- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04886219
Estudos do ângulo Kappa e do ângulo alfa (EKAPS)
Estudos das Características do Ângulo Kappa e do Ângulo Alfa no Indivíduo Saudável. Estudos do ângulo Kappa e do ângulo alfa
As conexões oftalmológicas anatômicas e sua dinâmica ainda são debatidas na comunidade científica. No entanto, a sua consideração é essencial em muitas cirurgias (estrabismo, catarata, refrativa...) ou na prática clínica.
A correlação entre esses valores biométricos permitiria refinar o conhecimento relacionado a esses marcos e assim oferecer um melhor manejo oftalmológico ao integrar essas variáveis ao exame clínico.
O objetivo do estudo é analisar a correlação entre o ângulo alfa e o ângulo kappa em um indivíduo saudável sem distúrbio oftalmológico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O ângulo kappa corresponde ao ângulo formado entre o eixo visual (linha entre o ponto de fixação e a fóvea: área da retina que permite uma visão precisa) e o eixo pupilar (linha que passa pelo centro da pupila e é perpendicular à córnea) . O ângulo alfa corresponde ao ângulo formado entre o eixo visual e o eixo óptico (linha que passa pelo ponto nodal do olho e centro da córnea).
Em teoria, o ângulo kappa e o ângulo alfa são iguais; mas a corectopia fisiológica na posição nasal induz uma variação entre esses dois ângulos; sendo o ângulo kappa geralmente menor que o ângulo alfa sem que seja estabelecida uma correlação. Além disso, a constrição pupilar causa uma variação na posição do centro da pupila. O ângulo kappa apresenta, portanto, uma variação dependendo da expansão.
As conexões oftalmológicas anatômicas e sua dinâmica ainda são debatidas na comunidade científica. No entanto, a sua consideração é essencial em muitas cirurgias (estrabismo, catarata, refrativa...) ou na prática clínica.
A correlação entre esses valores biométricos permitiria refinar o conhecimento relacionado a esses marcos e assim oferecer um melhor manejo oftalmológico ao integrar essas variáveis ao exame clínico.
O objetivo do estudo é analisar a correlação entre o ângulo alfa e o ângulo kappa em um indivíduo saudável sem doença ocular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito maior informado não se opondo à sua participação no estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduo com estrabismo ou patologia oftalmológica orgânica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduo saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor do ângulo Kappa
Prazo: Dia 0
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Método digital semiautomático de medição por fotografia ocular
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Dia 0
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Valor do ângulo Alfa
Prazo: Dia 0
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Método digital semiautomático de medição por fotografia ocular
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação do ângulo Kappa em função do diâmetro pupilar
Prazo: Dia 0
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Variação no mesmo indivíduo.
Valor do ângulo Kappa pelo método semiautomático de medição por fotografia ocular em condições fotópicas e escotópicas e medição do diâmetro pupilar pelas fotografias obtidas
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Dia 0
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Correlação entre o valor do ângulo Alpha e a distância do disco óptico/fóvea
Prazo: Dia 0
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Valor alfa do ângulo usando o método semiautomático de medição por fotografia do olho e a distância entre o disco óptico e a fóvea
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Dia 0
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Correlação entre o ângulo Kappa e o comprimento axial
Prazo: Dia 0
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Valor do ângulo Kappa e Alpha usando o método semiautomático de medição por fotografia ocular e Valor do comprimento axial medido por biometria IolMaster 500 (Carl Zeiss)
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maxence Rateaux, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Diretor de estudo: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rateaux M, Bremond-Gignac D, Robert MP. From monocular photograph to angle lambda: A new clinical approach for quantitative assessment. J Binocul Vis Ocul Motil. 2022 Jul-Sep;72(3):169-175. Epub 2022 Jun 22.
- Rateaux M, Vienne-Jumeau A, Bremond-Gignac D, Robert MP. Fluctuations in angle lambda with the pupil diameter and correlations with biometric values in a healthy population. Ophthalmic Physiol Opt. 2025 Aug 14. doi: 10.1111/opo.70006. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP210289
- 2020-A03370-39 (Outro identificador: IDRCB number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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