- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04893902
Digital VS. Konvensjonelt øreavtrykk
En innovativ tilnærming for aurikulær rehabilitering ved bruk av to typer digitalt inntrykk versus konvensjonelle teknikker:
Hva er kjent:
Øreavtrykk lages på konvensjonell måte med avtrykksmaterialer som kan påvirke nøyaktigheten til de innhentede dataene og ta tid og krefter.
Hva denne studien legger til:
Forhåndsdesignede øremerker forenkler øreskanning ved hjelp av en intraoral skanner som reduserer sannsynligheten for unøyaktigheter på den konvensjonelle måten med mindre tid og krefter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Protetodontisk maxillofacial rehabilitering av ervervede eller medfødte ørefeil anses som en utfordrende prosedyre. Denne kliniske studien introduserer en ny tilnærming for digital skanning av det upåvirkede kontralaterale øret ved hjelp av en intraoral skanner sammenlignet med konvensjonelle avtrykksteknikker. CAD/CAM er et meget lovende design og fabrikasjon av en øreprotese for pasienter med ensidige ørefeil.
Hensikt: Denne studien tar sikte på å sammenligne digital avtrykksteknikk ved bruk av en intraoral digital skanner IOS for det upåvirkede øret med markører/uten markører versus tradisjonelle teknikker med hydrokolloidale avtrykksmaterialer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M dohiem, lecturer
- Telefonnummer: 01002411965
- E-post: mdohiem@zu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11742
- Rekruttering
- Mohamed Mahmoud Dohiem
-
Ta kontakt med:
- mohamed M DOHIEM, lecturer
- Telefonnummer: 00201002411965
- E-post: mdohiem@zu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enhver normal pasient
Ekskluderingskriterier:
- ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonelt øreavtrykk
|
øreskanning med intraoral skanner
|
|
Eksperimentell: digitalt øreavtrykk uten markør ved bruk av intraoral skanner
|
øreskanning med intraoral skanner
|
|
Eksperimentell: digitalt øreavtrykk med markør ved bruk av intraoral skanner
|
øreskanning med intraoral skanner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
totalt avvik mellom konvensjonelt øreavtrykk og to typer digitalt avtrykk
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
totalt avvik mellom to typer digitale inntrykk
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- dohiem md
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .