- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04885400
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het online JOBS-programma (iJobs)
9 maart 2023 bijgewerkt door: West University of Timisoara
iJobs - Testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een online aanpassing van het Jobs-programma: een open-label pilotstudie
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van een webgebaseerde aanpassing van het Jobs-programma (ontwikkeld door Curran et al., 1999).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie is een open proef die de haalbaarheid en aanvaardbaarheid zal testen van een webgebaseerde aanpassing van het Jobs-programma (verder iJobs genoemd).
We zullen een ontwerp met herhaalde metingen gebruiken: één groep en drie metingen (baseline, post-interventie, 3 maanden follow-up).
iJobs bestaat uit vijf sessies verspreid over een periode van twee weken.
De deelnemers leren en oefenen succesvolle strategieën voor het zoeken naar werk (bijv.
het vinden van vacatures, het maken van een aantrekkelijk cv, het demonstreren van effectieve sollicitatiegesprekken).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Roemenië, 300223
- West University of Timișoara
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkloos en op zoek naar een baan
- Werk als vrijwilliger en zoek een betaalde baan
- Beschikken over een pc of laptop en digitale basisvaardigheden
Uitsluitingscriteria:
- Ze hebben geen internet en zijn gedurende de twee weken van het programma niet beschikbaar
- Lijdt aan een chronische ziekte die bijzondere voorwaarden stelt aan deelname aan de activiteiten
- Ernstige klinische depressiesymptomen (Cut-off=15 bij PHQ9)*
- Ernstige klinische angstsymptomen (Cut-off=15 bij GAD7)*
(*) wordt opgenomen als ze een behandeling voor geestelijke gezondheid ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: iJobs
Alle deelnemers worden in het programma opgenomen.
|
Tijdens het programma leren en oefenen de deelnemers succesvolle strategieën voor het zoeken naar werk.
De webgebaseerde aanpassing van het Jobs-programma zal zelfbeheer mogelijk maken.
Na elke sessie krijgen ze schriftelijke feedback van trainers op het platform.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzoekgedrag inspanning
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (3 maanden).
|
Werkinspanning bij het zoeken naar werk: de Job Search Behavior Scale (Blau, 1994) is ontworpen om de betrokkenheid van deelnemers bij het zoeken naar werk te meten, in termen van frequentie en intensiteit.
De minimale score is 16 en de maximale score is 80.
Een hogere score betekent een beter resultaat (meer inspanning bij het zoeken naar een baan).
|
Verandering van baseline naar follow-up (3 maanden).
|
|
Tevredenheid over de tussenkomst
Tijdsspanne: Post-interventie (2 weken).
|
De tevredenheid over de interventie wordt gemeten aan de hand van 22 items.
We zullen 6 items gebruiken die gericht zijn op de inhoud van het programma, afkomstig uit een vragenlijst die wordt gebruikt om de alliantie tussen trainers en stagiairs te meten in een face-to-face JOBS-interventie.
De minimale score is 6 en de hoogste is 42.
Een hogere score betekent een betere uitkomst (toegenomen tevredenheid over de interventie).
We zullen ook 16 items gebruiken die zijn opgehaald van een schaal die eerder werd gebruikt voor het meten van de tevredenheid met een online interventie die wordt geleverd op hetzelfde platform dat we voor ons programma zullen gebruiken.
Negen van de items worden gemeten op een Likert-schaal.
De minimale score is 7 en de maximale score is 42.
Een hogere score betekent meer tevredenheid.
7 items zijn open vragen en impliceren een kwalitatieve analyse.
|
Post-interventie (2 weken).
|
|
Systeem bruikbaarheid
Tijdsspanne: Post-interventie (2 weken).
|
We zullen een vragenlijst van 10 items gebruiken (Bangor et al., 2009) die is ontworpen om de tevredenheid van deelnemers over e-cgt, het online platform dat wordt gebruikt voor de levering van het programma, te meten.
De totale score van de System Usability Scale is 0 en de hoogste is 100.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Post-interventie (2 weken).
|
|
Therapietrouw
Tijdsspanne: Alleen na de interventie (2 weken).
|
Het aantal afgeronde opdrachten; Kwaliteit van voltooide opdracht (kwalitatieve beoordeling van de mate van volledigheid en diepgang van het antwoord voor elke opdracht, uitgevoerd door twee onafhankelijke experts op basis van a priori vastgestelde coderingsrasters).
|
Alleen na de interventie (2 weken).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfwerkzaamheid bij het zoeken naar een baan
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie (2 weken).
|
De Self-Efficacy Scale voor het zoeken naar een baan is ontworpen om de perceptie van deelnemers te meten over hun vermogen om werk te vinden.
We gebruiken de 20-itemversie van de schaal ontwikkeld door Saks et al., 2015.
De minimale score is 20 en de maximale score is 100.
Een hogere score betekent een beter resultaat (verhoogde zelfredzaamheid bij het zoeken naar een baan).
|
Verandering van baseline naar post-interventie (2 weken).
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie (2 weken).
|
De Self Esteem Scale van Rosenberg is een maatstaf voor eigenwaarde die veel wordt gebruikt in sociaalwetenschappelijk onderzoek.
Het is een tien-item Likert-type schaal met items beantwoord op een vierpuntsschaal - van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
De schaal meet de wereldwijde eigenwaarde door zowel positieve als negatieve gevoelens over het zelf te meten.
