- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04886219
Исследования угла Каппа и угла Альфа (EKAPS)
Изучение характеристик угла каппа и угла альфа у здорового человека. Исследования угла Каппа и угла Альфа
Анатомо-офтальмологические связи и их динамика до сих пор являются предметом дискуссий в научном сообществе. Однако их учет необходим во многих операциях (косоглазие, катаракта, рефракция...) или в клинической практике.
Корреляция между этими биометрическими значениями позволила бы уточнить знания, связанные с этими ориентирами, и, таким образом, предложить лучшее офтальмологическое управление путем интеграции этих переменных в клиническое обследование.
Цель исследования - проанализировать корреляцию между углом альфа и углом каппа у здорового человека без офтальмологических нарушений.
Обзор исследования
Подробное описание
Угол каппа соответствует углу, образованному между зрительной осью (линия между точкой фиксации и центральной ямкой: область сетчатки, обеспечивающая точное зрение) и зрачковой осью (линия, проходящая через центр зрачка и перпендикулярная роговице). . Угол альфа соответствует углу, образованному между зрительной осью и оптической осью (линия, проходящая через узловую точку глаза и центр роговицы).
Теоретически угол каппа и угол альфа равны; но физиологическая корэктопия в носовом положении вызывает изменение между этими двумя углами; угол каппа обычно меньше угла альфа без установленной корреляции. Кроме того, сужение зрачка вызывает изменение положения центра зрачка. Таким образом, угол каппа изменяется в зависимости от расширения.
Анатомо-офтальмологические связи и их динамика до сих пор являются предметом дискуссий в научном сообществе. Однако их учет необходим во многих операциях (косоглазие, катаракта, рефракция ...) или в клинической практике.
Корреляция между этими биометрическими значениями позволила бы уточнить знания, связанные с этими ориентирами, и, таким образом, предложить лучшее офтальмологическое управление путем интеграции этих переменных в клиническое обследование.
Цель исследования — проанализировать взаимосвязь между углом альфа и углом каппа у здорового человека без нарушений зрения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Информированный основной субъект, не возражающий против своего участия в исследовании
Критерий исключения:
- Субъект с косоглазием или органической офтальмологической патологией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый человек
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение угла Каппа
Временное ограничение: День 0
|
Полуавтоматический цифровой метод измерения по фотографии глаза
|
День 0
|
|
Значение угла Альфа
Временное ограничение: День 0
|
Полуавтоматический цифровой метод измерения по фотографии глаза
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение угла Каппа в зависимости от диаметра зрачка
Временное ограничение: День 0
|
Вариация у одного и того же человека.
Значение угла Каппа полуавтоматическим методом измерения по окулярной фотографии в фотопических и скотопических условиях и измерение диаметра зрачка по полученным фотографиям
|
День 0
|
|
Корреляция между величиной угла Альфа и расстоянием между диском зрительного нерва и фовеа
Временное ограничение: День 0
|
Значение угла Альфа полуавтоматическим методом измерения по фотографии глаза и расстояние между диском зрительного нерва и фовеа
|
День 0
|
|
Корреляция между углом Каппа и осевой длиной
Временное ограничение: День 0
|
Значение угла Каппа и Альфа с использованием полуавтоматического метода измерения по фотографии глаза и Значение осевой длины, измеренное с помощью биометрии IolMaster 500 (Carl Zeiss)
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maxence Rateaux, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Директор по исследованиям: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rateaux M, Bremond-Gignac D, Robert MP. From monocular photograph to angle lambda: A new clinical approach for quantitative assessment. J Binocul Vis Ocul Motil. 2022 Jul-Sep;72(3):169-175. Epub 2022 Jun 22.
- Rateaux M, Vienne-Jumeau A, Bremond-Gignac D, Robert MP. Fluctuations in angle lambda with the pupil diameter and correlations with biometric values in a healthy population. Ophthalmic Physiol Opt. 2025 Aug 14. doi: 10.1111/opo.70006. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210289
- 2020-A03370-39 (Другой идентификатор: IDRCB number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .