Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studies van de Angle Kappa en de Angle Alpha (EKAPS)

15 september 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studies van de kenmerken van de Angle Kappa en de Angle Alpha bij het gezonde individu. Studies van de Angle Kappa en de Angle Alpha

Anatomische oftalmologische verbanden en hun dynamiek worden nog steeds besproken in de wetenschappelijke gemeenschap. Hun overweging is echter essentieel bij veel operaties (scheelzien, cataract, refractie...) of in de klinische praktijk.

De correlatie tussen deze biometrische waarden zou het mogelijk maken om de kennis met betrekking tot deze oriëntatiepunten te verfijnen en zo een beter oogheelkundig beheer te bieden door deze variabelen in het klinisch onderzoek te integreren.

Het doel van de studie is het analyseren van de correlatie tussen de hoek alfa en de hoek kappa bij een gezond individu zonder oftalmologische aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De hoek kappa komt overeen met de hoek gevormd tussen de visuele as (lijn tussen het fixatiepunt en de fovea: gebied van het netvlies dat nauwkeurig zicht mogelijk maakt) en de pupilas (lijn die door het midden van de pupil loopt en loodrecht op het hoornvlies staat) . De hoek alfa komt overeen met de hoek die wordt gevormd tussen de visuele as en de optische as (lijn die door het knooppunt van het oog en het midden van het hoornvlies gaat).

In theorie zijn hoek kappa en hoek alfa gelijk; maar fysiologische corectopie in de neuspositie veroorzaakt een variatie tussen deze twee hoeken; de hoek kappa is over het algemeen kleiner dan de hoek alfa zonder dat er een correlatie wordt vastgesteld. Ook veroorzaakt pupilvernauwing een variatie in de positie van het midden van de pupil. De hoek kappa vertoont dus een variatie afhankelijk van de uitzetting.

Anatomische oftalmologische verbanden en hun dynamiek worden nog steeds besproken in de wetenschappelijke gemeenschap. Hun overweging is echter essentieel bij veel operaties (scheelzien, cataract, refractie ...) of in de klinische praktijk.

De correlatie tussen deze biometrische waarden zou het mogelijk maken om de kennis met betrekking tot deze oriëntatiepunten te verfijnen en zo een beter oogheelkundig beheer te bieden door deze variabelen in het klinisch onderzoek te integreren.

Het doel van de studie is het analyseren van de correlatie tussen de hoek alfa en de hoek kappa bij een gezond individu zonder oogaandoening.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde personen zonder visuele stoornissen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Geïnformeerde hoofdpersoon die geen bezwaar heeft tegen deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

- Proefpersoon met strabisme of organische oftalmologische pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezond individu
  • Multimodale fundusbeeldvorming (fundusfotografie in kleur, optische coherentietomografie (OCT))
  • orthoptische beoordeling (gezichtsscherpte, breking, dekkingstest, evaluatie van stereopsis
  • oculaire biometrie
  • hoornvlies topografie
  • monoculaire foto's in fotopische en scotopische toestand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarde van de hoek Kappa
Tijdsspanne: Dag 0
Semi-automatische digitale meetmethode door middel van oogfotografie
Dag 0
Waarde van de hoek Alpha
Tijdsspanne: Dag 0
Semi-automatische digitale meetmethode door middel van oogfotografie
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van de Kappa-hoek afhankelijk van de pupildiameter
Tijdsspanne: Dag 0
Variatie in hetzelfde individu. Waarde van de Kappa-hoek met behulp van de semi-automatische meetmethode door middel van oculaire fotografie in fotopische en scotopische omstandigheden & meting van de pupildiameter met behulp van de verkregen foto's
Dag 0
Correlatie tussen de waarde van de hoek Alpha en de optische schijf / fovea-afstand
Tijdsspanne: Dag 0
Hoek Alpha-waarde met behulp van de semi-automatische meetmethode door oogfotografie en de afstand tussen de optische schijf en de fovea
Dag 0
Correlatie tussen de hoek Kappa en de axiale lengte
Tijdsspanne: Dag 0
Waarde van de hoek Kappa en Alpha met behulp van de semi-automatische meetmethode door oogfotografie en Waarde van de axiale lengte gemeten door biometrie IolMaster 500 (Carl Zeiss)
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maxence Rateaux, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studie directeur: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP210289
  • 2020-A03370-39 (Andere identificatie: IDRCB number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren