- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04893902
Digital VS. Konventioneller Ohrabdruck
Ein innovativer Ansatz für die Ohrmuschelrehabilitation unter Verwendung zweier Arten digitaler Abdrücke im Vergleich zu herkömmlichen Techniken:
Was bekannt ist:
Ohrabdrücke werden auf herkömmliche Weise mit Abdruckmaterialien angefertigt, was die Genauigkeit der erhaltenen Daten beeinträchtigen und Zeit und Mühe kosten kann.
Was diese Studie hinzufügt:
Vorgefertigte Ohrmarker erleichtern das Scannen des Ohrs mit einem Intraoralscanner, wodurch die Wahrscheinlichkeit von Ungenauigkeiten bei herkömmlicher Methode mit weniger Zeit- und Arbeitsaufwand verringert wird
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die prothetische Kiefer- und Gesichtssanierung erworbener oder angeborener Ohrfehler gilt als anspruchsvoller Eingriff. Diese klinische Studie stellt einen neuartigen Ansatz für das digitale Scannen des nicht betroffenen kontralateralen Ohrs mithilfe eines Intraoralscanners im Vergleich zu herkömmlichen Abdrucktechniken vor. CAD/CAM ist ein vielversprechendes Design und die Herstellung einer Ohrmuschelprothese für Patienten mit einseitigen Ohrfehlern.
Zweck: Diese Studie zielt darauf ab, die digitale Abdrucktechnik mit einem intraoralen digitalen Scanner IOS für das nicht betroffene Ohr mit Markern/ohne Marker im Vergleich zu herkömmlichen Techniken mit hydrokolloidalen Abdruckmaterialien zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed M dohiem, lecturer
- Telefonnummer: 01002411965
- E-Mail: mdohiem@zu.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11742
- Rekrutierung
- Mohamed Mahmoud Dohiem
-
Kontakt:
- mohamed M DOHIEM, lecturer
- Telefonnummer: 00201002411965
- E-Mail: mdohiem@zu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder normale Patient
Ausschlusskriterien:
- keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: konventioneller Ohrabdruck
|
Ohrscan mit Intraoralscanner
|
Experimental: digitaler Ohrmuschelabdruck ohne Marker mittels intraoralem Scanner
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Ohrscan mit Intraoralscanner
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Experimental: Digitaler Ohrmuschelabdruck mit Marker mittels Intraoralscanner
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Ohrscan mit Intraoralscanner
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gesamtabweichung zwischen konventioneller Ohrmuschelabformung und zwei Arten digitaler Abformung
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gesamtabweichung zwischen zwei Arten digitaler Abdrücke
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- dohiem md
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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