eksklusjonskriteriene vil ikke bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner som kan snakke og forstå urduspråket
  • Osteopenisk med T-score for korsrygg eller lårben mellom -1 til -2,5
  • Osteoporotisk med T-score for korsryggen eller lårbenet mindre enn -2,5.

Ekskluderingskriterier:

  • Svekkelse av kommunikative og sensoriske funksjoner
  • Nedsatt kognisjon
  • Ustabil angina
  • sykdom som krever oksygenbehandling og symptomatisk ortostatisk hypotensjon
  • Hypertensjon ved dårlig farmakologisk kontroll (diastolisk >95 mmHg, systolisk >160 mmHg)
  • Nevrologiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ECOS-16 livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
ECOS-16 evaluerer livskvaliteten hos postmenopausale kvinner med osteoporose. Det er et kort, enkelt, selvadministrert spørreskjema som inneholder 16 elementer som er enkle å score. De 16 elementene er videre delt inn i fire underskalaer: smerte (5 elementer), fysisk fungering (5 elementer), sykdomsrelatert frykt (2 elementer) og psykososial fungering (4 elementer). Hvert spørsmål knyttet til disse elementene har fem svaralternativer, fra 1 til 5, hvor 5 representerer den dårligste livskvalitetsscore. ECOS-16 gir både subskala domene score og en samlet poengsum. Oversettelsen skal gjøres på de lokale språkene i Pakistan gjennom en streng og godkjent prosess.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet av urdu-oversatt versjon
Tidsramme: 6 måneder
For å bestemme påliteligheten av tverrkulturelt tilpasset og den urdu-oversatte versjonen av ECOS-16 hos postmenopausale kvinner med osteoporose/osteopeni. Reliabilitet eller reproduserbarhet refererer til et tiltaks evne til å gi de samme resultatene når det administreres med to eller flere intervaller mellom ulike besøk av pasienten.
6 måneder
Gyldighet av urdu-oversatt versjon
Tidsramme: 6 måneder
For å bestemme gyldigheten av tverrkulturelt tilpasset og den urdu-oversatte versjonen av ECOS-16 hos postmenopausale kvinner med osteoporose/osteopeni. Validitet er hvor nøyaktig verktøyet måler en vare den skal. Derfor skal disse begge måles gjennom ulike parametere for å validere den oversatte versjonen som hensiktsmessig og anvendelig.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/Lhr/21/1102/A Saima Riaz

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere