- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04886219
Studier av vinkelkappa og vinkelalfa (EKAPS)
Studier av egenskapene til vinkelkappa og vinkelalfa hos det sunne individet. Studier av vinkelkappa og vinkelalfa
Anatomiske oftalmologiske forbindelser og deres dynamikk diskuteres fortsatt i det vitenskapelige miljøet. Imidlertid er deres vurdering avgjørende i mange operasjoner (strabismus, katarakt, refraktiv ...) eller i klinisk praksis.
Korrelasjonen mellom disse biometriske verdiene vil gjøre det mulig å avgrense kunnskapen knyttet til disse landemerkene og dermed tilby bedre oftalmologisk behandling ved å integrere disse variablene i den kliniske undersøkelsen.
Målet med studien er å analysere sammenhengen mellom vinkel alfa og vinkel kappa hos et friskt individ uten oftalmologisk lidelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vinkelen kappa tilsvarer vinkelen som dannes mellom den visuelle aksen (linje mellom fikseringspunktet og fovea: område av netthinnen som tillater presist syn) og pupillæraksen (linje som går gjennom midten av pupillen og vinkelrett på hornhinnen) . Vinkelen alfa tilsvarer vinkelen som dannes mellom den visuelle aksen og den optiske aksen (linje som går gjennom øyets knutepunkt og hornhinnesenter).
I teorien er vinkelen kappa og vinkel alfa like; men fysiologisk korektopi i neseposisjonen induserer en variasjon mellom disse to vinklene; vinkelen kappa er generelt mindre enn vinkelen alfa uten at det er etablert en korrelasjon. Pupilleinnsnevring forårsaker også en variasjon i posisjonen til midten av pupillen. Vinkelkappa viser derfor en variasjon avhengig av utvidelsen.
Anatomiske oftalmologiske forbindelser og deres dynamikk diskuteres fortsatt i det vitenskapelige miljøet. Imidlertid er deres vurdering avgjørende i mange operasjoner (strabismus, katarakt, refraktiv ...) eller i klinisk praksis.
Korrelasjonen mellom disse biometriske verdiene vil gjøre det mulig å avgrense kunnskapen knyttet til disse landemerkene og dermed tilby bedre oftalmologisk behandling ved å integrere disse variablene i den kliniske undersøkelsen.
Målet med studien er å analysere sammenhengen mellom vinkel alfa og vinkel kappa hos et friskt individ uten øyelidelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert hovedfag som ikke motsetter seg deres deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Person med skjeling eller organisk oftalmologisk patologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Frisk person
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdien av vinkelen Kappa
Tidsramme: Dag 0
|
Halvautomatisk digital målemetode ved øyefotografering
|
Dag 0
|
|
Verdi av vinkelen Alpha
Tidsramme: Dag 0
|
Halvautomatisk digital målemetode ved øyefotografering
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon av Kappa-vinkelen avhengig av pupillens diameter
Tidsramme: Dag 0
|
Variasjon hos samme individ.
Verdien av Kappa-vinkelen ved bruk av den halvautomatiske målemetoden ved okulær fotografering i fotopiske og scotopiske forhold og måling av pupillediameteren ved bruk av fotografiene som er oppnådd
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom verdien av vinkelen Alpha og den optiske platen / fovea-avstanden
Tidsramme: Dag 0
|
Vinkel Alpha-verdi ved bruk av den halvautomatiske målemetoden ved øyefotografering og avstanden mellom den optiske platen og fovea
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom vinkelen Kappa og den aksiale lengden
Tidsramme: Dag 0
|
Verdien av vinkelen Kappa og Alpha ved bruk av den halvautomatiske målemetoden ved øyefotografering og Verdien av den aksiale lengden målt med biometri IolMaster 500 (Carl Zeiss)
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maxence Rateaux, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studieleder: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rateaux M, Bremond-Gignac D, Robert MP. From monocular photograph to angle lambda: A new clinical approach for quantitative assessment. J Binocul Vis Ocul Motil. 2022 Jul-Sep;72(3):169-175. Epub 2022 Jun 22.
- Rateaux M, Vienne-Jumeau A, Bremond-Gignac D, Robert MP. Fluctuations in angle lambda with the pupil diameter and correlations with biometric values in a healthy population. Ophthalmic Physiol Opt. 2025 Aug 14. doi: 10.1111/opo.70006. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP210289
- 2020-A03370-39 (Annen identifikator: IDRCB number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .