Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelse og tværkulturel validering af ECOS-16 spørgeskema på urdu sprog

15. juni 2022 opdateret af: Riphah International University

Oversættelse af ECOS-16 spørgeskema på urdu; Validitets- og pålidelighedsanalyse hos postmenopausale kvinder med osteopeni

Osteopeni er et klinisk udtryk til at definere den faldende knoglemineraldensitet (BMD) i henhold til de normale referenceværdier, men ikke lav nok til at opfylde osteoporotiske diagnostiske kriterier. En Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) knoglescanning bruges til at diagnosticere nedsat BMD. Osteopeni er, som beskrevet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO), en score fra -1 til -2,5, hvorimod osteoporose diagnosticeres med værdier mindre end -2,5. Risikoen for et fald i BMD fordobles, når en kvinde går i overgangsalderen.

Formålet med denne undersøgelse vil være at bestemme virkningerne af Kinect-baseret virtual reality-træning på BMD, frakturrisiko, fysisk funktion og livskvalitet hos postmenopausale kvinder med osteopeni. Formålet med denne undersøgelse er at oversætte ECOS-16 spørgeskemaet til urdu sprog sammen med validering af de oversatte versioner ved at evaluere dets validitet og pålidelighed hos postmenopausale kvinder i Pakistan med osteopeni eller osteoporose og forstå urdu sprog. Ingen sådan undersøgelse er tidligere blevet udført i Pakistan-regionen, som oversætter det specifikke spørgeskema og følger den korrekte tværkulturel tilpasningsprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ECOS-16 blev udviklet til at evaluere livskvaliteten hos postmenopausale kvinder med osteoporose. Det er et kort, ligetil, selvadministreret spørgeskema, der indeholder 16 emner, der er nemme at score, hvoraf 4 er taget fra OQLQ og de resterende 12 fra QUALEFFO-41's spørgeskema. De 16 punkter er yderligere opdelt i fire underskalaer: smerte (5 punkter), fysisk funktion (5 punkter), sygdomsrelateret frygt (2 punkter) og psykosocial funktion (4 punkter). Hvert spørgsmål relateret til disse punkter har fem svarmuligheder, der spænder fra 1 til 5, hvor 5 repræsenterer den dårligste livskvalitetsscore. ECOS-16 giver både subskala domænescores og en samlet score. ECOS-16 spørgeskema, oprindeligt udviklet på engelsk, er blevet oversat til mange sprog for at vurdere dets gyldighed og pålidelighed lige siden, men urdu-versionen er ikke udviklet eller testet. Tidligere undersøgelser har vist, at oversættelsen af ​​skalaen ville ende med at give et standardmål, der skal bruges i klinisk praksis og forskningsstudier, samtidig med at klinikere og specialister sanktioneres til at dele information og have indsigt i patientens helbredsrelaterede bekymringer vedrørende osteoporose. Pålideligheden og validiteten af ​​ECOS-16 er blevet veldokumenteret af udviklerne af instrumentet. Derfor er det bydende nødvendigt at oversætte dette spørgeskema til en psykometrisk testet urdu-version. Dette kan fremme en nem forståelse af den lokale befolkning i Pakistan, hvor urdu-sproget tales, og vil give et gyldigt mål for livskvalitet, der kan bruges klinisk af praktikere og forskere over hele landet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Saima Riaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

44 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postmenopausale kvinder diagnosticeret med osteoporose og osteopeni, klinisk stabile, mellem 48-70 år og i stand til at læse og udfylde urdu-versionen af ​​ECOS-16 spørgeskema. Kvinder, der har nogen tilstand nævnt i eksklusionskriterierne, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder, der kan tale og forstå urdu-sproget
  • Osteopenisk med lænderyg eller lårbens T-score mellem -1 til -2,5
  • Osteoporotisk med lændehvirvelsøjlen eller lårbenets T-score mindre end -2,5.

Ekskluderingskriterier:

  • Forringelse af kommunikative og sensoriske funktioner
  • Nedsat kognition
  • Ustabil angina
  • sygdom, der kræver iltbehandling og symptomatisk ortostatisk hypotension
  • Hypertension i dårlig farmakologisk kontrol (diastolisk >95 mmHg, systolisk >160 mmHg)
  • Neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ECOS-16 livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
ECOS-16 evaluerer livskvaliteten hos postmenopausale kvinder med osteoporose. Det er et kort, ligetil, selvadministreret spørgeskema indeholdende 16 punkter, der er nemme at score. De 16 punkter er yderligere opdelt i fire underskalaer: smerte (5 punkter), fysisk funktion (5 punkter), sygdomsrelateret frygt (2 punkter) og psykosocial funktion (4 punkter). Hvert spørgsmål relateret til disse punkter har fem svarmuligheder, der spænder fra 1 til 5, hvor 5 repræsenterer den dårligste livskvalitetsscore. ECOS-16 giver både subskala domænescores og en samlet score. Dets oversættelse skal ske på de lokale sprog i Pakistan gennem en streng og godkendt proces.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed af urdu-oversat version
Tidsramme: 6 måneder
At bestemme pålideligheden af ​​tværkulturelt tilpasset og den urdu-oversatte version af ECOS-16 hos postmenopausale kvinder med osteoporose/osteopeni. Pålidelighed eller reproducerbarhed refererer til en foranstaltnings evne til at producere de samme resultater, når den administreres med to eller flere intervaller mellem forskellige besøg af patienten.
6 måneder
Gyldighed af urdu-oversat version
Tidsramme: 6 måneder
At bestemme validiteten af ​​tværkulturelt tilpasset og den urdu-oversatte version af ECOS-16 hos postmenopausale kvinder med osteoporose/osteopeni. Validitet er, hvor nøjagtigt værktøjet måler et emne, det skal. Derfor skal disse begge måles gennem forskellige parametre for at validere den oversatte version som passende og anvendelig.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/Lhr/21/1102/A Saima Riaz

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner