Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studier af Angle Kappa og Angle Alpha (EKAPS)

15. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Undersøgelser af kendetegnene ved vinkelkappaen og vinkelalfaen hos det sunde individ. Studier af Angle Kappa og Angle Alpha

Anatomiske oftalmologiske forbindelser og deres dynamik diskuteres stadig i det videnskabelige samfund. Men deres overvejelse er afgørende i mange operationer (strabismus, katarakt, refraktiv...) eller i klinisk praksis.

Korrelationen mellem disse biometriske værdier ville gøre det muligt at forfine viden relateret til disse vartegn og dermed tilbyde bedre oftalmologisk styring ved at integrere disse variable i den kliniske undersøgelse.

Formålet med undersøgelsen er at analysere sammenhængen mellem vinkel alfa og vinkel kappa hos et sundt individ uden oftalmologisk lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vinklen kappa svarer til den vinkel, der dannes mellem den visuelle akse (linje mellem fikseringspunktet og fovea: område af nethinden, der tillader præcist syn) og pupilaksen (linje, der går gennem midten af ​​pupillen og vinkelret på hornhinden) . Vinklen alfa svarer til den vinkel, der dannes mellem den visuelle akse og den optiske akse (linje, der går gennem øjets knudepunkt og hornhindecentrum).

I teorien er vinklen kappa og vinkel alfa ens; men fysiologisk corectopi i næsestillingen inducerer en variation mellem disse to vinkler; vinklen kappa er generelt mindre end vinklen alfa uden at der er etableret en korrelation. Desuden forårsager pupilforsnævring en variation i positionen af ​​midten af ​​pupillen. Vinklen kappa udviser derfor en variation afhængig af udvidelsen.

Anatomiske oftalmologiske forbindelser og deres dynamik diskuteres stadig i det videnskabelige samfund. Men deres overvejelse er afgørende i mange operationer (strabismus, katarakt, refraktiv ...) eller i klinisk praksis.

Korrelationen mellem disse biometriske værdier ville gøre det muligt at forfine viden relateret til disse vartegn og dermed tilbyde bedre oftalmologisk styring ved at integrere disse variable i den kliniske undersøgelse.

Formålet med undersøgelsen er at analysere sammenhængen mellem vinkel alfa og vinkel kappa hos en rask person uden øjenlidelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske personer uden synsforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Informeret hovedfag, der ikke modsætter sig deres deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- Person med strabismus eller organisk oftalmologisk patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundt individ
Andet: Øjenundersøgelse
  • Multimodal fundus-billeddannelse (farvefundusfotografering, optisk kohærenstomografi (OCT))
  • ortoptisk vurdering (synsskarphed, refraktion, dækningstest, stereopsis evaluering
  • okulær biometri
  • hornhindens topografi
  • monokulære fotografier i fotopisk og scotopisk tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdien af ​​vinklen Kappa
Tidsramme: Dag 0
Halvautomatisk digital målemetode ved øjenfotografering
Dag 0
Værdien af ​​vinklen Alpha
Tidsramme: Dag 0
Halvautomatisk digital målemetode ved øjenfotografering
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af Kappa-vinklen afhængig af pupildiameteren
Tidsramme: Dag 0
Variation hos samme individ. Værdien af ​​Kappa-vinklen ved hjælp af den semi-automatiske målemetode ved okulær fotografering under fotopiske og skotopiske forhold og måling af pupildiameteren ved hjælp af de opnåede fotografier
Dag 0
Korrelation mellem værdien af ​​vinklen Alpha og den optiske disk / fovea afstand
Tidsramme: Dag 0
Vinkel Alpha-værdi ved hjælp af den semi-automatiske metode til måling ved øjenfotografering og afstanden mellem den optiske disk og fovea
Dag 0
Korrelation mellem vinklen Kappa og den aksiale længde
Tidsramme: Dag 0
Værdien af ​​vinklen Kappa og Alpha ved hjælp af den semi-automatiske metode til måling ved øjenfotografering og Værdien af ​​den aksiale længde målt ved biometri IolMaster 500 (Carl Zeiss)
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maxence Rateaux, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Studieleder: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP210289
  • 2020-A03370-39 (Anden identifikator: IDRCB number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen øjenlidelse

Kliniske forsøg med Øjenundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner