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Studien des Winkels Kappa und des Winkels Alpha (EKAPS)

15. September 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studien über die Eigenschaften des Winkels Kappa und des Winkels Alpha beim Gesunden. Studien des Winkels Kappa und des Winkels Alpha

Anatomische ophthalmologische Zusammenhänge und ihre Dynamik werden in der wissenschaftlichen Gemeinschaft immer noch diskutiert. Ihre Berücksichtigung ist jedoch bei vielen Operationen (Schielen, Katarakt, refraktive ...) oder in der klinischen Praxis unerlässlich.

Die Korrelation zwischen diesen biometrischen Werten würde es ermöglichen, das Wissen über diese Landmarken zu verfeinern und somit ein besseres ophthalmologisches Management anzubieten, indem diese Variablen in die klinische Untersuchung integriert werden.

Ziel der Studie ist es, die Korrelation zwischen dem Winkel Alpha und dem Winkel Kappa bei einer gesunden Person ohne ophthalmologische Erkrankung zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Winkel Kappa entspricht dem Winkel, der zwischen der Sehachse (Linie zwischen dem Fixationspunkt und der Fovea: Bereich der Netzhaut, der ein genaues Sehen ermöglicht) und der Pupillenachse (Linie, die durch die Mitte der Pupille verläuft und senkrecht zur Hornhaut verläuft) gebildet wird. . Der Winkel Alpha entspricht dem Winkel, der zwischen der Sehachse und der optischen Achse (Gerade durch Augenknotenpunkt und Hornhautmittelpunkt) gebildet wird.

Theoretisch sind Winkel Kappa und Winkel Alpha gleich; aber die physiologische Korektopie in nasaler Position induziert eine Variation zwischen diesen beiden Winkeln; wobei der Winkel Kappa im Allgemeinen kleiner als der Winkel Alpha ist, ohne dass eine Korrelation hergestellt wird. Außerdem verursacht eine Pupillenverengung eine Variation in der Position des Zentrums der Pupille. Der Winkel kappa weist daher eine Variation in Abhängigkeit von der Ausdehnung auf.

Anatomische ophthalmologische Zusammenhänge und ihre Dynamik werden in der wissenschaftlichen Gemeinschaft immer noch diskutiert. Ihre Berücksichtigung ist jedoch bei vielen Operationen (Schielen, Katarakt, Refraktion ...) oder in der klinischen Praxis unerlässlich.

Die Korrelation zwischen diesen biometrischen Werten würde es ermöglichen, das Wissen über diese Landmarken zu verfeinern und somit ein besseres ophthalmologisches Management anzubieten, indem diese Variablen in die klinische Untersuchung integriert werden.

Ziel der Studie ist es, die Korrelation zwischen dem Winkel Alpha und dem Winkel Kappa bei einem gesunden Menschen ohne Augenerkrankung zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Personen ohne Sehstörungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Informierte Hauptfachperson, die ihrer Teilnahme an der Studie nicht widerspricht

Ausschlusskriterien:

- Subjekt mit Strabismus oder organischer ophthalmologischer Pathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesundes Individuum
Sonstiges: Augenuntersuchung
  • Multimodale Fundusbildgebung (Fundusfarbfotografie, optische Kohärenztomographie (OCT))
  • orthoptische Beurteilung (Sehschärfe, Refraktion, Deckungstest, Stereopsis-Bewertung
  • Augenbiometrie
  • Hornhauttopographie
  • monokulare Fotografien in photopischem und skotopischem Zustand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wert des Winkels Kappa
Zeitfenster: Tag 0
Halbautomatisches digitales Messverfahren durch Augenfotografie
Tag 0
Wert des Winkels Alpha
Zeitfenster: Tag 0
Halbautomatisches digitales Messverfahren durch Augenfotografie
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation des Kappa-Winkels in Abhängigkeit vom Pupillendurchmesser
Zeitfenster: Tag 0
Variation in derselben Person. Wert des Kappa-Winkels unter Verwendung der halbautomatischen Messmethode durch Augenfotografie unter photopischen und skotopischen Bedingungen und Messung des Pupillendurchmessers unter Verwendung der erhaltenen Fotografien
Tag 0
Korrelation zwischen dem Wert des Winkels Alpha und dem Abstand zwischen Papille und Fovea
Zeitfenster: Tag 0
Winkel-Alpha-Wert unter Verwendung der halbautomatischen Messmethode durch Augenfotografie und des Abstands zwischen der Papille und der Fovea
Tag 0
Korrelation zwischen dem Winkel Kappa und der axialen Länge
Zeitfenster: Tag 0
Wert des Winkels Kappa und Alpha unter Verwendung der halbautomatischen Messmethode durch Augenfotografie und Wert der axialen Länge gemessen durch Biometrie IolMaster 500 (Carl Zeiss)
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Ermittler

  • Hauptermittler: Maxence Rateaux, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studienleiter: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP210289
  • 2020-A03370-39 (Andere Kennung: IDRCB number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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