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Études de l'angle Kappa et de l'angle Alpha (EKAPS)

28 octobre 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Études des caractéristiques de l'angle Kappa et de l'angle Alpha chez l'individu sain. Études de l'angle Kappa et de l'angle Alpha

Les connexions anatomiques ophtalmologiques et leur dynamique sont encore débattues dans la communauté scientifique. Pourtant, leur prise en compte est essentielle dans de nombreuses chirurgies (strabisme, cataracte, réfractive...) ou en pratique clinique.

La corrélation entre ces valeurs biométriques permettrait d'affiner les connaissances liées à ces repères et ainsi proposer une meilleure prise en charge ophtalmologique en intégrant ces variables à l'examen clinique.

Le but de l'étude est d'analyser la corrélation entre l'angle alpha et l'angle kappa chez un individu sain sans trouble ophtalmologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'angle kappa correspond à l'angle formé entre l'axe visuel (ligne entre le point de fixation et la fovéa : zone de la rétine permettant une vision précise) et l'axe pupillaire (ligne passant par le centre de la pupille et perpendiculaire à la cornée) . L'angle alpha correspond à l'angle formé entre l'axe visuel et l'axe optique (ligne passant par le point nodal de l'oeil et le centre cornéen).

En théorie, l'angle kappa et l'angle alpha sont égaux ; mais la corectomie physiologique en position nasale induit une variation entre ces deux angles ; l'angle kappa étant généralement inférieur à l'angle alpha sans qu'une corrélation soit établie. De plus, la constriction pupillaire provoque une variation de la position du centre de la pupille. L'angle kappa présente donc une variation en fonction de la dilatation.

Les connexions anatomiques ophtalmologiques et leur dynamique sont encore débattues dans la communauté scientifique. Pourtant, leur prise en compte est essentielle dans de nombreuses chirurgies (strabisme, cataracte, réfractive...) ou en pratique clinique.

La corrélation entre ces valeurs biométriques permettrait d'affiner les connaissances liées à ces repères et ainsi proposer une meilleure prise en charge ophtalmologique en intégrant ces variables à l'examen clinique.

Le but de l'étude est d'analyser la corrélation entre l'angle alpha et l'angle kappa chez un individu sain sans trouble oculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individus sains sans troubles visuels

La description

Critère d'intégration:

- Sujet majeur informé ne s'opposant pas à sa participation à l'étude

Critère d'exclusion:

- Sujet présentant un strabisme ou une pathologie ophtalmologique organique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personne en bonne santé
Autre: Examen des yeux
  • Imagerie multimodale du fond d'œil (photographie couleur du fond d'œil, tomographie par cohérence optique (OCT))
  • évaluation orthoptique (acuité visuelle, réfraction, test de couverture, évaluation de la stéréopsie
  • biométrie oculaire
  • topographie cornéenne
  • photographies monoculaires en condition photopique et scotopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur de l'angle Kappa
Délai: Jour 0
Méthode numérique semi-automatique de mesure par photographie oculaire
Jour 0
Valeur de l'angle Alpha
Délai: Jour 0
Méthode numérique semi-automatique de mesure par photographie oculaire
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'angle Kappa en fonction du diamètre pupillaire
Délai: Jour 0
Variation chez un même individu. Valeur de l'angle Kappa à l'aide de la méthode semi-automatique de mesure par photographie oculaire en conditions photopiques et scotopiques & mesure du diamètre pupillaire à l'aide des photographies obtenues
Jour 0
Corrélation entre la valeur de l'angle Alpha et la distance disque optique / fovéa
Délai: Jour 0
Valeur de l'angle Alpha en utilisant la méthode semi-automatique de mesure par photographie oculaire et la distance entre le disque optique et la fovéa
Jour 0
Corrélation entre l'angle Kappa et la longueur axiale
Délai: Jour 0
Valeur de l'angle Kappa et Alpha en utilisant la méthode semi-automatique de mesure par photographie oculaire et Valeur de la longueur axiale mesurée par biométrie IolMaster 500 (Carl Zeiss)
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maxence Rateaux, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 mai 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

4 octobre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2021

Première publication (RÉEL)

14 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP210289
  • 2020-A03370-39 (AUTRE: IDRCB number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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