- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04886219
Estudios del Angulo Kappa y el Angulo Alfa (EKAPS)
Estudios de las Características del Ángulo Kappa y del Ángulo Alfa en el Individuo Sano. Estudios del Angulo Kappa y el Angulo Alfa
Las conexiones oftalmológicas anatómicas y su dinámica aún son objeto de debate en la comunidad científica. Sin embargo, su consideración es fundamental en muchas cirugías (estrabismo, catarata, refractiva...) o en la práctica clínica.
La correlación entre estos valores biométricos permitiría afinar el conocimiento relacionado con estos hitos y así ofrecer un mejor manejo oftalmológico al integrar estas variables en el examen clínico.
El objetivo del estudio es analizar la correlación entre el ángulo alfa y el ángulo kappa en un individuo sano sin trastorno oftalmológico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ángulo kappa corresponde al ángulo formado entre el eje visual (línea entre el punto de fijación y la fóvea: área de la retina que permite una visión precisa) y el eje pupilar (línea que pasa por el centro de la pupila y es perpendicular a la córnea) . El ángulo alfa corresponde al ángulo formado entre el eje visual y el eje óptico (línea que pasa por el punto nodal del ojo y centro corneal).
En teoría, el ángulo kappa y el ángulo alfa son iguales; pero la corectomía fisiológica en posición nasal induce una variación entre estos dos ángulos; siendo el ángulo kappa generalmente menor que el ángulo alfa sin que se establezca una correlación. Además, la constricción pupilar provoca una variación en la posición del centro de la pupila. El ángulo kappa presenta por tanto una variación en función de la dilatación.
Las conexiones oftalmológicas anatómicas y su dinámica aún son objeto de debate en la comunidad científica. Sin embargo, su consideración es fundamental en muchas cirugías (estrabismo, catarata, refractiva...) o en la práctica clínica.
La correlación entre estos valores biométricos permitiría afinar el conocimiento relacionado con estos hitos y así ofrecer un mejor manejo oftalmológico al integrar estas variables en el examen clínico.
El objetivo del estudio es analizar la correlación entre el ángulo alfa y el ángulo kappa en un individuo sano sin patología ocular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto mayor informado que no se opone a su participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- Sujeto con estrabismo o patología orgánica oftalmológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Individuo sano
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor del ángulo Kappa
Periodo de tiempo: Día 0
|
Método digital semiautomático de medición mediante fotografía ocular.
|
Día 0
|
|
Valor del ángulo Alfa
Periodo de tiempo: Día 0
|
Método digital semiautomático de medición mediante fotografía ocular.
|
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variación del ángulo Kappa en función del diámetro pupilar
Periodo de tiempo: Día 0
|
Variación en el mismo individuo.
Valor del ángulo Kappa utilizando el método semiautomático de medida por fotografía ocular en condiciones fotópicas y escotópicas y medida del diámetro pupilar a partir de las fotografías obtenidas
|
Día 0
|
|
Correlación entre el valor del ángulo Alfa y la distancia disco óptico/fóvea
Periodo de tiempo: Día 0
|
Ángulo Valor alfa utilizando el método semiautomático de medición por fotografía ocular y la distancia entre el disco óptico y la fóvea
|
Día 0
|
|
Correlación entre el ángulo Kappa y la longitud axial
Periodo de tiempo: Día 0
|
Valor del ángulo Kappa y Alfa utilizando el método semiautomático de medición por fotografía ocular y Valor de la longitud axial medido por biometría IolMaster 500 (Carl Zeiss)
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maxence Rateaux, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Director de estudio: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rateaux M, Bremond-Gignac D, Robert MP. From monocular photograph to angle lambda: A new clinical approach for quantitative assessment. J Binocul Vis Ocul Motil. 2022 Jul-Sep;72(3):169-175. Epub 2022 Jun 22.
- Rateaux M, Vienne-Jumeau A, Bremond-Gignac D, Robert MP. Fluctuations in angle lambda with the pupil diameter and correlations with biometric values in a healthy population. Ophthalmic Physiol Opt. 2025 Aug 14. doi: 10.1111/opo.70006. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP210289
- 2020-A03370-39 (Otro identificador: IDRCB number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .