- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04893902
Digital vs. Moldagem Orelha Convencional
Uma Abordagem Inovadora para Reabilitação Auricular Usando Dois Tipos de Impressão Digital Versus Técnicas Convencionais:
O que é conhecido:
As impressões auriculares são feitas de maneira convencional por materiais de impressão que podem afetar a precisão dos dados obtidos e consumir tempo e esforço.
O que este estudo acrescenta:
Marcadores auriculares pré-projetados facilitam o escaneamento auricular usando um scanner intraoral que diminui a probabilidade de imprecisões usando a maneira convencional com menos tempo e esforço
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação protética maxilofacial de defeitos auditivos adquiridos ou congênitos é considerada um procedimento desafiador. Este ensaio clínico apresenta uma nova abordagem para digitalização digital da orelha contralateral não afetada usando um scanner intraoral em comparação com as técnicas de impressão convencionais. CAD/CAM é um projeto e fabricação muito promissor de uma prótese auricular para pacientes com defeitos unilaterais da orelha.
Objetivo: Este estudo tem como objetivo comparar a técnica de impressão digital usando um scanner digital intra-oral IOS para a orelha não afetada com marcadores/sem marcadores versus técnicas tradicionais com materiais de impressão hidrocoloidal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed M dohiem, lecturer
- Número de telefone: 01002411965
- E-mail: mdohiem@zu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11742
- Recrutamento
- Mohamed Mahmoud Dohiem
-
Contato:
- mohamed M DOHIEM, lecturer
- Número de telefone: 00201002411965
- E-mail: mdohiem@zu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente normal
Critério de exclusão:
- sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: impressão auricular convencional
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escaneamento auditivo com scanner intraoral
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Experimental: impressão auricular digital sem marcador usando scanner intraoral
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escaneamento auditivo com scanner intraoral
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Experimental: impressão auricular digital com marcador usando scanner intraoral
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escaneamento auditivo com scanner intraoral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
desvio total entre impressão auricular convencional e dois tipos de impressão digital
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
desvio total entre dois tipos de impressão digital
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- dohiem md
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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