- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04885400
Gjennomførbarhet og aksept av online JOBS-programmet (iJobs)
9. mars 2023 oppdatert av: West University of Timisoara
iJobs - Testing av gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en online tilpasning av jobbprogrammet: en åpen pilotstudie
Målet med denne studien er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en nettbasert tilpasning av Jobs-programmet (utviklet av Curran et al., 1999).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien er en åpen utprøving som skal teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en nettbasert tilpasning av Jobs-programmet (videre referert til som iJobs).
Vi vil bruke et gjentatt tiltaksdesign: en gruppe og tre målinger (baseline, post-intervensjon, 3 måneders oppfølging).
iJobs består av fem økter fordelt over en to-ukers periode.
Deltakerne vil lære og utøve vellykkede jobbsøkingsstrategier (f.eks.
finne ledige stillinger, lage en attraktiv CV, demonstrere effektive intervjuer).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Romania, 300223
- West University of Timișoara
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arbeidsledig og på jakt etter jobb
- Jobber som frivillige og ser etter en betalt jobb
- Ha PC eller bærbar PC og grunnleggende digital kompetanse
Ekskluderingskriterier:
- De har ikke internettilgang og er ikke tilgjengelige i løpet av de to ukene programmet varer
- Lider av en kronisk sykdom som innebærer spesielle forhold for å delta i aktivitetene
- Alvorlige kliniske depresjonssymptomer (Cut-off=15 ved PHQ9)*
- Alvorlige kliniske angstsymptomer (Cut-off=15 ved GAD7)*
(*) vil bli inkludert dersom de mottar psykisk helsebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: iJobs
Alle deltakerne vil bli inkludert i programmet.
|
I løpet av programmet vil deltakerne lære og utøve vellykkede jobbsøkingsstrategier.
Den nettbaserte tilpasningen av Jobs-programmet vil tillate egenadministrasjon.
Etter hver økt vil de få skriftlig tilbakemelding fra trenere på plattformen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jobbsøkatferdsinnsats
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølging (3 måneder).
|
Jobbsøksatferdsinnsats: Job Search Behaviour Scale (Blau, 1994) ble designet for å måle deltakernes involvering i jobbsøkingsaktiviteter, når det gjelder frekvens og intensitet.
Minste poengsum er 16 og maksimum er 80.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat (økt jobbsøkeatferdsinnsats).
|
Endring fra baseline til oppfølging (3 måneder).
|
|
Tilfredshet med inngrepet
Tidsramme: Etter intervensjon (2 uker).
|
Tilfredsheten med intervensjonen vil bli målt ved hjelp av 22 elementer.
Vi vil bruke 6 elementer som tar sikte på programmets innhold hentet fra et spørreskjema som brukes til å måle alliansen mellom trenere og traineer i en JOBS-intervensjon ansikt til ansikt.
Minste poengsum er 6 og høyeste er 42.
En høyere score betyr et bedre resultat (økt tilfredshet med intervensjonen).
Vi vil også bruke 16 elementer hentet fra en skala som tidligere ble brukt for å måle tilfredsheten med en nettintervensjon levert på samme plattform som vi vil bruke for programmet vårt.
Ni av elementene er målt på en Likert-skala.
Minste poengsum er 7 og maksimum er 42.
En høyere poengsum betyr større tilfredshet.
7 elementer er åpne spørsmål og innebærer kvalitativ analyse.
|
Etter intervensjon (2 uker).
|
|
Systembrukbarhet
Tidsramme: Etter intervensjon (2 uker).
|
Vi vil bruke et spørreskjema med 10 elementer (Bangor et al., 2009) designet for å måle deltakernes tilfredshet med e-cbt, den nettbaserte plattformen som brukes for programleveransen.
Den totale poengsummen for System Usability Scale er 0 og den høyeste er 100.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Etter intervensjon (2 uker).
|
|
Overholdelse av behandling
Tidsramme: Kun etter intervensjon (2 uker).
|
Antall utførte oppdrag; Kvalitet på utført oppgave (kvalitativ vurdering av fullstendighetsgrad og dybde på besvarelsen for hver oppgave, utført av to uavhengige eksperter basert på apriori etablerte kodenett).
|
Kun etter intervensjon (2 uker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Job-Search Self-Efficacy
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (2 uker).
|
Job Search Self-Efficacy Scale ble utviklet for å måle deltakernes oppfatning av deres evne til å få arbeid.
Vi vil bruke 20-elementversjonen av skalaen utviklet av Saks et al., 2015.
Minste poengsum er 20 og maksimum er 100.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat (økt jobbsøking selveffektivitet).
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (2 uker).
|
|
Selvtillit
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (2 uker).
|
Rosenbergs Self Esteem Scale er et selvtillitsmål som er mye brukt i samfunnsvitenskapelig forskning.
Det er en 10-punkts Likert-skala med elementer besvart på en fire-punkts skala - fra helt uenig til helt enig.
Skalaen måler global egenverd ved å måle både positive og negative følelser om selvet.
Minste poengsum på Rosenbergs Self Esteem Scale er 10 og den høyeste er 40.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (2 uker).
|
|
Inokulation mot tilbakeslag
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (2 uker).
|
Vi vil bruke 2 elementer hentet fra tidligere studier (Vuori & Vinokur, 2005) med sikte på å måle effektiviteten av JOBS-intervensjon i forhold til deltakerens evne til å håndtere tilbakeslag.
Minste poengsum er 2 og maksimum er 10.
En høyere score betyr et bedre resultat (tilstedeværelse av inokulering mot tilbakeslag).
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (2 uker).
|
|
Fremtidig karriereangst
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (2 uker).
|
Vi vil måle deltakernes angst angående deres fremtidige karriere i sammenheng med COVID-19-utbruddet med Future Career Anxiety Scale utviklet av Tsai et al., 2017 (Mahmud et al., 2020).
Minste poengsum er 5 og maksimum er 25.
En høyere score betyr et dårligere resultat (økt angst).
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (2 uker).
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ9)
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (2 uker).
|
Patient Health Questionnaire-9 ble designet for å måle deltakernes alvorlighetsgrad av depresjon ved å bruke DSM IV-kriterier.
Minimumsscore for pasienthelsespørreskjema-9 er 0 og den høyeste er 27.
En høyere score betyr et dårligere resultat (mer alvorlige symptomer på depresjon).
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (2 uker).
|
|
Generalisert angstlidelse (GAD7)
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (2 uker).
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment er et selvadministrert 7-elements instrument som bruker noen av DSM-V-kriteriene for GAD (General Anxiety Disorder) for å identifisere sannsynlige tilfeller av GAD sammen med å måle alvorlighetsgraden av angstsymptomer.
Minste poengsum for vurdering av generalisert angstlidelse er 0 og den høyeste er 21.
En høyere poengsum betyr et dårligere resultat (et høyere nivå av angst).
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (2 uker).
|
|
Ansettelsesstatus
Tidsramme: Oppfølging (3 måneder).
|
Egenrapportert stillingsstatus (telefonscreening).
|
Oppfølging (3 måneder).
|
|
Jobbkvalitet
Tidsramme: Oppfølging (3 måneder).
|
For de som fikk jobb - telefonscreening.
|
Oppfølging (3 måneder).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk helse
Tidsramme: Bare baseline (faktorer som skal kontrolleres for).
|
Vi vil bruke en kortversjon av Physical Health Complaints Scale (Ware, 1999) for å måle deltakernes oppfatning av deres helse.
Minste poengsum er 4 og høyeste er 20.
En høyere score betyr et dårligere resultat (verre fysisk helse).
|
Bare baseline (faktorer som skal kontrolleres for).
|
|
Økonomisk belastning
Tidsramme: Bare baseline (faktorer som skal kontrolleres for).
|
Vi vil bruke et enkelt element fra Vuori & Vinokur, 2005 for å vurdere deltakernes økonomiske belastning, henholdsvis: 'Hva er den økonomiske situasjonen til din familie/husholdning etter din mening?'.
Minste poengsum er 1 mens maksimum er 5.
En høyere score betyr en høy grad av økonomisk belastning.
|
Bare baseline (faktorer som skal kontrolleres for).
|
|
Sosiodemografisk informasjon
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
Alder, kjønn, bakgrunn, utdanningsnivå, gjennomsnittlig månedsinntekt, arbeidsledighetstid, arbeidserfaring og målrettet fagfelt.
|
Kun grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrei Rusu, West University of Timișoara
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Rosenberg, M. (1979). Conceiving the Self. New York: Basic Books.
- Bangor, A.,Kortum, P. & Miller, J. (2009). Determining what individual SUS scores mean: adding an adjective rating scale. Journal of Usability Studies, 4(3), 114-123.
- Blau, G. (1994). Testing a Two-Dimensional Measure of Job Search Behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 59(2), 288-312. https://doi.org/10.1006/obhd.1994.1061
- Mahmud MS, Talukder MU, Rahman SM. Does 'Fear of COVID-19' trigger future career anxiety? An empirical investigation considering depression from COVID-19 as a mediator. Int J Soc Psychiatry. 2021 Feb;67(1):35-45. doi: 10.1177/0020764020935488. Epub 2020 Jul 2.
- Saks, A.M., Zikic, J. & Koen, J. (2015). Job search self-efficacy: Reconceptualizing the construct and its measurement. Journal of Vocational Behavior, 86, 104-114. https://doi.org/10.1016/j.jvb.2014.11.007
- Ware JE Jr, Keller SD, Hatoum HT, Kong SX. The SF-36 Arthritis-Specific Health Index (ASHI): I. Development and cross-validation of scoring algorithms. Med Care. 1999 May;37(5 Suppl):MS40-50. doi: 10.1097/00005650-199905001-00004.
- Vuori, J. & Vinokur, A.D. (2005). Job-search preparedness as a mediator of the effects of the Tyohon Job Search Intervention on re-employment and mental health. Journal of Organizational Behavior, 26, 275-291. DOI: 10.1002/job.308
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- iJobs
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .