Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studier av vinkelkappa og vinkelalfa (EKAPS)

15. september 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studier av egenskapene til vinkelkappa og vinkelalfa hos det sunne individet. Studier av vinkelkappa og vinkelalfa

Anatomiske oftalmologiske forbindelser og deres dynamikk diskuteres fortsatt i det vitenskapelige miljøet. Imidlertid er deres vurdering avgjørende i mange operasjoner (strabismus, katarakt, refraktiv ...) eller i klinisk praksis.

Korrelasjonen mellom disse biometriske verdiene vil gjøre det mulig å avgrense kunnskapen knyttet til disse landemerkene og dermed tilby bedre oftalmologisk behandling ved å integrere disse variablene i den kliniske undersøkelsen.

Målet med studien er å analysere sammenhengen mellom vinkel alfa og vinkel kappa hos et friskt individ uten oftalmologisk lidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vinkelen kappa tilsvarer vinkelen som dannes mellom den visuelle aksen (linje mellom fikseringspunktet og fovea: område av netthinnen som tillater presist syn) og pupillæraksen (linje som går gjennom midten av pupillen og vinkelrett på hornhinnen) . Vinkelen alfa tilsvarer vinkelen som dannes mellom den visuelle aksen og den optiske aksen (linje som går gjennom øyets knutepunkt og hornhinnesenter).

I teorien er vinkelen kappa og vinkel alfa like; men fysiologisk korektopi i neseposisjonen induserer en variasjon mellom disse to vinklene; vinkelen kappa er generelt mindre enn vinkelen alfa uten at det er etablert en korrelasjon. Pupilleinnsnevring forårsaker også en variasjon i posisjonen til midten av pupillen. Vinkelkappa viser derfor en variasjon avhengig av utvidelsen.

Anatomiske oftalmologiske forbindelser og deres dynamikk diskuteres fortsatt i det vitenskapelige miljøet. Imidlertid er deres vurdering avgjørende i mange operasjoner (strabismus, katarakt, refraktiv ...) eller i klinisk praksis.

Korrelasjonen mellom disse biometriske verdiene vil gjøre det mulig å avgrense kunnskapen knyttet til disse landemerkene og dermed tilby bedre oftalmologisk behandling ved å integrere disse variablene i den kliniske undersøkelsen.

Målet med studien er å analysere sammenhengen mellom vinkel alfa og vinkel kappa hos et friskt individ uten øyelidelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske individer uten synsforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Informert hovedfag som ikke motsetter seg deres deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

- Person med skjeling eller organisk oftalmologisk patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Frisk person
  • Multimodal fundusavbildning (fargefundusfotografering, optisk koherenstomografi (OCT))
  • ortoptisk vurdering (synsskarphet, refraksjon, cover test, stereopsisevaluering
  • okulær biometri
  • hornhinnetopografi
  • monokulære fotografier i fotopisk og scotopisk tilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdien av vinkelen Kappa
Tidsramme: Dag 0
Halvautomatisk digital målemetode ved øyefotografering
Dag 0
Verdi av vinkelen Alpha
Tidsramme: Dag 0
Halvautomatisk digital målemetode ved øyefotografering
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon av Kappa-vinkelen avhengig av pupillens diameter
Tidsramme: Dag 0
Variasjon hos samme individ. Verdien av Kappa-vinkelen ved bruk av den halvautomatiske målemetoden ved okulær fotografering i fotopiske og scotopiske forhold og måling av pupillediameteren ved bruk av fotografiene som er oppnådd
Dag 0
Korrelasjon mellom verdien av vinkelen Alpha og den optiske platen / fovea-avstanden
Tidsramme: Dag 0
Vinkel Alpha-verdi ved bruk av den halvautomatiske målemetoden ved øyefotografering og avstanden mellom den optiske platen og fovea
Dag 0
Korrelasjon mellom vinkelen Kappa og den aksiale lengden
Tidsramme: Dag 0
Verdien av vinkelen Kappa og Alpha ved bruk av den halvautomatiske målemetoden ved øyefotografering og Verdien av den aksiale lengden målt med biometri IolMaster 500 (Carl Zeiss)
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maxence Rateaux, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studieleder: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

4. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP210289
  • 2020-A03370-39 (Annen identifikator: IDRCB number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere