- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04893902
Digitale Vs. Impressione dell'orecchio convenzionale
Un approccio innovativo per la riabilitazione auricolare utilizzando due tipi di impronte digitali rispetto alle tecniche convenzionali:
Cosa si sa:
Le impronte dell'orecchio sono realizzate in modo convenzionale con materiali per impronte che possono influenzare l'accuratezza dei dati ottenuti e consumare tempo e fatica.
Cosa aggiunge questo studio:
I marcatori auricolari predefiniti facilitano la scansione dell'orecchio utilizzando uno scanner intraorale che riduce la probabilità di imprecisioni utilizzando il modo convenzionale con meno tempo e fatica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riabilitazione protesica maxillo-facciale dei difetti dell'orecchio acquisiti o congeniti è considerata una procedura impegnativa. Questa sperimentazione clinica introduce un nuovo approccio per la scansione digitale dell'orecchio controlaterale non interessato utilizzando uno scanner intraorale rispetto alle tecniche di impronta convenzionali. Il CAD/CAM è un progetto e una fabbricazione molto promettenti di una protesi auricolare per pazienti con difetti unilaterali dell'orecchio.
Scopo: questo studio mira a confrontare la tecnica di impronta digitale utilizzando uno scanner digitale intraorale IOS per l'orecchio non interessato con marker/senza marker rispetto alle tecniche tradizionali con materiali per impronte idrocolloidali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed M dohiem, lecturer
- Numero di telefono: 01002411965
- Email: mdohiem@zu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11742
- Reclutamento
- Mohamed Mahmoud Dohiem
-
Contatto:
- mohamed M DOHIEM, lecturer
- Numero di telefono: 00201002411965
- Email: mdohiem@zu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi paziente normale
Criteri di esclusione:
- nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: impronta auricolare convenzionale
|
scansione dell'orecchio con scanner intraorale
|
|
Sperimentale: impronta auricolare digitale senza marker mediante scanner intraorale
|
scansione dell'orecchio con scanner intraorale
|
|
Sperimentale: impronta auricolare digitale con pennarello mediante scanner intraorale
|
scansione dell'orecchio con scanner intraorale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
deviazione totale tra impronta auricolare convenzionale e due tipi di impronta digitale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
deviazione totale tra due tipi di impronta digitale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- dohiem md
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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