Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перевод и межкультурная проверка вопросника ECOS-16 на языке урду

15 июня 2022 г. обновлено: Riphah International University

Перевод вопросника ECOS-16 на язык урду; Анализ валидности и надежности у женщин в постменопаузе с остеопенией

Остеопения — это клинический термин, обозначающий снижение минеральной плотности костной ткани (МПКТ) в соответствии с нормальными референсными значениями, но недостаточно низким, чтобы соответствовать диагностическим критериям остеопороза. Для диагностики снижения МПК используется двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (ДРА). Остеопения, как описано Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), оценивается в диапазоне от -1 до -2,5, тогда как остеопороз диагностируется при значениях менее -2,5. Риск снижения МПК удваивается, когда женщина вступает в менопаузу.

Целью этого исследования будет определение влияния обучения виртуальной реальности на основе Kinect на МПК, риск переломов, физическую функцию и качество жизни у женщин в постменопаузе с остеопенией. Целью настоящего исследования является перевод опросника ECOS-16 на язык урду, а также проверка переведенных версий путем оценки их достоверности и надежности у пакистанских женщин в постменопаузе с остеопенией или остеопорозом и пониманием языка урду. Ранее в пакистанском регионе не проводилось такого исследования, в котором переводили бы конкретный вопросник и следовали надлежащему протоколу межкультурной адаптации.

Обзор исследования

Подробное описание

ECOS-16 был разработан для оценки качества жизни женщин в постменопаузе с остеопорозом. Это краткий, простой, заполняемый самостоятельно вопросник, содержащий 16 простых для оценки пунктов, 4 из которых взяты из OQLQ, а остальные 12 взяты из вопросника QUALEFFO-41. 16 пунктов далее разделены на четыре подшкалы: боль (5 баллов), физическое функционирование (5 баллов), страх, связанный с болезнью (2 балла) и психосоциальное функционирование (4 балла). Каждый вопрос, относящийся к этим пунктам, имеет пять вариантов ответа, от 1 до 5, где 5 представляет наихудшую оценку качества жизни. ECOS-16 предоставляет как баллы по подшкалам, так и общий балл. Анкета ECOS-16, первоначально разработанная на английском языке, с тех пор была переведена на многие языки для оценки ее достоверности и надежности, но версия на урду не разработана и не тестировалась. Предыдущие исследования показали, что перевод шкалы в конечном итоге даст стандартную меру для использования в клинической практике и научных исследованиях, в то же время санкционируя клиницистов и специалистов для обмена информацией и понимания проблем, связанных со здоровьем пациента, связанных с остеопорозом. Надежность и валидность ECOS-16 были хорошо задокументированы разработчиками инструмента. Таким образом, необходимо перевести этот вопросник на психометрически протестированную версию урду. Это может способствовать легкому пониманию местного населения в Пакистане, где говорят на языке урду, и обеспечит достоверную меру качества жизни, которую практикующие врачи и исследователи по всей стране будут использовать в клинических условиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 44 года до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в постменопаузе с диагнозом остеопороз и остеопения, клинически стабильные, в возрасте 48-70 лет, способные читать и заполнять версию опросника ECOS-16 на языке урду. Женщины с каким-либо заболеванием, указанным в критериях исключения, не будут включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе, которые могут говорить и понимать язык урду
  • Остеопеника с Т-баллом поясничного отдела позвоночника или бедренной кости от -1 до -2,5
  • Остеопороз с Т-баллом поясничного отдела позвоночника или бедренной кости менее -2,5.

Критерий исключения:

  • Нарушение коммуникативных и сенсорных функций
  • Нарушение познания
  • Нестабильная стенокардия
  • заболевание, требующее оксигенотерапии и симптоматической ортостатической гипотензии
  • Артериальная гипертензия при плохом фармакологическом контроле (диастолическое >95 мм рт.ст., систолическое >160 мм рт.ст.)
  • Неврологические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни ECOS-16
Временное ограничение: 6 месяцев
ECOS-16 оценивает качество жизни женщин в постменопаузе с остеопорозом. Это краткий, простой, заполняемый самостоятельно вопросник, содержащий 16 простых для оценки пунктов. 16 пунктов далее разделены на четыре подшкалы: боль (5 баллов), физическое функционирование (5 баллов), страх, связанный с болезнью (2 балла) и психосоциальное функционирование (4 балла). Каждый вопрос, относящийся к этим пунктам, имеет пять вариантов ответа, от 1 до 5, где 5 представляет наихудшую оценку качества жизни. ECOS-16 предоставляет как баллы по подшкалам, так и общий балл. Его перевод должен быть сделан на местные языки Пакистана посредством строгого и утвержденного процесса.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность версии с переводом на урду
Временное ограничение: 6 месяцев
Определить надежность кросс-культурно адаптированной и переведенной на урду версии ECOS-16 у женщин в постменопаузе с остеопорозом/остеопенией. Надежность или воспроизводимость относится к способности измерения давать одинаковые результаты при введении с двумя или более интервалами между разными посещениями пациента.
6 месяцев
Действительность урду Переведенная версия
Временное ограничение: 6 месяцев
Определить достоверность кросс-культурно адаптированной и переведенной на урду версии ECOS-16 у женщин в постменопаузе с остеопорозом/остеопенией. Валидность — это то, насколько точно инструмент измеряет элемент, который он должен измерять. Таким образом, они оба должны быть измерены с помощью различных параметров, чтобы подтвердить правильность переведенной версии как уместную и применимую.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/Lhr/21/1102/A Saima Riaz

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться