- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04896229
Talk STEM Familia: Dual-Language (TSFII) (TSFII)
Talk STEM Familia: Technologie budování dvoujazyčného akademického slovníku pro zlepšení výsledků ve vzdělávání, kariéře a zdraví mezi studenty Latinx
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou spolupracovat s partnery z výzkumné praxe Lane Educational Services District (ESD) na šíření dvojjazyčných elektronických a tištěných náborových materiálů latinským rodinám na základních a středních školách v 16 školních obvodech v Lane County, OR. Náborové materiály nasměrují rodiny, aby telefonicky kontaktovaly bilingvní pracovníky projektu, aby získaly podrobnosti o studiu a po krátké obrazovce se zapojily do procesu informovaného souhlasu. Bude přijato 300 způsobilých dvojic rodičů/studentů latinskoamerické angličtiny. Studenti budou ve třídě 4-8; rodiny budou doma mluvit primárně španělsky; a rodiny budou mít doma chytrý telefon, tablet nebo počítač a přístup k internetu.
Vyšetřovatelé zavedou předběžný test všem 300 dyád rodiče/studenti prostřednictvím Qualtrics a randomizují 150 dyád rodiče/studenti k léčbě TSF, 150 dyád rodičů/studentů ke kontrolnímu stavu jako obvykle. Každé rodině bude přiděleno neidentifikovatelné uživatelské jméno spojené pouze s jejich neidentifikovatelným ID účastníka. Vyšetřovatelé poté zašlou léčebné skupině materiály a odkazy programu TSF. Tyto materiály budou zahrnovat grafické a video tutoriály o nastavení a použití TSF, včetně nastavení bezdrátového mostu, který umožňuje výzkumníkům sledovat neidentifikovatelné použití programu. Dvojjazyčná telefonická podpora bude poskytována během 1měsíčního zřizovacího období a po 24týdenní intervenční období TSF. Během intervence budou rodiny v léčebné skupině požádány, aby užívaly TSF po dobu 24 týdnů. Během této doby obdrží 3 upozornění týdně, která je vyzve k zapojení se do programových her a aktivit zaměřených na 72 slov vědecké akademické slovní zásoby (SAV).
V polovině 24týdenního intervenčního období zkoušející zavedou střední test prostřednictvím Qualtrics všem 300 rodičovským/studentským dyádám a po 24týdenní intervenci zavedou zkoušející posttest prostřednictvím Qualtrics všem 300 rodičům/studentům. studentské dyády. Průzkumy před testem, v polovině testu a po něm budou měřit zisky ve znalostech a používání 72 slov SAV TSF cílů, akademickou sebeúčinnost a akademické chování umožňující. Léčebné skupiny dyády také dokončí průzkum použitelnosti, přijetí technologie a spokojenosti spotřebitelů po testu. Všech 300 dyad rodičů/studentů obdrží inteligentní reproduktor v předběžném testu a 100 USD v polovině testu a po testu.
Po následném testu obdrží dyády rodičů/žáků v kontrolním stavu jako obvykle materiály TSF programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žák latinskoamerické angličtiny rodič se studentem (4.–8. třída)
- Doma se mluví především španělsky
- Mít chytrý telefon, tablet nebo počítač
- Mít internet v domácnosti
- Být studentem (4.–8. třída) zúčastněného rodiče
Kritéria vyloučení:
1. N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Intervence
Rodičům/studentům/dyádám v léčebném stavu budou zaslány e-mailem a textem nebo e-mailem programové materiály, včetně hardwaru pro chytré reproduktory, bezdrátových síťových mostů pro připojení k bezdrátové síti a webových odkazů na Talk STEM Familia, včetně výukových videí o nastavení, a grafickým návodem.
Intervenční aktivity se budou konat v domovech účastníků během 24týdenního intervenčního období a budou zahrnovat použití dvoujazyčné technologie Talk STEM Familia k získání výuky, procvičování a zpětné vazby o akademické slovní zásobě.
|
Tato studie má jednu intervenci a dvě větve: experimentální a léčebnou jako obvykle.
Účastníci randomizovaní do léčebného stavu obdrží technologii TSF navíc k výuce slovní zásoby, monitorování nebo zdrojům poskytovaným programy rozvoje anglického jazyka (ELD) a školami.
TSF bude poskytovat častá, stručná cvičení ve dvou jazycích, která rodinám pomohou naučit se, procvičovat a používat slova SAV v konverzaci.
Audiovizuální lekce podpoří učení na všech úrovních gramotnosti, bez ohledu na předchozí obeznámenost s předměty STEM.
Kompletní nástroj TSF bude obsahovat přibližně 72 minut videomodelování a 12 hodin interaktivních cvičení poskytovaných během 24 týdnů v krátkých, interaktivních, snadno přizpůsobitelných lekcích.
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Dvojice rodičů/žáků v této větvi budou léčeny jako obvykle (výuka slovní zásoby pravidelně poskytovaná v jejich školách).
Technologie TSF obdrží po shromáždění dat po testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Student Scientific Academic Vocabulary (SAV) Word význam (AVM)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů (v polovině léčby) a 24 týdnů (po léčbě)
|
AVM (akademický význam slovní zásoby) změří změnu ve znalostech slovní zásoby studentů (test významu s výběrem).
Test s více výběrům je založen na hodnocení použitém v Beck et al. (1982) a McKeown et al. (1983) se studenty středních škol.
Skóre bylo vypočteno jako celkové procento slovních slov správně identifikovaných ze 72.
Skóre by se mohlo pohybovat od 0 do 100 a vyšší skóre naznačují vyšší úroveň znalostí slovní zásoby.
|
Základní linie, 12 týdnů (v polovině léčby) a 24 týdnů (po léčbě)
|
|
Význam rodičů SAV Word (AVM)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů (v polovině léčby) a 24 týdnů (po léčbě)
|
AVM (akademický význam slovní zásoby) změří změnu v rodičovských slovní zásobách (test významu s více volbami).
Test s více výběrům je založen na hodnocení použitém v Beck et al. (1982) a McKeown et al. (1983) se studenty středních škol.
Skóre bylo vypočteno jako celkové procento slovních slov správně identifikovaných ze 72.
Skóre by se mohlo pohybovat od 0 do 100 a vyšší skóre naznačují vyšší úroveň znalostí slovní zásoby.
|
Základní linie, 12 týdnů (v polovině léčby) a 24 týdnů (po léčbě)
|
|
Student Sav Word Use (AVWU)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů (v polovině léčby) a 24 týdnů (po léčbě)
|
AVMU (akademický významy slovní zásoby) změří změnu schopnosti studenta správně používat slovní zásoby ve větě.
Test ověření věty je podobný testu instruovaných slov znalostí ve slovní zásobě použité v Aptorp et al. (2012) Studie učení slovní zásoby na střední škole.
Skóre bylo vypočteno jako celkové procento slovních slov správně použitých v kontextu věty ze 72 položek.
Skóre by se mohlo pohybovat od 0 do 100 a vyšší skóre označují vyšší úrovně slovních slov používaných správně ve větě.
|
Základní linie, 12 týdnů (v polovině léčby) a 24 týdnů (po léčbě)
|
|
Použití Svahu rodičů (AVWU)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů (v polovině léčby) a 24 týdnů (po léčbě)
|
AVMU (akademický významy slovní zásoby) změří změnu schopnosti mateřského hlediska správně používat slovní zásoby ve větových kontextech.
Test ověření věty je podobný testu instruovaných slov znalostí ve slovní zásobě použité v Aptorp et al. (2012) Studie učení slovní zásoby na střední škole.
Skóre bylo vypočteno jako celkové procento slovních slov správně použitých v kontextu věty ze 72 položek.
Skóre by se mohlo pohybovat od 0 do 100 a vyšší skóre označují vyšší úrovně slovních slov používaných správně ve větě.
|
Základní linie, 12 týdnů (v polovině léčby) a 24 týdnů (po léčbě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studentské použití SAV: AVUB
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů (v polovině léčby) a 24 týdnů (po léčbě)
|
AVUB (chování využití akademického slovní zásoby) změří změnu v používání SAV slov studentů (10 položek).
Položky byly upraveny z: Instrumentu pro zapojení studentů (SEI; Betts, Appleton, Reschly, et al., 2010).
Položky použité možnosti odezvy na 4 body (1 = vůbec ne, 4 = 3-4krát týdně) a bylo vypočteno průměrné skóre (alfa = 0,89)
a mohlo by se pohybovat od 1 do 4. Vyšší skóre naznačila větší využití spořicích slov.
|
Základní linie, 12 týdnů (v polovině léčby) a 24 týdnů (po léčbě)
|
|
Použití rodičů SAV: AVUB
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů (v polovině léčby) a 24 týdnů (po léčbě)
|
Avub (chování akademického využití slovní zásoby) změří změnu v rodičovském použití SAV slov (10 položek).
Položky byly upraveny z: Instrumentu pro zapojení studentů (SEI; Betts, Appleton, Reschly, et al., 2010).
Položky použité možnosti čtyřbodové odezvy (1 = vůbec ne, 4 = 3-4krát týdně) a bylo vypočteno průměrné skóre (alfa = 0,91)
a mohlo by se pohybovat od 1 do 4. Vyšší skóre naznačila větší využití spořicích slov.
|
Základní linie, 12 týdnů (v polovině léčby) a 24 týdnů (po léčbě)
|
|
Student Academic Learning (ALB)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů (v polovině léčby) a 24 týdnů (po léčbě)
|
ALB bude měřit chování studentů akademického učení (20 položek).
Položky použité 5-bodové možnosti odezvy (1 = silně nesouhlasím, 5 = silně souhlasí) a bylo vypočteno průměrné skóre (alfa = 0,90)
a mohlo by se pohybovat od 1 do 5. Vyšší skóre naznačila vyšší úroveň vnímaného chování akademického učení.
|
Základní linie, 12 týdnů (v polovině léčby) a 24 týdnů (po léčbě)
|
|
Důvěra studentů v používání SAV Words (AVC)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů (v polovině léčby) a 24 týdnů (po léčbě)
|
AVC změří důvěru studentů v používání SAV WORDS (10 položek).
Položky byly upraveny z účinnosti tak, aby ovlivnily školní výkonnostní subcale rodičovské stupnice soběstačnosti (PSES; Bandura, et al., 2001).
Položky byly vyvinuty pomocí postupů pro vývoj stupnic soběstačnosti (Bandura et al., 2001).
Položky použité 5-bodové možnosti odezvy (1 = vůbec sebevědomí, 5 = extrémně sebevědomý) a bylo vypočteno průměrné skóre (alfa = 0,89)
a mohlo by se pohybovat od 1 do 5. Vyšší skóre naznačovalo větší důvěru pomocí SAV slov.
|
Základní linie, 12 týdnů (v polovině léčby) a 24 týdnů (po léčbě)
|
|
Důvěra rodičů v používání SAV Words (AVC)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů (v polovině léčby) a 24 týdnů (po léčbě)
|
AVC změří důvěru rodičů v používání SAV slov (10 položek).
Položky byly upraveny z účinnosti tak, aby ovlivnily školní výkonnostní subcale rodičovské stupnice soběstačnosti (PSES; Bandura, et al., 2001).
Položky byly vyvinuty pomocí postupů pro vývoj stupnic soběstačnosti (Bandura et al., 2001).
Položky použité 5-bodové možnosti odezvy (1 = vůbec sebevědomí, 5 = extrémně sebevědomý) a bylo vypočteno průměrné skóre (alfa = 0,95)
a mohlo by se pohybovat od 1 do 5. Vyšší skóre naznačovalo větší důvěru pomocí SAV slov.
|
Základní linie, 12 týdnů (v polovině léčby) a 24 týdnů (po léčbě)
|
|
Zájem studentů o výběr kariéry STEM (STEM)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů (v polovině léčby) a 24 týdnů (po léčbě)
|
STEM bude měřit zájem studentů při výběru kariéry STEM (4 položky).
Položky byly upraveny z: nástroje pro zapojení studentů (SEI; Betts, Appleton, Reschly, et al., 2010) a účinnost ovlivňující školní výkonnostní podskupinu stupnice rodičovské soběstačnosti (PSES; Bandura, et al., 2001).
Položky použité možnosti 5-bodové odezvy (1 = vůbec nezajímavé, 5 = extrémně zájem) a bylo vypočteno průměrné skóre (alfa = 0,69)
a mohlo by se pohybovat od 1 do 5. Vyšší skóre naznačovalo větší zájem pomocí SAV slov.
|
Základní linie, 12 týdnů (v polovině léčby) a 24 týdnů (po léčbě)
|
|
Rodická akademická podpora (AEB)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů (v polovině léčby) a 24 týdnů (po léčbě)
|
AEB bude měřit chování rodičů akademické podpory (20 položek).
Účinnost ovlivňující školní výkonnostní podskupina stupnice rodičovské soběstačnosti (PSES; Bandura, et al., 2001).
Položky použité 9-bodové možnosti odezvy (1 = nic, 9 = hodně) a bylo vypočteno průměrné skóre (alfa = 0,94)
a mohlo by se pohybovat od 1 do 9. Vyšší skóre naznačila větší účinnost, aby ovlivnila výkon škol.
|
Základní linie, 12 týdnů (v polovině léčby) a 24 týdnů (po léčbě)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní demografický průzkum
Časové okno: Pouze základní linie
|
Základní demografický průzkum (BDS) bude shromažďovat informace od rodiče (věk, pohlaví, etnický původ, rodinný stav, úroveň vzdělání a rodinný příjem) při předběžném testu.
|
Pouze základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Apthorp, H., Randel, B., Cherasaro, T., Clark, T., McKeown, M., & Beck, I. (2012). Effects of a supplemental vocabulary program on word knowledge and passage comprehension. Journal of Research on Educational Effectiveness, 5, 160-188.
- Bandura A, Barbaranelli C, Caprara GV, Pastorelli C. Self-efficacy beliefs as shapers of children's aspirations and career trajectories. Child Dev. 2001 Jan-Feb;72(1):187-206. doi: 10.1111/1467-8624.00273.
- Betts, J. E., Appleton, J. J., Reschly, A. L., Christenson, S. L., & Huebner, E. S. (2010). A study of the factorial invariance of the Student Engagement Instrument (SEI): Results from middle and high school students. School Psychology Quarterly, 25(2), 84-93.
- Davis, F. D., Jr. (1986). A technology acceptance model for empirically testing new end-user information systems: Theory and results (Doctoral dissertation, Massachusetts Institute of Technology). http://hdl.handle.net/1721.1/15192
- McKeown, M., Beck, I., Omanson, R., & Perfetti, C. (1983). The effects of long-term vocabulary instruction on reading comprehension: A replication. Journal of Reading Behavior, 15, 3-18.
- Beck, I. L., Perfetti, C. A., & McKeown, M. G. (1982). Effects of long-term vocabulary instruction on lexical access and reading comprehension. Journal of Educational Psychology, 74, 506-521.
Užitečné odkazy
- Davis, F. D., Jr. (1986). A technology acceptance model for empirically testing new end-user information systems: Theory and results (Doctoral dissertation, Massachusetts Institute of Technology). http://hdl.handle.net/1721.1/15192
- Bandura A, Barbaranelli C, Caprara GV, Pastorelli C. Self-efficacy beliefs as shapers of children's aspirations and career trajectories. Child Dev. 2001 Jan-Feb;72(1):187-206.
- McKeown, M., Beck, I., Omanson, R., & Perfetti, C. (1983). The effects of long-term vocabulary instruction on reading comprehension: A replication. Journal of Reading Behavior, 15, 3-18.
- Apthorp, H., Randel, B., Cherasaro, T., Clark, T., McKeown, M., & Beck, I. (2012). Effects of a supplemental vocabulary program on word knowledge and passage comprehension. Journal of Research on Educational Effectiveness, 5, 160-188.
- Beck I, Perfetti C, Mckeown M, (1982). Effects of long-term vocabulary instruction on lexical access and reading comprehension. Journal of Education Psychology, 74(4): 506-521. doi:10.1037/0022-0663.74.4.506
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MD013619-02
- 5R44MD013619-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .