- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04886219
Studies van de Angle Kappa en de Angle Alpha (EKAPS)
Studies van de kenmerken van de Angle Kappa en de Angle Alpha bij het gezonde individu. Studies van de Angle Kappa en de Angle Alpha
Anatomische oftalmologische verbanden en hun dynamiek worden nog steeds besproken in de wetenschappelijke gemeenschap. Hun overweging is echter essentieel bij veel operaties (scheelzien, cataract, refractie...) of in de klinische praktijk.
De correlatie tussen deze biometrische waarden zou het mogelijk maken om de kennis met betrekking tot deze oriëntatiepunten te verfijnen en zo een beter oogheelkundig beheer te bieden door deze variabelen in het klinisch onderzoek te integreren.
Het doel van de studie is het analyseren van de correlatie tussen de hoek alfa en de hoek kappa bij een gezond individu zonder oftalmologische aandoening.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De hoek kappa komt overeen met de hoek gevormd tussen de visuele as (lijn tussen het fixatiepunt en de fovea: gebied van het netvlies dat nauwkeurig zicht mogelijk maakt) en de pupilas (lijn die door het midden van de pupil loopt en loodrecht op het hoornvlies staat) . De hoek alfa komt overeen met de hoek die wordt gevormd tussen de visuele as en de optische as (lijn die door het knooppunt van het oog en het midden van het hoornvlies gaat).
In theorie zijn hoek kappa en hoek alfa gelijk; maar fysiologische corectopie in de neuspositie veroorzaakt een variatie tussen deze twee hoeken; de hoek kappa is over het algemeen kleiner dan de hoek alfa zonder dat er een correlatie wordt vastgesteld. Ook veroorzaakt pupilvernauwing een variatie in de positie van het midden van de pupil. De hoek kappa vertoont dus een variatie afhankelijk van de uitzetting.
Anatomische oftalmologische verbanden en hun dynamiek worden nog steeds besproken in de wetenschappelijke gemeenschap. Hun overweging is echter essentieel bij veel operaties (scheelzien, cataract, refractie ...) of in de klinische praktijk.
De correlatie tussen deze biometrische waarden zou het mogelijk maken om de kennis met betrekking tot deze oriëntatiepunten te verfijnen en zo een beter oogheelkundig beheer te bieden door deze variabelen in het klinisch onderzoek te integreren.
Het doel van de studie is het analyseren van de correlatie tussen de hoek alfa en de hoek kappa bij een gezond individu zonder oogaandoening.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde hoofdpersoon die geen bezwaar heeft tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon met strabisme of organische oftalmologische pathologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezond individu
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarde van de hoek Kappa
Tijdsspanne: Dag 0
|
Semi-automatische digitale meetmethode door middel van oogfotografie
|
Dag 0
|
|
Waarde van de hoek Alpha
Tijdsspanne: Dag 0
|
Semi-automatische digitale meetmethode door middel van oogfotografie
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie van de Kappa-hoek afhankelijk van de pupildiameter
Tijdsspanne: Dag 0
|
Variatie in hetzelfde individu.
Waarde van de Kappa-hoek met behulp van de semi-automatische meetmethode door middel van oculaire fotografie in fotopische en scotopische omstandigheden & meting van de pupildiameter met behulp van de verkregen foto's
|
Dag 0
|
|
Correlatie tussen de waarde van de hoek Alpha en de optische schijf / fovea-afstand
Tijdsspanne: Dag 0
|
Hoek Alpha-waarde met behulp van de semi-automatische meetmethode door oogfotografie en de afstand tussen de optische schijf en de fovea
|
Dag 0
|
|
Correlatie tussen de hoek Kappa en de axiale lengte
Tijdsspanne: Dag 0
|
Waarde van de hoek Kappa en Alpha met behulp van de semi-automatische meetmethode door oogfotografie en Waarde van de axiale lengte gemeten door biometrie IolMaster 500 (Carl Zeiss)
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maxence Rateaux, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studie directeur: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rateaux M, Bremond-Gignac D, Robert MP. From monocular photograph to angle lambda: A new clinical approach for quantitative assessment. J Binocul Vis Ocul Motil. 2022 Jul-Sep;72(3):169-175. Epub 2022 Jun 22.
- Rateaux M, Vienne-Jumeau A, Bremond-Gignac D, Robert MP. Fluctuations in angle lambda with the pupil diameter and correlations with biometric values in a healthy population. Ophthalmic Physiol Opt. 2025 Aug 14. doi: 10.1111/opo.70006. Online ahead of print.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP210289
- 2020-A03370-39 (Andere identificatie: IDRCB number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .