- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04888832
Wpływ wymagań pracy w SNAP w Wirginii
28 lutego 2025 zaktualizowane przez: Tim Layton, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Różnice w uczestnictwie w Medicaid i SNAP: skutki wymagań dotyczących pracy i pandemia COVID-19
Ponad tuzin stanów zaproponowało lub planuje wdrożyć wymagania dotyczące pracy w ramach Medicaid, a podobne wymagania istnieją już na poziomie krajowym w ramach Programu Uzupełniającej Pomocy Żywieniowej (SNAP), jednak dowody na skutki tych zasad są ograniczone.
We współpracy ze stanem Wirginia badacze planują przeprowadzić randomizowaną, kontrolowaną próbę badającą wpływ wymagań pracy w programach publicznych na zakres ubezpieczenia, udział w programie SNAP, zatrudnienie i zdrowie, ze szczególnym uwzględnieniem zmian rasowych/etnicznych i geograficznych. rozbieżności w tych wynikach.
Epidemia COVID-19 i towarzyszące jej spowolnienie gospodarcze sprawiają, że te kwestie stają się pilniejsze, a śledczy wykorzystają połączenie krajowych danych administracyjnych i nowego badania populacji, aby ocenić różnice w zatrudnieniu, opiece zdrowotnej i braku bezpieczeństwa żywnościowego podczas tego kryzysu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wymagania dotyczące pracy stają się coraz bardziej powszechne w głównych programach pomocy publicznej, przy czym federalne wymagania dla większości dorosłych muszą pracować, aby uczestniczyć w Programie Uzupełniającej Pomocy Żywieniowej (SNAP, wcześniej znany jako bony żywnościowe), a kilkanaście stanów proponuje podobne wymagania w pomoc medyczna.
Zwolennicy wymagań dotyczących pracy twierdzą, że te zasady zwiększają zaangażowanie beneficjentów w pracę i działania społeczne, które mogą prowadzić do wyższych dochodów i lepszego zdrowia.
Z drugiej strony przeciwnicy wymogu pracy sugerują, że wiele gospodarstw domowych o niskich dochodach straci bardzo potrzebne świadczenia bez współmiernej poprawy zatrudnienia.
Badacze proponują losową, kontrolowaną próbę wymagań dotyczących pracy w Wirginii, wykorzystując wsparcie państwa w celu zwolnienia części osób zapisanych na rozszerzenie Medicaid z proponowanych przez stan wymagań dotyczących pracy.
Śledczy współpracują również z państwem w celu zbadania wpływu wymagań dotyczących pracy na SNAP.
Przeanalizują wpływ każdej polisy na ubezpieczenie zdrowotne, dostęp do opieki, zatrudnienie, brak bezpieczeństwa żywnościowego i wyniki zdrowotne, wykorzystując połączenie danych administracyjnych i ankietę wśród nowych beneficjentów.
Nasza analiza obejmie nadpróbkowanie kilku interesujących populacji, w tym mniejszości rasowych/etnicznych i mieszkańców obszarów wiejskich o niskich dochodach.
Czyniąc to, śledczy określą ogólny wpływ tych polityk na politykę, a także ocenią, kto jest najbardziej dotknięty każdym komponentem, aby określić wpływ tych zmian polityki na różnice rasowe, etniczne, społeczno-ekonomiczne i geograficzne.
Tymczasem epidemia COVID-19 i towarzysząca jej dekoniunktura gospodarcza sprawiają, że kwestie zatrudnienia i uczestnictwa w programach społecznych stają się coraz bardziej palące.
Wykorzystując kombinację krajowych danych administracyjnych i nowego badania populacji, badanie to zapewni również terminową ocenę różnic w zatrudnieniu, opiece zdrowotnej i braku bezpieczeństwa żywnościowego podczas obecnego kryzysu zdrowotnego i gospodarczego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Timothy J Layton, PhD
- Numer telefonu: 573-353-1566
- E-mail: Layton@hcp.med.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Adrianna McIntyre, PhD
- Numer telefonu: 5863068889
- E-mail: amcintyre@g.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Glen Allen, Virginia, Stany Zjednoczone, 23060
- Rekrutacyjny
- Virginia Department of Social Services (Home Office)
-
Kontakt:
- Heeju Jang-Paulsen
- E-mail: HeeJu.Jang-Paulsen@dss.virginia.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikuje się do programu SNAP w Wirginii jako „sprawna osoba dorosła bez osób na utrzymaniu” (ABAWD), a zatem podlega wymogom pracy (ta kwalifikacja jest ograniczona wiekowo do 18-49 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Kategoryczne zwolnienie z wymagań dotyczących pracy z dowolnego powodu (np. jest niepełnosprawny, ma osoby na utrzymaniu, mieszka na obszarze geograficznym, w którym zniesiono wymagania dotyczące pracy ze względu na wyższe zatrudnienie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak zmian w wymaganiach dotyczących pracy lub okresie ponownej certyfikacji
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna 1
Standardowy 6-miesięczny okres ponownej certyfikacji, dodatkowe 6-miesięczne zwolnienie z wymogu pracy
|
Interwencja krzyżowo-randomizowana przetestuje efekt dodatkowych miesięcy zwolnienia, zanim wymagania dotyczące pracy w SNAP staną się wiążące i wydłużenia standardowego okresu ponownej certyfikacji SNAP.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna 2
Standardowy 6-miesięczny okres ponownej certyfikacji, dodatkowe 12-miesięczne zwolnienie z wymogu pracy
|
Interwencja krzyżowo-randomizowana przetestuje efekt dodatkowych miesięcy zwolnienia, zanim wymagania dotyczące pracy w SNAP staną się wiążące i wydłużenia standardowego okresu ponownej certyfikacji SNAP.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna 3
Standardowy 6-miesięczny okres ponownej certyfikacji, dodatkowe 12-miesięczne zwolnienie z wymogu pracy
|
Interwencja krzyżowo-randomizowana przetestuje efekt dodatkowych miesięcy zwolnienia, zanim wymagania dotyczące pracy w SNAP staną się wiążące i wydłużenia standardowego okresu ponownej certyfikacji SNAP.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna 4
12-miesięczny okres ponownej certyfikacji (przedłużenie o 6 miesięcy), dodatkowe 6-miesięczne zwolnienie z wymogu pracy
|
Interwencja krzyżowo-randomizowana przetestuje efekt dodatkowych miesięcy zwolnienia, zanim wymagania dotyczące pracy w SNAP staną się wiążące i wydłużenia standardowego okresu ponownej certyfikacji SNAP.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestracja w SNAPie
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po randomizacji
|
Gromadzone administracyjnie (rekordy DSS)
|
Do 24 miesięcy po randomizacji
|
|
Status zatrudnienia
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po randomizacji
|
Gromadzone administracyjnie (zapisy VEC)
|
Do 24 miesięcy po randomizacji
|
|
Zarobki pokryte przez UI
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po randomizacji
|
Gromadzone administracyjnie (zapisy VEC)
|
Do 24 miesięcy po randomizacji
|
|
Zarobki nieobjęte UI
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po randomizacji
|
Zebrane administracyjnie (federalne rejestry podatkowe)
|
Do 24 miesięcy po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba posiadanych miejsc pracy
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po randomizacji
|
Gromadzone administracyjnie (rekordy DSS)
|
Do 24 miesięcy po randomizacji
|
|
Udział Medicaid
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po randomizacji
|
Gromadzone administracyjnie (rekordy DSS)
|
Do 24 miesięcy po randomizacji
|
|
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po randomizacji
|
Gromadzone administracyjnie (Informacje zdrowotne stanu Wirginia)
|
Do 24 miesięcy po randomizacji
|
|
Oceny kredytowe
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po randomizacji
|
Gromadzone administracyjnie (biura kredytowe)
|
Do 24 miesięcy po randomizacji
|
|
Eksmisje
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po randomizacji
|
Zbierane administracyjnie (akta sądowe)
|
Do 24 miesięcy po randomizacji
|
|
Przestępczość (akta zarzutów, wyroki skazujące)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po randomizacji
|
Zbierane administracyjnie (akta sądowe)
|
Do 24 miesięcy po randomizacji
|
|
Niepewna żywność
Ramy czasowe: Ankieta zostanie przeprowadzona około 1 rok po rozpoczęciu randomizacji
|
Zebrane przez ankietę
|
Ankieta zostanie przeprowadzona około 1 rok po rozpoczęciu randomizacji
|
|
Zdrowie zgłaszane przez siebie
Ramy czasowe: Ankieta zostanie przeprowadzona około 1 rok po rozpoczęciu randomizacji
|
Zebrane przez ankietę
|
Ankieta zostanie przeprowadzona około 1 rok po rozpoczęciu randomizacji
|
|
Wynik depresji
Ramy czasowe: Ankieta zostanie przeprowadzona około 1 rok po rozpoczęciu randomizacji
|
Zebrane przez ankietę
|
Ankieta zostanie przeprowadzona około 1 rok po rozpoczęciu randomizacji
|
|
Działania angażujące społeczność poza pracą
Ramy czasowe: Ankieta zostanie przeprowadzona około 1 rok po rozpoczęciu randomizacji
|
Zebrane przez ankietę
|
Ankieta zostanie przeprowadzona około 1 rok po rozpoczęciu randomizacji
|
|
Wymuszone przeprowadzki, niestabilność mieszkaniowa
Ramy czasowe: Ankieta zostanie przeprowadzona około 1 rok po rozpoczęciu randomizacji
|
Zebrane przez ankietę
|
Ankieta zostanie przeprowadzona około 1 rok po rozpoczęciu randomizacji
|
|
Powody wyjścia ze SNAP
Ramy czasowe: Ankieta zostanie przeprowadzona około 1 rok po rozpoczęciu randomizacji
|
Zebrane przez ankietę
|
Ankieta zostanie przeprowadzona około 1 rok po rozpoczęciu randomizacji
|
|
Bariery zatrudnienia
Ramy czasowe: Ankieta zostanie przeprowadzona około 1 rok po rozpoczęciu randomizacji
|
Zebrane przez ankietę
|
Ankieta zostanie przeprowadzona około 1 rok po rozpoczęciu randomizacji
|
|
Godziny przepracowane w tygodniu
Ramy czasowe: Ankieta zostanie przeprowadzona około 1 rok po rozpoczęciu randomizacji
|
Zebrane przez ankietę
|
Ankieta zostanie przeprowadzona około 1 rok po rozpoczęciu randomizacji
|
|
Trudność w opłaceniu rachunków medycznych
Ramy czasowe: Ankieta zostanie przeprowadzona około 1 rok po rozpoczęciu randomizacji
|
Zebrane przez ankietę
|
Ankieta zostanie przeprowadzona około 1 rok po rozpoczęciu randomizacji
|
|
Nieubezpieczenie
Ramy czasowe: Ankieta zostanie przeprowadzona około 1 rok po rozpoczęciu randomizacji
|
Zebrane przez ankietę
|
Ankieta zostanie przeprowadzona około 1 rok po rozpoczęciu randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB19-0859
- 5R01MD014970-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .