- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04888832
Effekten av arbeidskrav i SNAP i Virginia
28. februar 2025 oppdatert av: Tim Layton, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Ulikheter i Medicaid og SNAP-deltakelse: Effektene av arbeidskrav og COVID-19-pandemien
Mer enn et dusin stater har foreslått eller planlegger å implementere arbeidskrav i Medicaid, og lignende krav eksisterer allerede nasjonalt i Supplemental Nutritional Assistance Program (SNAP), men bevis på effekten av disse retningslinjene er begrenset.
I samarbeid med staten Virginia planlegger etterforskerne å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som studerer virkningene av arbeidskrav i offentlige programmer på forsikringsdekning, SNAP-deltakelse, sysselsetting og helse, med et spesielt fokus på endringer i rase/etnisk og geografisk ulikheter i disse resultatene.
COVID-19-epidemien og den samtidige økonomiske nedgangen skaper ytterligere press på disse spørsmålene, og etterforskerne vil bruke en kombinasjon av nasjonale administrative data og en ny befolkningsundersøkelse for å vurdere forskjeller i sysselsetting, helsevesen og matusikkerhet under denne krisen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Arbeidskrav blir stadig mer vanlig i store offentlige hjelpeprogrammer, med føderale krav til de fleste voksne om å jobbe for å delta i Supplemental Nutritional Assistance Program (SNAP, tidligere kjent som matstempler), og mer enn et dusin stater foreslår lignende krav i Medicaid.
Tilhengere av arbeidskrav hevder at disse retningslinjene øker mottakernes engasjement i arbeid og samfunnsaktiviteter som kan føre til høyere inntekter og bedre helse.
På den annen side antyder motstandere av arbeidskrav at mange ressurssvake husholdninger vil miste sårt tiltrengte ytelser, uten tilsvarende forbedringer i sysselsettingen.
Etterforskerne foreslår en randomisert kontrollert utprøving av arbeidskrav i Virginia, og utnytter statlig støtte for å frita en del av Medicaid-utvidelsene påmeldte fra statens foreslåtte arbeidskrav.
Etterforskerne jobber også med staten for å utforske virkningen av arbeidskrav i SNAP.
De vil studere virkningene av hver polise på helseforsikringsdekning, tilgang til omsorg, sysselsetting, matusikkerhet og helseresultater ved å bruke en blanding av administrative data og en ny mottakerundersøkelse.
Analysen vår vil oversample flere populasjoner av interesse, inkludert rasemessige/etniske minoriteter og innbyggere på landsbygda med lav inntekt.
Ved å gjøre dette vil etterforskere identifisere de overordnede politiske konsekvensene av disse retningslinjene, og vil også vurdere hvem som er mest berørt av hver komponent for å bestemme virkningen av disse politiske endringene på rasemessige, etniske, sosioøkonomiske og geografiske forskjeller.
I mellomtiden skaper COVID-19-epidemien og den samtidige økonomiske nedgangen ytterligere press på spørsmålene om sysselsetting og deltakelse i sosiale programmer.
Ved å bruke en kombinasjon av nasjonale administrative data og en ny befolkningsundersøkelse, vil denne studien også gi en rettidig vurdering av forskjeller i sysselsetting, helsevesen og matusikkerhet under de nåværende folkehelse- og økonomiske kriser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Timothy J Layton, PhD
- Telefonnummer: 573-353-1566
- E-post: Layton@hcp.med.harvard.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Adrianna McIntyre, PhD
- Telefonnummer: 5863068889
- E-post: amcintyre@g.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Glen Allen, Virginia, Forente stater, 23060
- Rekruttering
- Virginia Department of Social Services (Home Office)
-
Ta kontakt med:
- Heeju Jang-Paulsen
- E-post: HeeJu.Jang-Paulsen@dss.virginia.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifisert for Virginias SNAP-program som en "frivillig voksen uten avhengige" (ABAWD) og dermed underlagt arbeidskrav (denne kvalifikasjonen er aldersbegrenset til 18-49)
Ekskluderingskriterier:
- Kategorisk fritak fra arbeidskrav uansett årsak (f.eks. har en funksjonshemming, har forsørgere, er bosatt i et geografisk område der arbeidskrav er frafalt på grunn av økt sysselsetting)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen endring i arbeidskrav eller resertifiseringsperiode
|
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe 1
Standard 6 måneders resertifiseringsperiode, ytterligere 6 måneders fritak for arbeidskrav
|
Kryssrandomisert intervensjon vil teste effekten av ytterligere fritak måneder før arbeidskrav i SNAP blir bindende og forlengelser av standard SNAP resertifiseringsperiode.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe 2
Standard 6 måneders resertifiseringsperiode, ytterligere 12 måneders fritak for arbeidskrav
|
