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Studi dell'Angolo Kappa e dell'Angolo Alpha (EKAPS)

15 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studi sulle caratteristiche dell'angolo kappa e dell'angolo alfa nell'individuo sano. Studi dell'Angolo Kappa e dell'Angolo Alpha

Le connessioni anatomiche oftalmologiche e le loro dinamiche sono ancora dibattute nella comunità scientifica. Tuttavia, la loro considerazione è essenziale in molti interventi chirurgici (strabismo, cataratta, rifrazione...) o nella pratica clinica.

La correlazione tra questi valori biometrici permetterebbe di affinare le conoscenze relative a questi punti di riferimento e quindi offrire una migliore gestione oftalmologica integrando queste variabili nell'esame clinico.

Lo scopo dello studio è analizzare la correlazione tra l'angolo alfa e l'angolo kappa in un individuo sano senza disturbo oftalmologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'angolo kappa corrisponde all'angolo formato tra l'asse visivo (linea tra il punto di fissazione e la fovea: area della retina che consente una visione precisa) e l'asse pupillare (linea passante per il centro della pupilla e perpendicolare alla cornea) . L'angolo alfa corrisponde all'angolo formato tra l'asse visivo e l'asse ottico (linea passante per il punto nodale dell'occhio e il centro corneale).

In teoria, l'angolo kappa e l'angolo alfa sono uguali; ma la fisiologica corectopia in posizione nasale induce una variazione tra questi due angoli; l'angolo kappa essendo generalmente minore dell'angolo alfa senza che sia stabilita una correlazione. Inoltre, la costrizione pupillare provoca una variazione nella posizione del centro della pupilla. L'angolo kappa presenta quindi una variazione dipendente dall'espansione.

Le connessioni anatomiche oftalmologiche e le loro dinamiche sono ancora dibattute nella comunità scientifica. Tuttavia, la loro considerazione è essenziale in molti interventi chirurgici (strabismo, cataratta, rifrazione...) o nella pratica clinica.

La correlazione tra questi valori biometrici permetterebbe di affinare le conoscenze relative a questi punti di riferimento e quindi offrire una migliore gestione oftalmologica integrando queste variabili nell'esame clinico.

Lo scopo dello studio è analizzare la correlazione tra l'angolo alfa e l'angolo kappa in un individuo sano senza disturbi oculari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui sani senza disturbi visivi

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Soggetto principale informato che non si oppone alla loro partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

- Soggetto con strabismo o patologia oftalmologica organica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individuo sano
Altro: Visita oculistica
  • Imaging del fondo oculare multimodale (fotografia del fondo oculare a colori, tomografia a coerenza ottica (OCT))
  • valutazione ortottica (acuità visiva, rifrazione, test di copertura, valutazione della stereopsi
  • biometria oculare
  • topografia corneale
  • fotografie monoculari in condizione fotopica e scotopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore dell'angolo Kappa
Lasso di tempo: Giorno 0
Metodo digitale semiautomatico di misurazione mediante fotografia oculare
Giorno 0
Valore dell'angolo Alpha
Lasso di tempo: Giorno 0
Metodo digitale semiautomatico di misurazione mediante fotografia oculare
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'angolo Kappa in funzione del diametro pupillare
Lasso di tempo: Giorno 0
Variazione nello stesso individuo. Valore dell'angolo Kappa utilizzando il metodo semiautomatico di misurazione mediante fotografia oculare in condizioni fotopiche e scotopiche e misurazione del diametro pupillare utilizzando le fotografie ottenute
Giorno 0
Correlazione tra il valore dell'angolo Alpha e la distanza disco ottico/fovea
Lasso di tempo: Giorno 0
Valore alfa dell'angolo utilizzando il metodo semiautomatico di misurazione mediante fotografia dell'occhio e la distanza tra il disco ottico e la fovea
Giorno 0
Correlazione tra l'angolo Kappa e la lunghezza assiale
Lasso di tempo: Giorno 0
Valore dell'angolo Kappa e Alpha utilizzando il metodo semiautomatico di misurazione mediante fotografia oculare e Valore della lunghezza assiale misurata mediante biometria IolMaster 500 (Carl Zeiss)
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

  • Investigatore principale: Maxence Rateaux, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Direttore dello studio: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

4 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP210289
  • 2020-A03370-39 (Altro identificatore: IDRCB number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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