- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04896229
Snakk STEM Familia: Dual-Language (TSFII) (TSFII)
Talk STEM Familia: Tospråklig akademisk vokabularbyggende teknologi for å forbedre utdannings-, karriere- og helseresultater blant latinske studenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil samarbeide med forskningspraksispartnere Lane Educational Services District (ESD) for å spre tospråklig elektronisk og trykt rekrutteringsmateriell til Latinx-familier i barne- og ungdomsskolene i de 16 skoledistriktene i Lane County, OR. Rekrutteringsmateriell vil henvise familier til å kontakte prosjektets tospråklige ansatte på telefon for å motta studiedetaljer og, etter en kort skjerm, delta i en informert samtykkeprosess. 300 kvalifiserte latinx-engelsklærende foreldre/studentdyader vil bli rekruttert. Elevene vil gå i klasse 4-8; familier vil hovedsakelig snakke spansk i hjemmet; og familier vil ha en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin og internettilgang hjemme.
Etterforskerne vil administrere forhåndstesten til alle 300 foreldre/elev-dyader via Qualtrics og randomisere 150 foreldre/student-dyader til TSF-behandlingen, 150 foreldre/elev-dyader til behandling-som-vanlig kontrolltilstand. Hver familie vil bli tildelt et ikke-identifiserbart brukernavn kun knyttet til deres ikke-identifiserbare deltaker-ID. Etterforskerne vil deretter sende TSF-programmateriell og lenker til behandlingsgruppen. Disse materialene vil inkludere grafiske og videoveiledninger om TSF-oppsett og bruk, inkludert oppsett av en trådløs bro som lar forskere overvåke den ikke-identifiserbare programbruken. Tospråklig telefonstøtte vil bli gitt i løpet av den 1-måneders oppsettsperioden og gjennom den 24-ukers TSF-intervensjonsperioden. Under intervensjonen vil familier i behandlingsgruppen bli bedt om å bruke TSF i 24 uker. I løpet av den tiden vil de motta 3 varsler per uke som ber dem om å delta i programspill og aktiviteter rettet mot 72 vitenskapelige akademiske ordforråd (SAV).
Halvveis gjennom den 24-ukers intervensjonsperioden, vil etterforskerne administrere midttesten via Qualtrics til alle 300 foreldre/elev-dyader, og etter intervensjonen på 24 uker, vil etterforskerne administrere ettertesten via Qualtrics til alle 300 foreldre/ studentdyader. Undersøkelser før, midt og etter test vil måle gevinster i kunnskap og bruk av de 72 SAV-ordene TSF-målene, akademisk selveffektivitet og akademisk muliggjørende atferd. Behandlingsgruppedyader vil også fullføre en brukervennlighet, teknologiaksept og forbrukertilfredshetsundersøkelse etter test. Alle 300 foreldre/elev-dyader vil motta en smarthøyttaler ved forhåndsprøven, og $100 ved midtprøven og etterprøven.
Etter post-test vil foreldre/elev-dyader i behandling-som-vanlig kontroll-tilstand motta TSF-programmateriell.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Latinx engelsk elevforelder med en elev (4-8 klasse)
- Snakker hovedsakelig spansk i hjemmet
- Å ha en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin
- Har internett i hjemmet
- Å være elev (4-8 klasse) til en deltakende forelder
Ekskluderingskriterier:
1. N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Intervensjon
Foreldre/studenter/dyader i behandlingstilstanden vil få tilsendt programmateriell via post og tekst eller e-post, inkludert smart-høyttalermaskinvare, trådløse nettverksbroer for trådløs nettverkstilkobling og nettlenker til Talk STEM Familia, inkludert oppsettvideoopplæringer, og grafiske instruksjoner.
Intervensjonsaktiviteter vil finne sted i deltakernes hjem i løpet av den 24-ukers intervensjonsperioden og vil inkludere bruk av den tospråklige Talk STEM Familia-teknologien for å motta instruksjon, praksis og tilbakemelding på akademisk vokabular.
|
Denne studien har én intervensjon og to armer: eksperimentell og behandling som vanlig.
Deltakere som er randomisert til behandlingstilstanden vil motta TSF-teknologien i tillegg til vokabularinstruksjonen, overvåkingen eller ressursene levert av engelskspråklige utviklingsprogrammer (ELD) og skoler.
TSF vil levere hyppige, korte, tospråklige øvelser for å hjelpe familier med å lære, øve og bruke SAV-ord i samtale.
Audiovisuelle leksjoner vil støtte læring på alle leseferdighetsnivåer, uavhengig av tidligere kjennskap til STEM-fag.
Det komplette TSF-verktøyet vil inneholde omtrent 72 minutter med videomodellering og 12 timer med interaktive øvelser levert over 24 uker i korte, interaktive leksjoner som er enkle å assimilere.
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Foreldre/elev-dyader i denne armen vil motta behandling som vanlig (ordforrådsundervisningen som regelmessig gis på skolene deres).
De vil motta TSF-teknologien etter at post-testdata er samlet inn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Student Scientific Academic Vocabulary (SAV) Word Meaning (AVM)
Tidsramme: Baseline, 12 uker (midtbehandling) og 24 uker (etterbehandling)
|
AVM (akademisk ordforrådsmessig betydning) vil måle endring i studenters ordforrådskunnskap (flervalgstest av mening).
Flervalgstesten er basert på vurderingen som brukes i Beck et al. (1982) og McKeown et al. (1983) med elever på ungdomsskolen.
Poeng ble beregnet som den totale prosentandelen av ordforrådsord som er riktig identifisert av 72.
Poengsum kan variere fra 0 til 100 og høyere score indikerer større nivåer av ordforrådskunnskap.
|
Baseline, 12 uker (midtbehandling) og 24 uker (etterbehandling)
|
|
Foreldre Sav Word Meaning (AVM)
Tidsramme: Baseline, 12 uker (midtbehandling) og 24 uker (etterbehandling)
|
AVM (akademisk ordforrådsmessig betydning) vil måle endring i foreldre ordforrådskunnskap (flervalgstest av mening).
Flervalgstesten er basert på vurderingen som brukes i Beck et al. (1982) og McKeown et al. (1983) med elever på ungdomsskolen.
Poeng ble beregnet som den totale prosentandelen av ordforrådsord som er riktig identifisert av 72.
Poengsum kan variere fra 0 til 100 og høyere score indikerer større nivåer av ordforrådskunnskap.
|
Baseline, 12 uker (midtbehandling) og 24 uker (etterbehandling)
|
|
Student Sav Word -bruk (Avwu)
Tidsramme: Baseline, 12 uker (midtbehandling) og 24 uker (etterbehandling)
|
AVMU (akademisk ordforrådsbetydning) vil måle endring i studentenes evne til å bruke ordforråd i setning i setningskontekster riktig.
Setningsverifiseringstesten ligner testen for instruert ordkunnskap i ordforråd som ble brukt i Apthorp et al. (2012) Studie av ordforråd læring på ungdomsskolen.
Poeng ble beregnet som den totale prosentandelen av ordforrådsord som ble brukt i setningskontekst av 72 elementer.
Poengsum kan variere fra 0 til 100 og høyere score indikerer større nivåer av ordforrådsord som ble brukt riktig i en setning.
|
Baseline, 12 uker (midtbehandling) og 24 uker (etterbehandling)
|
|
Foreldre Sav Word -bruk (Avwu)
Tidsramme: Baseline, 12 uker (midtbehandling) og 24 uker (etterbehandling)
|
AVMU (akademisk ordforrådsbetydning) vil måle endring i overordnede evne til å bruke ordforråd i riktig ord i setningssammenhenger.
Setningsverifiseringstesten ligner testen for instruert ordkunnskap i ordforråd som ble brukt i Apthorp et al. (2012) Studie av ordforråd læring på ungdomsskolen.
Poeng ble beregnet som den totale prosentandelen av ordforrådsord som ble brukt i setningskontekst av 72 elementer.
Poengsum kan variere fra 0 til 100 og høyere score indikerer større nivåer av ordforrådsord som ble brukt riktig i en setning.
|
Baseline, 12 uker (midtbehandling) og 24 uker (etterbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studentbruk av SAV: Avub
Tidsramme: Baseline, 12 uker (midtbehandling) og 24 uker (etterbehandling)
|
AVUB (akademisk ordforrådbruksatferd) vil måle endring i studentenes bruk av SAV -ord (10 elementer).
Elementer ble tilpasset fra: Studentengasjementinstrumentet (SEI; Betts, Appleton, Reschly, et al., 2010).
Elementer brukt et 4-punkts svaralternativ (1 = ikke i det hele tatt, 4 = 3-4 ganger per uke) og en gjennomsnittlig poengsum ble beregnet (alfa = .89)
og kunne variere fra 1 til 4. høyere score indikerte større bruk av SAV -ord.
|
Baseline, 12 uker (midtbehandling) og 24 uker (etterbehandling)
|
|
Foreldres bruk av SAV: Avub
Tidsramme: Baseline, 12 uker (midtbehandling) og 24 uker (etterbehandling)
|
AVUB (akademisk ordforrådsbruk atferd) vil måle endring i foreldrenes bruk av SAV -ord (10 elementer).
Elementer ble tilpasset fra: Studentengasjementinstrumentet (SEI; Betts, Appleton, Reschly, et al., 2010).
Elementer brukt et 4-punkts svaralternativ (1 = ikke i det hele tatt, 4 = 3-4 ganger per uke) og en gjennomsnittlig poengsum ble beregnet (alfa = .91)
og kunne variere fra 1 til 4. høyere score indikerte større bruk av SAV -ord.
|
Baseline, 12 uker (midtbehandling) og 24 uker (etterbehandling)
|
|
Student Academic Learning (ALB)
Tidsramme: Baseline, 12 uker (midtbehandling) og 24 uker (etterbehandling)
|
ALB vil måle studentens akademiske læringsatferd (20 elementer).
Elementer brukt et 5-punkts svaralternativ (1 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig) og en gjennomsnittlig poengsum ble beregnet (alfa = 0,90)
og kunne variere fra 1 til 5. Høyere score indikerte større nivåer av opplevd akademisk læringsatferd.
|
Baseline, 12 uker (midtbehandling) og 24 uker (etterbehandling)
|
|
Studenttillit til å bruke SAV Words (AVC)
Tidsramme: Baseline, 12 uker (midtbehandling) og 24 uker (etterbehandling)
|
AVC vil måle studentens tillit til å bruke SAV -ord (10 elementer).
Elementer ble tilpasset fra effektiviteten for å påvirke skolerelaterte ytelsesunderskala i foreldrenes egeneffektivitetsskala (PSE-er; Bandura, et al., 2001).
Elementer ble utviklet ved bruk av prosedyrer for å utvikle skalaer i egeneffektivitet (Bandura et al., 2001).
Elementer brukt et 5-punkts svaralternativ (1 = slett ikke selvsikker, 5 = ekstremt selvsikker) og en gjennomsnittlig poengsum ble beregnet (alfa = .89)
og kunne variere fra 1 til 5. Høyere score indikerte større tillit ved bruk av SAV -ord.
|
Baseline, 12 uker (midtbehandling) og 24 uker (etterbehandling)
|
|
Foreldres tillit til å bruke SAV -ord (AVC)
Tidsramme: Baseline, 12 uker (midtbehandling) og 24 uker (etterbehandling)
|
AVC vil måle foreldres tillit til å bruke SAV -ord (10 elementer).
Elementer ble tilpasset fra effektiviteten for å påvirke skolerelaterte ytelsesunderskala i foreldrenes egeneffektivitetsskala (PSE-er; Bandura, et al., 2001).
Elementer ble utviklet ved bruk av prosedyrer for å utvikle skalaer i egeneffektivitet (Bandura et al., 2001).
Elementer brukt et 5-punkts svaralternativ (1 = slett ikke selvsikker, 5 = ekstremt selvsikker) og en gjennomsnittlig poengsum ble beregnet (alfa = .95)
og kunne variere fra 1 til 5. Høyere score indikerte større tillit ved bruk av SAV -ord.
|
Baseline, 12 uker (midtbehandling) og 24 uker (etterbehandling)
|
|
Studentinteresse for å velge STEM -karrierer (STEM)
Tidsramme: Baseline, 12 uker (midtbehandling) og 24 uker (etterbehandling)
|
STEM vil måle studentenes interesse for å velge STEM -karrierer (4 elementer).
Elementer ble tilpasset fra: Studentengasjementinstrumentet (SEI; Betts, Appleton, Reschly, et al., 2010) og effektiviteten til å påvirke skolelaterte ytelsesunderskala i foreldrenes selveffektivitetsskala (PSES; Bandura, et al., 2001).
Elementer brukt et 5-punkts svaralternativ (1 = slett ikke interessert, 5 = ekstremt interessert) og en gjennomsnittlig poengsum ble beregnet (alfa = .69)
og kunne variere fra 1 til 5. Høyere score indikerte større interesse ved bruk av SAV -ord.
|
Baseline, 12 uker (midtbehandling) og 24 uker (etterbehandling)
|
|
Parent Academic Support (AEB)
Tidsramme: Baseline, 12 uker (midtbehandling) og 24 uker (etterbehandling)
|
AEB vil måle foreldres akademisk støtteatferd (20 elementer).
Effektivitet for å påvirke skolelaterte ytelsesunderskala i foreldrenes selv-effekt-skala (PSE-er; Bandura, et al., 2001).
Elementer brukt et 9-punkts svaralternativ (1 = ingenting, 9 = mye) og en gjennomsnittlig poengsum ble beregnet (alfa = .94)
og kunne variere fra 1 til 9. Høyere score indikerte større effekt for å påvirke skolens ytelse.
|
Baseline, 12 uker (midtbehandling) og 24 uker (etterbehandling)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnleggende demografisk undersøkelse
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
Basic Demographic Survey (BDS) vil samle inn informasjon fra forelderen (alder, kjønn, etnisitet, sivilstatus, utdanningsnivå og familieinntekt) ved pretest.
|
Kun grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Apthorp, H., Randel, B., Cherasaro, T., Clark, T., McKeown, M., & Beck, I. (2012). Effects of a supplemental vocabulary program on word knowledge and passage comprehension. Journal of Research on Educational Effectiveness, 5, 160-188.
- Bandura A, Barbaranelli C, Caprara GV, Pastorelli C. Self-efficacy beliefs as shapers of children's aspirations and career trajectories. Child Dev. 2001 Jan-Feb;72(1):187-206. doi: 10.1111/1467-8624.00273.
- Betts, J. E., Appleton, J. J., Reschly, A. L., Christenson, S. L., & Huebner, E. S. (2010). A study of the factorial invariance of the Student Engagement Instrument (SEI): Results from middle and high school students. School Psychology Quarterly, 25(2), 84-93.
- Davis, F. D., Jr. (1986). A technology acceptance model for empirically testing new end-user information systems: Theory and results (Doctoral dissertation, Massachusetts Institute of Technology). http://hdl.handle.net/1721.1/15192
- McKeown, M., Beck, I., Omanson, R., & Perfetti, C. (1983). The effects of long-term vocabulary instruction on reading comprehension: A replication. Journal of Reading Behavior, 15, 3-18.
- Beck, I. L., Perfetti, C. A., & McKeown, M. G. (1982). Effects of long-term vocabulary instruction on lexical access and reading comprehension. Journal of Educational Psychology, 74, 506-521.
Hjelpsomme linker
- Davis, F. D., Jr. (1986). A technology acceptance model for empirically testing new end-user information systems: Theory and results (Doctoral dissertation, Massachusetts Institute of Technology). http://hdl.handle.net/1721.1/15192
- Bandura A, Barbaranelli C, Caprara GV, Pastorelli C. Self-efficacy beliefs as shapers of children's aspirations and career trajectories. Child Dev. 2001 Jan-Feb;72(1):187-206.
- McKeown, M., Beck, I., Omanson, R., & Perfetti, C. (1983). The effects of long-term vocabulary instruction on reading comprehension: A replication. Journal of Reading Behavior, 15, 3-18.
- Apthorp, H., Randel, B., Cherasaro, T., Clark, T., McKeown, M., & Beck, I. (2012). Effects of a supplemental vocabulary program on word knowledge and passage comprehension. Journal of Research on Educational Effectiveness, 5, 160-188.
- Beck I, Perfetti C, Mckeown M, (1982). Effects of long-term vocabulary instruction on lexical access and reading comprehension. Journal of Education Psychology, 74(4): 506-521. doi:10.1037/0022-0663.74.4.506
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MD013619-02
- 5R44MD013619-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .