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デジタル VS.従来の耳型

2021年5月14日 更新者:Mohamed Mahmoud Dohiem

2 種類のデジタル印象と従来の技術を使用した耳介リハビリテーションの革新的なアプローチ:

わかっていること:

耳型は印象材を使用して従来の方法で作成されますが、これは取得されるデータの精度に影響を及ぼし、時間と労力を費やす可能性があります。

この研究で追加されたこと:

事前に設計されたイヤーマーカーにより、口腔内スキャナーを使用した耳のスキャンが容易になり、従来の方法を使用した場合と比べて時間と労力が少なく、不正確な可能性が減少します。

調査の概要

詳細な説明

後天性または先天性の耳欠損に対する補綴顎顔面リハビリテーションは、困難な処置であると考えられています。 この臨床試験では、従来の印象技術と比較して、口腔内スキャナーを使用して、影響を受けていない対側耳をデジタルスキャンする新しいアプローチを導入しています。 CAD/CAM は、片側耳欠損患者のための人工耳介の設計と製造に非常に有望です。

目的: この研究は、口腔内デジタル スキャナ IOS を使用した健耳のマーカーあり / なしのデジタル印象技術と、ハイドロコロイド印象材を使用した従来の技術を比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mohamed M dohiem, lecturer
  • 電話番号:01002411965
  • メールmdohiem@zu.edu.eg

研究場所

      • Cairo、エジプト、11742
        • 募集
        • Mohamed Mahmoud Dohiem
        • コンタクト:
          • mohamed M DOHIEM, lecturer
          • 電話番号:00201002411965
          • メールmdohiem@zu.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 普通の患者なら誰でも

除外基準:

  • 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の耳型
口腔内スキャナーによる耳のスキャン
実験的:口腔内スキャナーを使用した、マーカーを使用しないデジタル耳介印象
口腔内スキャナーによる耳のスキャン
実験的:口腔内スキャナーを使用したマーカーによるデジタル耳介印象
口腔内スキャナーによる耳のスキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
従来の耳介印象と 2 種類のデジタル印象の間の合計偏差
時間枠:1日
1日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
2 種類のデジタル印象間の合計偏差
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年5月15日

一次修了 (予想される)

2021年5月16日

研究の完了 (予想される)

2021年5月17日

試験登録日

最初に提出

2021年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月14日

最初の投稿 (実際)

2021年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月14日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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