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Digital VS. Konventioneller Ohrabdruck

14. Mai 2021 aktualisiert von: Mohamed Mahmoud Dohiem

Ein innovativer Ansatz für die Ohrmuschelrehabilitation unter Verwendung zweier Arten digitaler Abdrücke im Vergleich zu herkömmlichen Techniken:

Was bekannt ist:

Ohrabdrücke werden auf herkömmliche Weise mit Abdruckmaterialien angefertigt, was die Genauigkeit der erhaltenen Daten beeinträchtigen und Zeit und Mühe kosten kann.

Was diese Studie hinzufügt:

Vorgefertigte Ohrmarker erleichtern das Scannen des Ohrs mit einem Intraoralscanner, wodurch die Wahrscheinlichkeit von Ungenauigkeiten bei herkömmlicher Methode mit weniger Zeit- und Arbeitsaufwand verringert wird

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die prothetische Kiefer- und Gesichtssanierung erworbener oder angeborener Ohrfehler gilt als anspruchsvoller Eingriff. Diese klinische Studie stellt einen neuartigen Ansatz für das digitale Scannen des nicht betroffenen kontralateralen Ohrs mithilfe eines Intraoralscanners im Vergleich zu herkömmlichen Abdrucktechniken vor. CAD/CAM ist ein vielversprechendes Design und die Herstellung einer Ohrmuschelprothese für Patienten mit einseitigen Ohrfehlern.

Zweck: Diese Studie zielt darauf ab, die digitale Abdrucktechnik mit einem intraoralen digitalen Scanner IOS für das nicht betroffene Ohr mit Markern/ohne Marker im Vergleich zu herkömmlichen Techniken mit hydrokolloidalen Abdruckmaterialien zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mohamed M dohiem, lecturer
  • Telefonnummer: 01002411965
  • E-Mail: mdohiem@zu.edu.eg

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11742
        • Rekrutierung
        • Mohamed Mahmoud Dohiem
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder normale Patient

Ausschlusskriterien:

  • keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: konventioneller Ohrabdruck
Ohrscan mit Intraoralscanner
Experimental: digitaler Ohrmuschelabdruck ohne Marker mittels intraoralem Scanner
Ohrscan mit Intraoralscanner
Experimental: Digitaler Ohrmuschelabdruck mit Marker mittels Intraoralscanner
Ohrscan mit Intraoralscanner

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtabweichung zwischen konventioneller Ohrmuschelabformung und zwei Arten digitaler Abformung
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtabweichung zwischen zwei Arten digitaler Abdrücke
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

16. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

17. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • dohiem md

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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