Digitální VS. Konvenční otisk ucha
Inovativní přístup k ušní rehabilitaci využívající dva typy digitálního otisku oproti konvenčním technikám:
Co je známo:
Otisky uší se zhotovují konvenčním způsobem otiskovacími hmotami, které mohou ovlivnit přesnost získaných dat a spotřebovat čas a úsilí.
Co tato studie dodává:
Předem navržené ušní markery usnadňují skenování uší pomocí intraorálního skeneru, který snižuje pravděpodobnost nepřesností konvenčním způsobem s menším časem a úsilím
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protetická maxilofaciální rehabilitace získaných nebo vrozených ušních vad je považována za náročný výkon. Tato klinická studie představuje nový přístup k digitálnímu skenování nepostiženého kontralaterálního ucha pomocí intraorálního skeneru ve srovnání s konvenčními otiskovacími technikami. CAD/CAM je velmi slibným návrhem a výrobou ušní protézy pro pacienty s jednostrannými ušními vadami.
Účel: Tato studie si klade za cíl porovnat techniku digitálního otisku pomocí intraorálního digitálního skeneru IOS pro nepostižené ucho se značkami / bez značek s tradičními technikami s hydrokoloidními otiskovacími materiály.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed M dohiem, lecturer
- Telefonní číslo: 01002411965
- E-mail: mdohiem@zu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11742
- Nábor
- Mohamed Mahmoud Dohiem
-
Kontakt:
- mohamed M DOHIEM, lecturer
- Telefonní číslo: 00201002411965
- E-mail: mdohiem@zu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý normální pacient
Kritéria vyloučení:
- žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: konvenční otisk ucha
|
skenování uší s intraorálním skenerem
|
|
Experimentální: digitální aurikulární otisk bez markeru pomocí intraorálního skeneru
|
skenování uší s intraorálním skenerem
|
|
Experimentální: digitální aurikulární otisk s markerem pomocí intraorálního skeneru
|
skenování uší s intraorálním skenerem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celková odchylka mezi konvenčním ušním otiskem a dvěma typy digitálního otisku
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celková odchylka mezi dvěma typy digitálního dojmu
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- dohiem md
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .