Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Angle Kappa a Angle Alpha (EKAPS)

15. září 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie charakteristik úhlu kappa a úhlu alfa u zdravého jedince. Studie Angle Kappa a Angle Alpha

Anatomické oftalmologické souvislosti a jejich dynamika jsou ve vědecké komunitě stále diskutovány. Jejich zvážení je však zásadní u mnoha operací (strabismus, katarakta, refrakční...) nebo v klinické praxi.

Korelace mezi těmito biometrickými hodnotami by umožnila upřesnit znalosti související s těmito orientačními body a nabídnout tak lepší oftalmologický management integrací těchto proměnných do klinického vyšetření.

Cílem studie je analyzovat korelaci mezi úhlem alfa a úhlem kappa u zdravého jedince bez oftalmologického postižení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úhel kappa odpovídá úhlu vytvořenému mezi osou vidění (čára mezi bodem fixace a foveou: oblast sítnice umožňující přesné vidění) a osou zornice (čára procházející středem zornice a kolmá k rohovce) . Úhel alfa odpovídá úhlu, který svírá zraková osa a optická osa (čára procházející uzlovým bodem oka a středem rohovky).

Teoreticky jsou úhel kappa a úhel alfa stejné; ale fyziologická korektopie v poloze nosu vyvolává variaci mezi těmito dvěma úhly; úhel kappa je obecně menší než úhel alfa, aniž by byla stanovena korelace. Také zúžení zornice způsobuje změnu polohy středu zornice. Úhel kappa proto vykazuje variaci v závislosti na expanzi.

Anatomické oftalmologické souvislosti a jejich dynamika jsou ve vědecké komunitě stále diskutovány. Jejich zvážení je však zásadní při mnoha operacích (strabismus, katarakta, refrakční ...) nebo v klinické praxi.

Korelace mezi těmito biometrickými hodnotami by umožnila upřesnit znalosti související s těmito orientačními body a nabídnout tak lepší oftalmologický management integrací těchto proměnných do klinického vyšetření.

Cílem studie je analyzovat korelaci mezi úhlem alfa a úhlem kappa u zdravého jedince bez oční vady.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví jedinci bez zrakových poruch

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Informovaný hlavní subjekt, který se nestaví proti jejich účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

- Subjekt se strabismem nebo organickou oftalmologickou patologií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý jedinec
Jiný: Oční vyšetření
  • Multimodální zobrazování očního pozadí (barevná fotografie očního pozadí, optická koherentní tomografie (OCT))
  • ortoptické hodnocení (zraková ostrost, refrakce, test krytí, hodnocení stereoopsie
  • oční biometrie
  • topografie rohovky
  • monokulární fotografie ve fotopickém a skotopickém stavu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota úhlu Kappa
Časové okno: Den 0
Poloautomatická digitální metoda měření oční fotografie
Den 0
Hodnota úhlu Alfa
Časové okno: Den 0
Poloautomatická digitální metoda měření oční fotografie
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úhlu kappa v závislosti na průměru zornice
Časové okno: Den 0
Variace u stejného jedince. Hodnota Kappa úhlu pomocí poloautomatické metody měření oční fotografie ve fotopických a skotopických podmínkách a měření průměru zornice pomocí získaných fotografií
Den 0
Korelace mezi hodnotou úhlu Alpha a vzdáleností optického disku / fovey
Časové okno: Den 0
Hodnota Angle Alpha pomocí poloautomatické metody měření oční fotografie a vzdálenosti mezi optickým diskem a foveou
Den 0
Korelace mezi úhlem Kappa a axiální délkou
Časové okno: Den 0
Hodnota úhlu Kappa a Alpha pomocí poloautomatické metody měření oční fotografie a Hodnota axiální délky měřená biometrií IolMaster 500 (Carl Zeiss)
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maxence Rateaux, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Ředitel studie: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

4. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP210289
  • 2020-A03370-39 (Jiný identifikátor: IDRCB number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná oční porucha

Klinické studie na Oční vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit