- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04886219
Tutkimukset kulmakappasta ja kulma-alfasta (EKAPS)
Tutkimukset kulmakapan ja kulma-alfan ominaisuuksista terveellä yksilöllä. Tutkimukset kulmakappasta ja kulma-alfasta
Anatomisista oftalmologisista yhteyksistä ja niiden dynamiikasta keskustellaan edelleen tiedeyhteisössä. Niiden huomioiminen on kuitenkin välttämätöntä monissa leikkauksissa (karsastus, kaihi, taitto...) tai kliinisessä käytännössä.
Näiden biometristen arvojen välinen korrelaatio mahdollistaisi näihin maamerkkeihin liittyvän tiedon jalostamisen ja siten tarjoaisi paremman oftalmologisen hallinnan integroimalla nämä muuttujat kliiniseen tutkimukseen.
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida kulman alfan ja kappakulman korrelaatiota terveellä yksilöllä, jolla ei ole silmäsairautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kulma kappa vastaa kulmaa, joka muodostuu näköakselin (kiinnityspisteen ja fovean välinen viiva: verkkokalvon alue, joka mahdollistaa tarkan näkemisen) ja pupillariakselin (pupillin keskustan läpi kulkeva viiva, joka on kohtisuorassa sarveiskalvoon nähden) . Kulma alfa vastaa visuaalisen akselin ja optisen akselin (silmän solmupisteen ja sarveiskalvon keskustan kautta kulkeva viiva) välistä kulmaa.
Teoriassa kulma kappa ja kulma alfa ovat yhtä suuret; mutta fysiologinen korektoopia nenäasennossa aiheuttaa vaihtelun näiden kahden kulman välillä; kulma kappa on yleensä pienempi kuin kulma alfa ilman korrelaatiota. Myös pupillien supistuminen aiheuttaa vaihtelua pupillien keskikohdan asennossa. Kulma kappa vaihtelee siksi laajenemisesta riippuen.
Anatomisista oftalmologisista yhteyksistä ja niiden dynamiikasta keskustellaan edelleen tiedeyhteisössä. Niiden huomioiminen on kuitenkin välttämätöntä monissa leikkauksissa (karsastus, kaihi, taitto...) tai kliinisessä käytännössä.
Näiden biometristen arvojen välinen korrelaatio mahdollistaisi näihin maamerkkeihin liittyvän tiedon jalostamisen ja siten tarjoaisi paremman oftalmologisen hallinnan integroimalla nämä muuttujat kliiniseen tutkimukseen.
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida kulman alfan ja kappakulman korrelaatiota terveellä, ilman silmäsairautta kärsivällä yksilöllä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Informoitu pääaine, joka ei vastusta osallistumistaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on karsastus tai orgaaninen oftalmologinen patologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve yksilö
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulman arvo Kappa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Puoliautomaattinen digitaalinen mittausmenetelmä silmäkuvauksella
|
Päivä 0
|
|
Kulman arvo Alfa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Puoliautomaattinen digitaalinen mittausmenetelmä silmäkuvauksella
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kappa-kulman vaihtelu pupillien halkaisijan mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vaihtelua samassa yksilössä.
Kappa-kulman arvo puoliautomaattisella mittausmenetelmällä silmävalokuvauksella fotooptisissa ja skotooppisissa olosuhteissa sekä pupillien halkaisijan mittaus saatujen valokuvien avulla
|
Päivä 0
|
|
Alfa-kulman arvon ja optisen levyn / fovea-etäisyyden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kulman Alfa-arvo käyttämällä puoliautomaattista mittausmenetelmää silmäkuvauksella sekä optisen levyn ja fovean välinen etäisyys
|
Päivä 0
|
|
Kulman Kappa ja aksiaalisen pituuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kulman Kappa ja Alpha arvo puoliautomaattisella mittausmenetelmällä silmäkuvauksella ja aksiaalisen pituuden arvo biometrialla mitattuna IolMaster 500 (Carl Zeiss)
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maxence Rateaux, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojohtaja: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rateaux M, Bremond-Gignac D, Robert MP. From monocular photograph to angle lambda: A new clinical approach for quantitative assessment. J Binocul Vis Ocul Motil. 2022 Jul-Sep;72(3):169-175. Epub 2022 Jun 22.
- Rateaux M, Vienne-Jumeau A, Bremond-Gignac D, Robert MP. Fluctuations in angle lambda with the pupil diameter and correlations with biometric values in a healthy population. Ophthalmic Physiol Opt. 2025 Aug 14. doi: 10.1111/opo.70006. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210289
- 2020-A03370-39 (Muu tunniste: IDRCB number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .