- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04892121
Prevence u volejbalistů
Účinnost programu prevence zahřívání u volejbalistů
Cílem této studie je posoudit zájem a účinnost preventivního zahřívacího programu na prevalenci poranění ramene u amatérských volejbalových hráčů.
Do studie bude zahrnuto kolem deseti týmů. Budou rozděleni do dvou skupin (slepých): intervenční a kontrolní.
V týmech intervenční skupiny bude realizován rozcvičovací preventivní program. Tento program bude nutné dodržovat dvakrát týdně na začátku tréninku.
U obou skupin budou zranění ramen evidována každý měsíc online dotazníkem.
Přehled studie
Detailní popis
Mezi kluby v provincii Lutych bude nabráno asi deset týmů. Budou rozděleni do dvou skupin (slepých): intervenční a kontrolní.
Každý měsíc budou obě skupiny požádány, aby vyplnily formulář s potenciálními zraněními, které utrpěly během uplynulého měsíce.
- Intervenční skupina:
Všechny týmy zařazené do intervenční skupiny budou požádány, aby na začátku tréninku alespoň dvakrát týdně dodržovaly preventivní program zahřívání (asi 15 minut).
Na začátku sezóny půjde jeden experimentátor do různých klubů, aby představil program, vysvětlil cvičení a opravoval hráče při cvičení.
Během sezóny bude stejný experimentátor chodit v pravidelných intervalech do klubů, aby se ujistil, že hráči program plní dobře, a aby posoudil jeho dodržování.
- Kontrolní skupina :
Cílem kontrolní skupiny je odhadnout prevalenci poranění ramene ve skupině bez jakékoli implementace prevence. Hráči této skupiny budou muset odpovídat na měsíční dotazník o potenciálních zraněních, která utrpěli během předchozího měsíce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Namur, Belgie
- Fédération de Volleyball Wallonie-Bruxelles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- volejbalisté na provinční úrovni (P1-P2)
- trénovat volejbal alespoň 4 hodiny týdně
- žádné „rutiny prevence“
Kritéria vyloučení:
- mít preventivní program
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
Týmy v intervenční skupině budou muset dvakrát týdně dodržovat preventivní program zahřívání
|
Účastníci budou muset dvakrát týdně dodržovat preventivní program zahřívání (15 minut).
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Týmy v kontrolní skupině budou muset každý měsíc odpovědět na dotazník o potenciálních zraněních, která utrpěli během předchozího měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence poranění ramene
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Počet zranění, která hráči utrpěli během sezóny
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Soulad s programem
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Počet, kolikrát hráči absolvovali program během každého měsíce
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Prevention VB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Preventivní cvičení
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterZápis na pozvánku
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
University of ArizonaDokončeno
-
Mayo ClinicZápis na pozvánkuKardiovaskulární riziko | Kardiovaskulární prevenceSpojené státy
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabíráme
-
West Chester University of PennsylvaniaDokončenoPrevence hlasových poruch u studentů učitelstvíSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborHyperglykémie | Obezita | Nadváha | Ztráta váhy | Prediabetes | Prediabetický stav | Snížená tolerance glukózy | Glukóza, vysoká krev | Životní styl, zdravý | Snížení rizik životního stylu | Životní styl, SedavýSpojené státy
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationUkončenoInfekce chirurgického místaSpojené státy, Argentina, Korejská republika, Německo, Španělsko, Rumunsko