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Estudios del Angulo Kappa y el Angulo Alfa (EKAPS)

15 de septiembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estudios de las Características del Ángulo Kappa y del Ángulo Alfa en el Individuo Sano. Estudios del Angulo Kappa y el Angulo Alfa

Las conexiones oftalmológicas anatómicas y su dinámica aún son objeto de debate en la comunidad científica. Sin embargo, su consideración es fundamental en muchas cirugías (estrabismo, catarata, refractiva...) o en la práctica clínica.

La correlación entre estos valores biométricos permitiría afinar el conocimiento relacionado con estos hitos y así ofrecer un mejor manejo oftalmológico al integrar estas variables en el examen clínico.

El objetivo del estudio es analizar la correlación entre el ángulo alfa y el ángulo kappa en un individuo sano sin trastorno oftalmológico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ángulo kappa corresponde al ángulo formado entre el eje visual (línea entre el punto de fijación y la fóvea: área de la retina que permite una visión precisa) y el eje pupilar (línea que pasa por el centro de la pupila y es perpendicular a la córnea) . El ángulo alfa corresponde al ángulo formado entre el eje visual y el eje óptico (línea que pasa por el punto nodal del ojo y centro corneal).

En teoría, el ángulo kappa y el ángulo alfa son iguales; pero la corectomía fisiológica en posición nasal induce una variación entre estos dos ángulos; siendo el ángulo kappa generalmente menor que el ángulo alfa sin que se establezca una correlación. Además, la constricción pupilar provoca una variación en la posición del centro de la pupila. El ángulo kappa presenta por tanto una variación en función de la dilatación.

Las conexiones oftalmológicas anatómicas y su dinámica aún son objeto de debate en la comunidad científica. Sin embargo, su consideración es fundamental en muchas cirugías (estrabismo, catarata, refractiva...) o en la práctica clínica.

La correlación entre estos valores biométricos permitiría afinar el conocimiento relacionado con estos hitos y así ofrecer un mejor manejo oftalmológico al integrar estas variables en el examen clínico.

El objetivo del estudio es analizar la correlación entre el ángulo alfa y el ángulo kappa en un individuo sano sin patología ocular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos sanos sin trastornos visuales

Descripción

Criterios de inclusión:

- Sujeto mayor informado que no se opone a su participación en el estudio

Criterio de exclusión:

- Sujeto con estrabismo o patología orgánica oftalmológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Individuo sano
  • Imágenes de fondo de ojo multimodal (fotografía de fondo de ojo en color, tomografía de coherencia óptica (OCT))
  • evaluación ortóptica (agudeza visual, refracción, prueba de cobertura, evaluación de estereopsis
  • biometría ocular
  • topografía corneal
  • fotografías monoculares en condiciones fotópicas y escotópicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor del ángulo Kappa
Periodo de tiempo: Día 0
Método digital semiautomático de medición mediante fotografía ocular.
Día 0
Valor del ángulo Alfa
Periodo de tiempo: Día 0
Método digital semiautomático de medición mediante fotografía ocular.
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación del ángulo Kappa en función del diámetro pupilar
Periodo de tiempo: Día 0
Variación en el mismo individuo. Valor del ángulo Kappa utilizando el método semiautomático de medida por fotografía ocular en condiciones fotópicas y escotópicas y medida del diámetro pupilar a partir de las fotografías obtenidas
Día 0
Correlación entre el valor del ángulo Alfa y la distancia disco óptico/fóvea
Periodo de tiempo: Día 0
Ángulo Valor alfa utilizando el método semiautomático de medición por fotografía ocular y la distancia entre el disco óptico y la fóvea
Día 0
Correlación entre el ángulo Kappa y la longitud axial
Periodo de tiempo: Día 0
Valor del ángulo Kappa y Alfa utilizando el método semiautomático de medición por fotografía ocular y Valor de la longitud axial medido por biometría IolMaster 500 (Carl Zeiss)
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maxence Rateaux, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Director de estudio: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

4 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

4 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP210289
  • 2020-A03370-39 (Otro identificador: IDRCB number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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