Kryssrandomisert intervensjon vil teste effekten av ytterligere fritak måneder før arbeidskrav i SNAP blir bindende og forlengelser av standard SNAP resertifiseringsperiode.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe 3
Standard 6 måneders resertifiseringsperiode, ytterligere 12 måneders fritak for arbeidskrav
|
Kryssrandomisert intervensjon vil teste effekten av ytterligere fritak måneder før arbeidskrav i SNAP blir bindende og forlengelser av standard SNAP resertifiseringsperiode.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe 4
12 måneders resertifiseringsperiode (6 måneders forlengelse), ytterligere 6 måneders fritak for arbeidskrav
|
Kryssrandomisert intervensjon vil teste effekten av ytterligere fritak måneder før arbeidskrav i SNAP blir bindende og forlengelser av standard SNAP resertifiseringsperiode.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SNAP-påmelding
Tidsramme: Inntil 24 måneder etter randomisering
|
Samlet inn administrativt (DSS-poster)
|
Inntil 24 måneder etter randomisering
|
|
Ansettelsesstatus
Tidsramme: Inntil 24 måneder etter randomisering
|
Samlet inn administrativt (VEC-poster)
|
Inntil 24 måneder etter randomisering
|
|
UI dekket inntekter
Tidsramme: Inntil 24 måneder etter randomisering
|
Samlet inn administrativt (VEC-poster)
|
Inntil 24 måneder etter randomisering
|
|
Inntekter uten brukergrensesnitt
Tidsramme: Inntil 24 måneder etter randomisering
|
Samlet inn administrativt (føderale skatteposter)
|
Inntil 24 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall besatte jobber
Tidsramme: Inntil 24 måneder etter randomisering
|
Samlet inn administrativt (DSS-poster)
|
Inntil 24 måneder etter randomisering
|
|
Medicaid-deltakelse
Tidsramme: Inntil 24 måneder etter randomisering
|
Samlet inn administrativt (DSS-poster)
|
Inntil 24 måneder etter randomisering
|
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: Inntil 24 måneder etter randomisering
|
Samlet inn administrativt (Virginia Health Information)
|
Inntil 24 måneder etter randomisering
|
|
Kredittscore
Tidsramme: Inntil 24 måneder etter randomisering
|
Innkreves administrativt (kredittbyråer)
|
Inntil 24 måneder etter randomisering
|
|
Utkastelser
Tidsramme: Inntil 24 måneder etter randomisering
|
Samlet administrativt (rettsprotokoller)
|
Inntil 24 måneder etter randomisering
|
|
Kriminalitet (registrering av siktelser, domfellelser)
Tidsramme: Inntil 24 måneder etter randomisering
|
Samlet administrativt (rettsprotokoller)
|
Inntil 24 måneder etter randomisering
|
|
Matusikkerhet
Tidsramme: Undersøkelse skal administreres ca. 1 år etter at randomiseringen starter
|
Samlet inn ved undersøkelse
|
Undersøkelse skal administreres ca. 1 år etter at randomiseringen starter
|
|
Selvrapportert helse
Tidsramme: Undersøkelse skal administreres ca. 1 år etter at randomiseringen starter
|
Samlet inn ved undersøkelse
|
Undersøkelse skal administreres ca. 1 år etter at randomiseringen starter
|
|
Depresjonsscore
Tidsramme: Undersøkelse skal administreres ca. 1 år etter at randomiseringen starter
|
Samlet inn ved undersøkelse
|
Undersøkelse skal administreres ca. 1 år etter at randomiseringen starter
|
|
Aktiviteter utenom arbeidsmiljøet
Tidsramme: Undersøkelse skal administreres ca. 1 år etter at randomiseringen starter
|
Samlet inn ved undersøkelse
|
Undersøkelse skal administreres ca. 1 år etter at randomiseringen starter
|
|
Tvangsflyttinger, boligustabilitet
Tidsramme: Undersøkelse skal administreres ca. 1 år etter at randomiseringen starter
|
Samlet inn ved undersøkelse
|
Undersøkelse skal administreres ca. 1 år etter at randomiseringen starter
|
|
Årsaker til å avslutte SNAP
Tidsramme: Undersøkelse skal administreres ca. 1 år etter at randomiseringen starter
|
Samlet inn ved undersøkelse
|
Undersøkelse skal administreres ca. 1 år etter at randomiseringen starter
|
|
Barrierer for sysselsetting
Tidsramme: Undersøkelse skal administreres ca. 1 år etter at randomiseringen starter
|
Samlet inn ved undersøkelse
|
Undersøkelse skal administreres ca. 1 år etter at randomiseringen starter
|
|
Arbeidstimer per uke
Tidsramme: Undersøkelse skal administreres ca. 1 år etter at randomiseringen starter
|
Samlet inn ved undersøkelse
|
Undersøkelse skal administreres ca. 1 år etter at randomiseringen starter
|
|
Vanskeligheter med å betale medisinske regninger
Tidsramme: Undersøkelse skal administreres ca. 1 år etter at randomiseringen starter
|
Samlet inn ved undersøkelse
|
Undersøkelse skal administreres ca. 1 år etter at randomiseringen starter
|
|
Uforsikring
Tidsramme: Undersøkelse skal administreres ca. 1 år etter at randomiseringen starter
|
Samlet inn ved undersøkelse
|
Undersøkelse skal administreres ca. 1 år etter at randomiseringen starter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB19-0859
- 5R01MD014970-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .