Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania kąta Kappa i kąta alfa (EKAPS)

15 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Badania cech kąta Kappa i kąta alfa u osoby zdrowej. Badania kąta Kappa i kąta alfa

Anatomiczne połączenia okulistyczne i ich dynamika są nadal przedmiotem dyskusji w środowisku naukowym. Jednak ich uwzględnienie jest niezbędne w wielu operacjach (zez, zaćma, refrakcja...) lub w praktyce klinicznej.

Korelacja między tymi wartościami biometrycznymi umożliwiłaby udoskonalenie wiedzy związanej z tymi punktami orientacyjnymi, a tym samym zaoferowanie lepszego postępowania okulistycznego poprzez włączenie tych zmiennych do badania klinicznego.

Celem pracy jest analiza korelacji kąta alfa z kątem kappa u osoby zdrowej bez schorzeń okulistycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kąt kappa odpowiada kątowi utworzonemu między osią wzroku (linia między punktem fiksacji a dołkiem: obszarem siatkówki umożliwiającym precyzyjne widzenie) a osią źrenicy (linia przechodząca przez środek źrenicy i prostopadła do rogówki). . Kąt alfa odpowiada kątowi utworzonemu między osią wzroku a osią optyczną (linia przechodząca przez punkt węzłowy oka i środek rogówki).

Teoretycznie kąt kappa i kąt alfa są sobie równe; ale fizjologiczna korektopia w pozycji nosowej powoduje zmianę między tymi dwoma kątami; kąt kappa jest ogólnie mniejszy niż kąt alfa bez ustalania korelacji. Również zwężenie źrenicy powoduje zmianę położenia środka źrenicy. Kąt kappa wykazuje zatem zmienność w zależności od rozszerzenia.

Anatomiczne połączenia okulistyczne i ich dynamika są nadal przedmiotem dyskusji w środowisku naukowym. Jednak ich uwzględnienie jest niezbędne w wielu operacjach (zez, zaćma, refrakcja...) lub w praktyce klinicznej.

Korelacja między tymi wartościami biometrycznymi umożliwiłaby udoskonalenie wiedzy związanej z tymi punktami orientacyjnymi, a tym samym zaoferowanie lepszego postępowania okulistycznego poprzez włączenie tych zmiennych do badania klinicznego.

Celem pracy jest analiza korelacji kąta alfa z kątem kappa u osoby zdrowej, bez wad wzroku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zdrowe bez zaburzeń widzenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Poinformowany główny podmiot nie sprzeciwiający się udziałowi w badaniu

Kryteria wyłączenia:

- Pacjent ze zezem lub organiczną patologią okulistyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy osobnik
Inny: Badanie wzroku
  • Multimodalne obrazowanie dna oka (kolorowa fotografia dna oka, optyczna koherentna tomografia (OCT))
  • ocena ortoptyczna (ostrość wzroku, refrakcja, test osłony, ocena stereopsji
  • biometria oka
  • topografia rogówki
  • zdjęcia monokularowe w stanie fotopowym i skotopowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość kąta Kappa
Ramy czasowe: Dzień 0
Półautomatyczna cyfrowa metoda pomiaru metodą fotografii oka
Dzień 0
Wartość kąta Alpha
Ramy czasowe: Dzień 0
Półautomatyczna cyfrowa metoda pomiaru metodą fotografii oka
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność kąta Kappa w zależności od średnicy źrenicy
Ramy czasowe: Dzień 0
Odmiana u tej samej osoby. Wartość kąta Kappa metodą półautomatyczną pomiaru metodą fotografii oka w warunkach fotopowych i skotopowych oraz pomiar średnicy źrenicy na podstawie uzyskanych fotografii
Dzień 0
Korelacja między wartością kąta alfa a odległością tarczy nerwu wzrokowego / dołka
Ramy czasowe: Dzień 0
Wartość kąta alfa przy użyciu półautomatycznej metody pomiaru metodą fotografii oka oraz odległości między tarczą nerwu wzrokowego a dołkiem
Dzień 0
Korelacja między kątem Kappa a długością osiową
Ramy czasowe: Dzień 0
Wartość kąta Kappa i Alfa metodą półautomatyczną pomiaru metodą fotografii oka oraz Wartość długości osiowej zmierzoną metodą biometryczną IolMaster 500 (Carl Zeiss)
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Maxence Rateaux, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Dyrektor Studium: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP210289
  • 2020-A03370-39 (Inny identyfikator: IDRCB number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak zaburzeń wzroku

Badania kliniczne na Badanie wzroku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj