- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04893902
Cyfrowy VS. Konwencjonalny wycisk ucha
Innowacyjne podejście do rehabilitacji uszu z wykorzystaniem dwóch rodzajów wycisków cyfrowych w porównaniu z technikami konwencjonalnymi:
Co jest znane:
Wyciski uszu wykonuje się w konwencjonalny sposób za pomocą materiałów wyciskowych, co może wpływać na dokładność uzyskanych danych oraz pochłaniać czas i wysiłek.
Co dodaje to badanie:
Wstępnie zaprojektowane znaczniki uszu ułatwiają skanowanie uszu za pomocą skanera wewnątrzustnego, co zmniejsza prawdopodobieństwo niedokładności przy użyciu konwencjonalnego sposobu przy mniejszym nakładzie czasu i wysiłku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rehabilitacja protetyczna szczękowo-twarzowa nabytych lub wrodzonych wad ucha jest procedurą trudną. Ta próba kliniczna wprowadza nowatorskie podejście do cyfrowego skanowania nienaruszonego ucha kontralateralnego za pomocą skanera wewnątrzustnego w porównaniu z konwencjonalnymi technikami pobierania wycisków. CAD/CAM to bardzo obiecujący projekt i wykonanie protezy ucha dla pacjentów z jednostronnymi wadami ucha.
Cel: Niniejsze badanie ma na celu porównanie techniki pobierania wycisków cyfrowych przy użyciu wewnątrzustnego skanera cyfrowego IOS dla ucha zdrowego z markerami/bez markerów z tradycyjnymi technikami z wykorzystaniem hydrokoloidalnych materiałów wyciskowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed M dohiem, lecturer
- Numer telefonu: 01002411965
- E-mail: mdohiem@zu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11742
- Rekrutacyjny
- Mohamed Mahmoud Dohiem
-
Kontakt:
- mohamed M DOHIEM, lecturer
- Numer telefonu: 00201002411965
- E-mail: mdohiem@zu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy normalny pacjent
Kryteria wyłączenia:
- brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: konwencjonalny odcisk ucha
|
skanowanie uszu skanerem wewnątrzustnym
|
|
Eksperymentalny: cyfrowy wycisk ucha bez markera za pomocą skanera wewnątrzustnego
|
skanowanie uszu skanerem wewnątrzustnym
|
|
Eksperymentalny: cyfrowy wycisk małżowiny usznej z markerem przy użyciu skanera wewnątrzustnego
|
skanowanie uszu skanerem wewnątrzustnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
całkowite odchylenie między konwencjonalnym wyciskiem usznym a dwoma rodzajami wycisku cyfrowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
całkowite odchylenie między dwoma rodzajami wycisków cyfrowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- dohiem md
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .