- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04888832
Het effect van werkvereisten in SNAP in Virginia
28 februari 2025 bijgewerkt door: Tim Layton, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Verschillen in Medicaid- en SNAP-deelname: de effecten van werkvereisten en de COVID-19-pandemie
Meer dan een dozijn staten hebben werkvereisten in Medicaid voorgesteld of zijn van plan deze te implementeren, en vergelijkbare vereisten bestaan al op nationaal niveau in het Supplemental Nutritional Assistance Program (SNAP), maar het bewijs voor de effecten van dit beleid is beperkt.
In samenwerking met de staat Virginia zijn de onderzoekers van plan een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren om de effecten van werkvereisten in openbare programma's op verzekeringsdekking, SNAP-deelname, werkgelegenheid en gezondheid te bestuderen, met bijzondere aandacht voor veranderingen in raciale/etnische en geografische verschillen in deze uitkomsten.
De COVID-19-epidemie en de gelijktijdige economische neergang zorgen voor extra urgentie rond deze kwesties, en de onderzoekers zullen een combinatie van nationale administratieve gegevens en een nieuw bevolkingsonderzoek gebruiken om de verschillen in werkgelegenheid, gezondheidszorg en voedselonzekerheid tijdens deze crisis te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Werkvereisten komen steeds vaker voor in grote openbare hulpprogramma's, met federale vereisten voor de meeste volwassenen om te werken om deel te nemen aan het Supplemental Nutritional Assistance Program (SNAP, voorheen bekend als voedselbonnen), en meer dan een dozijn staten die vergelijkbare vereisten voorstellen in Medicaid.
Voorstanders van werkvereisten beweren dat dit beleid de betrokkenheid van begunstigden bij werk en gemeenschapsactiviteiten vergroot, wat kan leiden tot hogere inkomens en een betere gezondheid.
Aan de andere kant suggereren tegenstanders van werkvereisten dat veel huishoudens met weinig middelen de broodnodige uitkeringen zullen verliezen, zonder evenredige verbeteringen in de werkgelegenheid.
De onderzoekers stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie van werkvereisten in Virginia voor, gebruikmakend van staatssteun om een deel van de Medicaid-expansie-ingeschrevenen vrij te stellen van de door de staat voorgestelde werkvereisten.
De onderzoekers werken ook samen met de staat om de impact van werkvereisten in SNAP te onderzoeken.
Ze zullen de effecten van elk beleid op de dekking van de ziektekostenverzekering, toegang tot zorg, werkgelegenheid, voedselonzekerheid en gezondheidsresultaten bestuderen met behulp van een mix van administratieve gegevens en een nieuwe enquête onder begunstigden.
Onze analyse zal verschillende interessante populaties overbemonsteren, waaronder raciale/etnische minderheden en plattelandsbewoners met een laag inkomen.
Daarbij zullen onderzoekers de algemene beleidseffecten van dit beleid identificeren en ook beoordelen wie het meest door elk onderdeel wordt beïnvloed om de impact van deze beleidsveranderingen op raciale, etnische, sociaaleconomische en geografische ongelijkheden te bepalen.
Ondertussen zorgen de COVID-19-epidemie en de gelijktijdige economische neergang voor extra urgentie rond de kwesties van werkgelegenheid en deelname aan sociale programma's.
Door gebruik te maken van een combinatie van nationale administratieve gegevens en een nieuw bevolkingsonderzoek, zal deze studie ook een tijdige beoordeling geven van verschillen in werkgelegenheid, gezondheidszorg en voedselonzekerheid tijdens de huidige volksgezondheids- en economische crises.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Timothy J Layton, PhD
- Telefoonnummer: 573-353-1566
- E-mail: Layton@hcp.med.harvard.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Adrianna McIntyre, PhD
- Telefoonnummer: 5863068889
- E-mail: amcintyre@g.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Glen Allen, Virginia, Verenigde Staten, 23060
- Werving
- Virginia Department of Social Services (Home Office)
-
Contact:
- Heeju Jang-Paulsen
- E-mail: HeeJu.Jang-Paulsen@dss.virginia.gov
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Komt in aanmerking voor het SNAP-programma van Virginia als een "valide volwassene zonder personen ten laste" (ABAWD) en is dus onderworpen aan werkvereisten (deze geschiktheid is beperkt tot 18-49 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Categorische vrijstelling van werkvereisten om welke reden dan ook (heeft bijvoorbeeld een handicap, heeft personen ten laste, woont in een geografisch gebied waar van werkvereisten is afgezien vanwege een hogere functie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen wijziging van werkvereisten of hercertificeringsperiode
|
|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep 1
Standaard hercertificeringsperiode van 6 maanden, aanvullende vrijstelling van werkvereisten van 6 maanden
|
Cross-randomized interventie zal het effect van extra vrijstelling testen maanden voordat werkvereisten in SNAP bindend worden en verlengingen van de standaard SNAP-hercertificeringsperiode.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep 2
Standaard hercertificeringsperiode van 6 maanden, aanvullende vrijstelling van werkvereisten van 12 maanden
|
Cross-randomized interventie zal het effect van extra vrijstelling testen maanden voordat werkvereisten in SNAP bindend worden en verlengingen van de standaard SNAP-hercertificeringsperiode.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep 3
Standaard hercertificeringsperiode van 6 maanden, aanvullende vrijstelling van werkvereisten van 12 maanden
|
Cross-randomized interventie zal het effect van extra vrijstelling testen maanden voordat werkvereisten in SNAP bindend worden en verlengingen van de standaard SNAP-hercertificeringsperiode.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep 4
Hercertificeringsperiode van 12 maanden (verlenging van 6 maanden), aanvullende vrijstelling van werkvereisten van 6 maanden
|
Cross-randomized interventie zal het effect van extra vrijstelling testen maanden voordat werkvereisten in SNAP bindend worden en verlengingen van de standaard SNAP-hercertificeringsperiode.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SNAP-inschrijving
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na randomisatie
|
Administratief verzameld (DSS-records)
|
Tot 24 maanden na randomisatie
|
|
Tewerkstellingsstatus
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na randomisatie
|
Administratief verzameld (VEC-registraties)
|
Tot 24 maanden na randomisatie
|
|
UI gedekte inkomsten
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na randomisatie
|
Administratief verzameld (VEC-registraties)
|
Tot 24 maanden na randomisatie
|
|
Niet-UI gedekte inkomsten
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na randomisatie
|
Administratief verzameld (federale belastingaangifte)
|
Tot 24 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal banen gehouden
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na randomisatie
|
Administratief verzameld (DSS-records)
|
Tot 24 maanden na randomisatie
|
|
Medicaid-deelname
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na randomisatie
|
Administratief verzameld (DSS-records)
|
Tot 24 maanden na randomisatie
|
|
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na randomisatie
|
Administratief verzameld (Virginia Health Information)
|
Tot 24 maanden na randomisatie
|
|
Kredietscores
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na randomisatie
|
Administratief geïncasseerd (kredietbureaus)
|
Tot 24 maanden na randomisatie
|
|
Uitzettingen
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na randomisatie
|
Administratief verzameld (gerechtelijke stukken)
|
Tot 24 maanden na randomisatie
|
|
Misdaad (dossiers van aanklachten, veroordelingen)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na randomisatie
|
Administratief verzameld (gerechtelijke stukken)
|
Tot 24 maanden na randomisatie
|
|
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Enquête moet ongeveer 1 jaar na aanvang van de randomisatie worden afgenomen
|
Verzameld door enquête
|
Enquête moet ongeveer 1 jaar na aanvang van de randomisatie worden afgenomen
|
|
Zelfgerapporteerde gezondheid
Tijdsspanne: Enquête moet ongeveer 1 jaar na aanvang van de randomisatie worden afgenomen
|
Verzameld door enquête
|
Enquête moet ongeveer 1 jaar na aanvang van de randomisatie worden afgenomen
|
|
Depressie scoren
Tijdsspanne: Enquête moet ongeveer 1 jaar na aanvang van de randomisatie worden afgenomen
|
Verzameld door enquête
|
Enquête moet ongeveer 1 jaar na aanvang van de randomisatie worden afgenomen
|
|
Activiteiten voor gemeenschapsbetrokkenheid buiten het werk
Tijdsspanne: Enquête moet ongeveer 1 jaar na aanvang van de randomisatie worden afgenomen
|
Verzameld door enquête
|
Enquête moet ongeveer 1 jaar na aanvang van de randomisatie worden afgenomen
|
|
Gedwongen verhuizingen, huisvestingsinstabiliteit
Tijdsspanne: Enquête moet ongeveer 1 jaar na aanvang van de randomisatie worden afgenomen
|
Verzameld door enquête
|
Enquête moet ongeveer 1 jaar na aanvang van de randomisatie worden afgenomen
|
|
Redenen om SNAP te verlaten
Tijdsspanne: Enquête moet ongeveer 1 jaar na aanvang van de randomisatie worden afgenomen
|
Verzameld door enquête
|
Enquête moet ongeveer 1 jaar na aanvang van de randomisatie worden afgenomen
|
|
Belemmeringen voor werk
Tijdsspanne: Enquête moet ongeveer 1 jaar na aanvang van de randomisatie worden afgenomen
|
Verzameld door enquête
|
Enquête moet ongeveer 1 jaar na aanvang van de randomisatie worden afgenomen
|
|
Gewerkte uren per week
Tijdsspanne: Enquête moet ongeveer 1 jaar na aanvang van de randomisatie worden afgenomen
|
Verzameld door enquête
|
Enquête moet ongeveer 1 jaar na aanvang van de randomisatie worden afgenomen
|
|
Moeite met het betalen van medische rekeningen
Tijdsspanne: Enquête moet ongeveer 1 jaar na aanvang van de randomisatie worden afgenomen
|
Verzameld door enquête
|
Enquête moet ongeveer 1 jaar na aanvang van de randomisatie worden afgenomen
|
|
Onverzekering
Tijdsspanne: Enquête moet ongeveer 1 jaar na aanvang van de randomisatie worden afgenomen
|
Verzameld door enquête
|
Enquête moet ongeveer 1 jaar na aanvang van de randomisatie worden afgenomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB19-0859
- 5R01MD014970-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .