Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследования угла Каппа и угла Альфа (EKAPS)

15 сентября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Изучение характеристик угла каппа и угла альфа у здорового человека. Исследования угла Каппа и угла Альфа

Анатомо-офтальмологические связи и их динамика до сих пор являются предметом дискуссий в научном сообществе. Однако их учет необходим во многих операциях (косоглазие, катаракта, рефракция...) или в клинической практике.

Корреляция между этими биометрическими значениями позволила бы уточнить знания, связанные с этими ориентирами, и, таким образом, предложить лучшее офтальмологическое управление путем интеграции этих переменных в клиническое обследование.

Цель исследования - проанализировать корреляцию между углом альфа и углом каппа у здорового человека без офтальмологических нарушений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Угол каппа соответствует углу, образованному между зрительной осью (линия между точкой фиксации и центральной ямкой: область сетчатки, обеспечивающая точное зрение) и зрачковой осью (линия, проходящая через центр зрачка и перпендикулярная роговице). . Угол альфа соответствует углу, образованному между зрительной осью и оптической осью (линия, проходящая через узловую точку глаза и центр роговицы).

Теоретически угол каппа и угол альфа равны; но физиологическая корэктопия в носовом положении вызывает изменение между этими двумя углами; угол каппа обычно меньше угла альфа без установленной корреляции. Кроме того, сужение зрачка вызывает изменение положения центра зрачка. Таким образом, угол каппа изменяется в зависимости от расширения.

Анатомо-офтальмологические связи и их динамика до сих пор являются предметом дискуссий в научном сообществе. Однако их учет необходим во многих операциях (косоглазие, катаракта, рефракция ...) или в клинической практике.

Корреляция между этими биометрическими значениями позволила бы уточнить знания, связанные с этими ориентирами, и, таким образом, предложить лучшее офтальмологическое управление путем интеграции этих переменных в клиническое обследование.

Цель исследования — проанализировать взаимосвязь между углом альфа и углом каппа у здорового человека без нарушений зрения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые люди без нарушений зрения

Описание

Критерии включения:

- Информированный основной субъект, не возражающий против своего участия в исследовании

Критерий исключения:

- Субъект с косоглазием или органической офтальмологической патологией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый человек
  • Мультимодальная визуализация глазного дна (цветная фотография глазного дна, оптическая когерентная томография (ОКТ))
  • ортоптическая оценка (острота зрения, рефракция, тест покрытия, оценка стереопсиса)
  • глазная биометрия
  • топография роговицы
  • монокулярные фотографии в фотопическом и скотопическом состоянии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение угла Каппа
Временное ограничение: День 0
Полуавтоматический цифровой метод измерения по фотографии глаза
День 0
Значение угла Альфа
Временное ограничение: День 0
Полуавтоматический цифровой метод измерения по фотографии глаза
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение угла Каппа в зависимости от диаметра зрачка
Временное ограничение: День 0
Вариация у одного и того же человека. Значение угла Каппа полуавтоматическим методом измерения по окулярной фотографии в фотопических и скотопических условиях и измерение диаметра зрачка по полученным фотографиям
День 0
Корреляция между величиной угла Альфа и расстоянием между диском зрительного нерва и фовеа
Временное ограничение: День 0
Значение угла Альфа полуавтоматическим методом измерения по фотографии глаза и расстояние между диском зрительного нерва и фовеа
День 0
Корреляция между углом Каппа и осевой длиной
Временное ограничение: День 0
Значение угла Каппа и Альфа с использованием полуавтоматического метода измерения по фотографии глаза и Значение осевой длины, измеренное с помощью биометрии IolMaster 500 (Carl Zeiss)
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maxence Rateaux, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Директор по исследованиям: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP210289
  • 2020-A03370-39 (Другой идентификатор: IDRCB number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться