Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Kappa szög és az Alfa szög tanulmányozása (EKAPS)

2021. október 28. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A Kappa szög és az Alfa szög jellemzőinek tanulmányozása egészséges egyénben. A Kappa szög és az Alfa szög tanulmányozása

Az anatómiai szemészeti összefüggésekről és azok dinamikájáról máig vita folyik a tudományos közösségben. Figyelembevételük azonban elengedhetetlen számos műtétnél (strabismus, szürkehályog, refraktív...) vagy a klinikai gyakorlatban.

A biometrikus értékek közötti korreláció lehetővé tenné az ezekkel a tereptárgyakkal kapcsolatos ismeretek finomítását, és ezáltal jobb szemészeti kezelést kínálna ezen változók klinikai vizsgálatba történő integrálásával.

A vizsgálat célja az alfa és a kappa szög közötti összefüggés elemzése egy egészséges, szemészeti rendellenességgel nem rendelkező egyénben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kappa szög a vizuális tengely (a rögzítési pont és a fovea közötti vonal: a retina pontos látást lehetővé tevő területe) és a pupillatengely (a pupilla közepén áthaladó és a szaruhártyára merőleges vonal) közötti szögnek felel meg. . Az alfa szög a vizuális tengely és az optikai tengely (a szem csomópontján és a szaruhártya középpontján áthaladó vonal) közötti szögnek felel meg.

Elméletileg a kappa és az alfa szög egyenlő; de a fiziológiás corectopia orrhelyzetben eltérést indukál e két szög között; a kappa szög általában kisebb, mint az alfa szög, anélkül, hogy összefüggést állapítanának meg. Ezenkívül a pupilla szűkülete a pupilla középpontjának helyzetének változását okozza. A kappa szög ezért a tágulástól függően változik.

Az anatómiai szemészeti összefüggésekről és azok dinamikájáról máig vita folyik a tudományos közösségben. Figyelembevételük azonban elengedhetetlen számos műtétnél (strabismus, szürkehályog, fénytörés...) vagy a klinikai gyakorlatban.

A biometrikus értékek közötti korreláció lehetővé tenné az ezekkel a tereptárgyakkal kapcsolatos ismeretek finomítását, és ezáltal jobb szemészeti kezelést kínálna ezen változók klinikai vizsgálatba történő integrálásával.

A vizsgálat célja az alfa és a kappa szög közötti összefüggés elemzése egy egészséges, szembetegségben nem szenvedő egyénben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Hopital Necker-Enfants Malades

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges egyének látászavarok nélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Tájékozott fő alany, aki nem ellenzi a vizsgálatban való részvételét

Kizárási kritériumok:

- Strabismusban vagy szerves szemészeti patológiában szenvedő alany

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges egyén
Egyéb: Szemvizsgálat
  • Multimodális szemfenéki képalkotás (színes szemfenéki fotózás, optikai koherencia tomográfia (OCT))
  • ortoptikus értékelés (látásélesség, fénytörés, fedővizsgálat, sztereopsis kiértékelés
  • szem biometria
  • szaruhártya topográfiája
  • monokuláris fényképek fotopikus és scotopikus állapotban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kappa szög értéke
Időkeret: 0. nap
Félautomata digitális mérési módszer szemfotózással
0. nap
Az Alfa szög értéke
Időkeret: 0. nap
Félautomata digitális mérési módszer szemfotózással
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Kappa szög változása a pupilla átmérőjétől függően
Időkeret: 0. nap
Változás ugyanabban az egyedben. A Kappa szög értéke félautomata mérési módszerrel okuláris fényképezéssel fotopikus és scotopikus körülmények között, valamint a pupilla átmérőjének mérése a kapott fényképek segítségével
0. nap
Korreláció az Alfa szög értéke és az optikai lemez/fovea távolság között
Időkeret: 0. nap
Szög Alfa érték a szemfényképezés félautomata mérési módszerével, valamint az optikai lemez és a fovea közötti távolság
0. nap
A Kappa szög és a tengelyhossz közötti összefüggés
Időkeret: 0. nap
A Kappa és Alpha szög értéke a szemfényképezés félautomata mérési módszerével, valamint az axiális hossz értéke biometriával mérve IolMaster 500 (Carl Zeiss)
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maxence Rateaux, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. május 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. október 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP210289
  • 2020-A03370-39 (EGYÉB: IDRCB number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs szembetegség

Klinikai vizsgálatok a Szemvizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel