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Estudos do ângulo Kappa e do ângulo alfa (EKAPS)

15 de setembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estudos das Características do Ângulo Kappa e do Ângulo Alfa no Indivíduo Saudável. Estudos do ângulo Kappa e do ângulo alfa

As conexões oftalmológicas anatômicas e sua dinâmica ainda são debatidas na comunidade científica. No entanto, a sua consideração é essencial em muitas cirurgias (estrabismo, catarata, refrativa...) ou na prática clínica.

A correlação entre esses valores biométricos permitiria refinar o conhecimento relacionado a esses marcos e assim oferecer um melhor manejo oftalmológico ao integrar essas variáveis ​​ao exame clínico.

O objetivo do estudo é analisar a correlação entre o ângulo alfa e o ângulo kappa em um indivíduo saudável sem distúrbio oftalmológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O ângulo kappa corresponde ao ângulo formado entre o eixo visual (linha entre o ponto de fixação e a fóvea: área da retina que permite uma visão precisa) e o eixo pupilar (linha que passa pelo centro da pupila e é perpendicular à córnea) . O ângulo alfa corresponde ao ângulo formado entre o eixo visual e o eixo óptico (linha que passa pelo ponto nodal do olho e centro da córnea).

Em teoria, o ângulo kappa e o ângulo alfa são iguais; mas a corectopia fisiológica na posição nasal induz uma variação entre esses dois ângulos; sendo o ângulo kappa geralmente menor que o ângulo alfa sem que seja estabelecida uma correlação. Além disso, a constrição pupilar causa uma variação na posição do centro da pupila. O ângulo kappa apresenta, portanto, uma variação dependendo da expansão.

As conexões oftalmológicas anatômicas e sua dinâmica ainda são debatidas na comunidade científica. No entanto, a sua consideração é essencial em muitas cirurgias (estrabismo, catarata, refrativa...) ou na prática clínica.

A correlação entre esses valores biométricos permitiria refinar o conhecimento relacionado a esses marcos e assim oferecer um melhor manejo oftalmológico ao integrar essas variáveis ​​ao exame clínico.

O objetivo do estudo é analisar a correlação entre o ângulo alfa e o ângulo kappa em um indivíduo saudável sem doença ocular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos saudáveis ​​sem distúrbios visuais

Descrição

Critério de inclusão:

- Sujeito maior informado não se opondo à sua participação no estudo

Critério de exclusão:

- Indivíduo com estrabismo ou patologia oftalmológica orgânica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduo saudável
  • Retinografia multimodal (retinografia colorida, tomografia de coerência óptica (OCT))
  • avaliação ortóptica (acuidade visual, refração, teste de cobertura, avaliação de estereopsia
  • biometria ocular
  • topografia da córnea
  • fotografias monoculares em condições fotópicas e escotópicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor do ângulo Kappa
Prazo: Dia 0
Método digital semiautomático de medição por fotografia ocular
Dia 0
Valor do ângulo Alfa
Prazo: Dia 0
Método digital semiautomático de medição por fotografia ocular
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação do ângulo Kappa em função do diâmetro pupilar
Prazo: Dia 0
Variação no mesmo indivíduo. Valor do ângulo Kappa pelo método semiautomático de medição por fotografia ocular em condições fotópicas e escotópicas e medição do diâmetro pupilar pelas fotografias obtidas
Dia 0
Correlação entre o valor do ângulo Alpha e a distância do disco óptico/fóvea
Prazo: Dia 0
Valor alfa do ângulo usando o método semiautomático de medição por fotografia do olho e a distância entre o disco óptico e a fóvea
Dia 0
Correlação entre o ângulo Kappa e o comprimento axial
Prazo: Dia 0
Valor do ângulo Kappa e Alpha usando o método semiautomático de medição por fotografia ocular e Valor do comprimento axial medido por biometria IolMaster 500 (Carl Zeiss)
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maxence Rateaux, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Diretor de estudo: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

4 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

4 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP210289
  • 2020-A03370-39 (Outro identificador: IDRCB number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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