De minimumscore van Rosenberg's Self Esteem Scale is 10 en de hoogste is 40.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Verandering van baseline naar post-interventie (2 weken).
|
|
Inenting tegen tegenslagen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie (2 weken).
|
We gebruiken 2 items uit eerdere onderzoeken (Vuori & Vinokur, 2005) om de effectiviteit van de JOBS-interventie te meten in termen van het vermogen van de deelnemer om met tegenslagen om te gaan.
De minimale score is 2 en de maximale score is 10.
Een hogere score betekent een beter resultaat (aanwezigheid van inenting tegen tegenslagen).
|
Verandering van baseline naar post-interventie (2 weken).
|
|
Angst voor toekomstige carrières
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie (2 weken).
|
We meten de angst van deelnemers met betrekking tot hun toekomstige carrière in de context van de COVID-19-uitbraak met de Future Career Anxiety Scale ontwikkeld door Tsai et al., 2017 (Mahmud et al., 2020).
De minimale score is 5 en de maximale score is 25.
Een hogere score betekent een slechter resultaat (toegenomen angst).
|
Verandering van baseline naar post-interventie (2 weken).
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ9)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie (2 weken).
|
Patient Health Questionnaire-9 is ontworpen om de ernst van de depressie van deelnemers te meten aan de hand van DSM IV-criteria.
De minimale score van Patient Health Questionnaire-9 is 0 en de hoogste is 27.
Een hogere score betekent een slechter resultaat (ernstiger symptomen van depressie).
|
Verandering van baseline naar post-interventie (2 weken).
|
|
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD7)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie (2 weken).
|
De beoordeling van de gegeneraliseerde angststoornis is een zelfin te vullen instrument met zeven items dat enkele van de DSM-V-criteria voor GAS (algemene angststoornis) gebruikt om waarschijnlijke gevallen van GAS te identificeren, samen met het meten van de ernst van angstsymptomen.
De minimale score van de beoordeling van de gegeneraliseerde angststoornis is 0 en de hoogste is 21.
Een hogere score betekent een slechter resultaat (een hoger niveau van angst).
|
Verandering van baseline naar post-interventie (2 weken).
|
|
Tewerkstellingsstatus
Tijdsspanne: Vervolg (3 maanden).
|
Zelfgerapporteerde arbeidsstatus (telefonische screening).
|
Vervolg (3 maanden).
|
|
Baankwaliteit
Tijdsspanne: Vervolg (3 maanden).
|
Voor degenen die werk hebben gevonden - telefonische screening.
|
Vervolg (3 maanden).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Alleen basislijn (factoren waarvoor gecontroleerd moet worden).
|
We zullen een verkorte versie van de Physical Health Complaints Scale (Ware, 1999) gebruiken om de perceptie van deelnemers over hun gezondheid te meten.
De minimale score is 4 en de hoogste is 20.
Een hogere score betekent een slechter resultaat (slechtere lichamelijke gezondheid).
|
Alleen basislijn (factoren waarvoor gecontroleerd moet worden).
|
|
Financiële druk
Tijdsspanne: Alleen basislijn (factoren waarvoor gecontroleerd moet worden).
|
We zullen een enkel item uit Vuori & Vinokur, 2005 gebruiken om respectievelijk de financiële druk van de deelnemers te beoordelen: 'Wat is volgens u de financiële situatie van uw gezin/huishouden?'.
De minimale score is 1 en de maximale score is 5.
Een hogere score betekent een hoge mate van financiële druk.
|
Alleen basislijn (factoren waarvoor gecontroleerd moet worden).
|
|
Sociaal-demografische informatie
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
Leeftijd, geslacht, achtergrond, opleidingsniveau, gemiddeld maandinkomen, periode van werkloosheid, werkervaring en gericht werkveld.
|
Alleen basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrei Rusu, West University of Timișoara
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Rosenberg, M. (1979). Conceiving the Self. New York: Basic Books.
- Bangor, A.,Kortum, P. & Miller, J. (2009). Determining what individual SUS scores mean: adding an adjective rating scale. Journal of Usability Studies, 4(3), 114-123.
- Blau, G. (1994). Testing a Two-Dimensional Measure of Job Search Behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 59(2), 288-312. https://doi.org/10.1006/obhd.1994.1061
- Mahmud MS, Talukder MU, Rahman SM. Does 'Fear of COVID-19' trigger future career anxiety? An empirical investigation considering depression from COVID-19 as a mediator. Int J Soc Psychiatry. 2021 Feb;67(1):35-45. doi: 10.1177/0020764020935488. Epub 2020 Jul 2.
- Saks, A.M., Zikic, J. & Koen, J. (2015). Job search self-efficacy: Reconceptualizing the construct and its measurement. Journal of Vocational Behavior, 86, 104-114. https://doi.org/10.1016/j.jvb.2014.11.007
- Ware JE Jr, Keller SD, Hatoum HT, Kong SX. The SF-36 Arthritis-Specific Health Index (ASHI): I. Development and cross-validation of scoring algorithms. Med Care. 1999 May;37(5 Suppl):MS40-50. doi: 10.1097/00005650-199905001-00004.
- Vuori, J. & Vinokur, A.D. (2005). Job-search preparedness as a mediator of the effects of the Tyohon Job Search Intervention on re-employment and mental health. Journal of Organizational Behavior, 26, 275-291. DOI: 10.1002/job.308
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- iJobs
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .