- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04886219
Studier av Angle Kappa och Angle Alpha (EKAPS)
Studier av egenskaperna hos vinkelkappan och vinkelalfa hos den friska individen. Studier av Angle Kappa och Angle Alpha
Anatomiska oftalmologiska samband och deras dynamik diskuteras fortfarande i vetenskapssamfundet. Det är dock viktigt att de övervägs vid många operationer (strabismus, katarakt, refraktiv...) eller i klinisk praxis.
Korrelationen mellan dessa biometriska värden skulle göra det möjligt att förfina kunskapen relaterade till dessa landmärken och därmed erbjuda bättre oftalmologisk hantering genom att integrera dessa variabler i den kliniska undersökningen.
Syftet med studien är att analysera sambandet mellan vinkel alfa och vinkel kappa hos en frisk individ utan oftalmologisk störning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vinkeln kappa motsvarar vinkeln som bildas mellan den visuella axeln (linjen mellan fixeringspunkten och fovea: område av näthinnan som tillåter exakt syn) och pupillaxeln (linjen som går genom pupillens centrum och vinkelrätt mot hornhinnan) . Vinkeln alfa motsvarar den vinkel som bildas mellan den visuella axeln och den optiska axeln (linje som går genom ögats nodpunkt och hornhinnan).
I teorin är vinkeln kappa och vinkel alfa lika; men fysiologisk korektopi i näspositionen inducerar en variation mellan dessa två vinklar; vinkeln kappa är generellt mindre än vinkeln alfa utan att en korrelation upprättas. Dessutom orsakar pupillförträngning en variation i positionen för pupillens centrum. Vinkelkappan uppvisar därför en variation beroende på expansionen.
Anatomiska oftalmologiska samband och deras dynamik diskuteras fortfarande i vetenskapssamfundet. Det är dock viktigt att de övervägs i många operationer (strabismus, grå starr, refraktiv ...) eller i klinisk praxis.
Korrelationen mellan dessa biometriska värden skulle göra det möjligt att förfina kunskapen relaterade till dessa landmärken och därmed erbjuda bättre oftalmologisk hantering genom att integrera dessa variabler i den kliniska undersökningen.
Syftet med studien är att analysera sambandet mellan vinkel alfa och vinkel kappa hos en frisk individ utan ögonsjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat huvudämne som inte motsätter sig deras deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- Person med skelning eller organisk oftalmologisk patologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frisk individ
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värdet på vinkeln Kappa
Tidsram: Dag 0
|
Halvautomatisk digital mätmetod genom ögonfotografering
|
Dag 0
|
|
Värdet på vinkeln Alpha
Tidsram: Dag 0
|
Halvautomatisk digital mätmetod genom ögonfotografering
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation av Kappa-vinkeln beroende på pupilldiametern
Tidsram: Dag 0
|
Variation hos samma individ.
Värdet av Kappa-vinkeln med den halvautomatiska mätmetoden genom okulär fotografering i fotopiska och skotopiska förhållanden och mätning av pupilldiametern med hjälp av de fotografier som erhållits
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellan värdet på vinkeln Alpha och den optiska skivan/fovea-avståndet
Tidsram: Dag 0
|
Angle Alpha-värde med den halvautomatiska mätmetoden genom ögonfotografering och avståndet mellan den optiska skivan och fovea
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellan vinkeln Kappa och den axiella längden
Tidsram: Dag 0
|
Värdet på vinkeln Kappa och Alpha med den halvautomatiska mätmetoden genom ögonfotografering och Värdet på den axiella längden mätt med biometri IolMaster 500 (Carl Zeiss)
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maxence Rateaux, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studierektor: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rateaux M, Bremond-Gignac D, Robert MP. From monocular photograph to angle lambda: A new clinical approach for quantitative assessment. J Binocul Vis Ocul Motil. 2022 Jul-Sep;72(3):169-175. Epub 2022 Jun 22.
- Rateaux M, Vienne-Jumeau A, Bremond-Gignac D, Robert MP. Fluctuations in angle lambda with the pupil diameter and correlations with biometric values in a healthy population. Ophthalmic Physiol Opt. 2025 Aug 14. doi: 10.1111/opo.70006. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP210289
- 2020-A03370-39 (Annan identifierare: IDRCB number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .