Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní technologie pro snížení a prevenci sebevražd dospívajících

29. března 2023 aktualizováno: Hartford Hospital
Tato jednoskupinová otevřená studie vyhodnotí proveditelnost a předběžnou účinnost mobilní aplikace pro prevenci sebevražd při použití jako doplněk k obvyklé péči o dospívající.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bude zařazeno 20 dospívajících (ve věku 13-17) hospitalizovaných pacientů se zvýšeným rizikem sebevraždy. Účastníci si během pobytu v nemocnici stáhnou aplikaci do svých telefonů a absolvují jediné terapeutické sezení zahrnující psychoedukaci a plánování reakce na krize. Účastníci budou vyzváni, aby kromě svých obvyklých ambulantních služeb používali aplikaci sami, aby se naučili a procvičili dovednosti v oblasti prevence sebevražd. Účastníci a jejich rodiče budou dotazováni 1, 4, 8, 12 a 16 týdnů po propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní psychiatričtí pacienti, kteří se pokusili o sebevraždu (celoživotně) nebo mají zdokumentované sebevražedné myšlenky a plán ublížit si při přijetí
  • Rozumět psané a mluvené angličtině
  • Vlastníte iPhone s iOS 11 nebo vyšším nebo Android s OS 8.1 nebo vyšším
  • Ochota a schopnost dokončit procedury zápisu
  • Rodič/opatrovník (a mládež) schopný porozumět povaze studie a poskytnout písemný informovaný souhlas (souhlas pro mládež)
  • Jsou ochotni souhlasit s poskytnutím informací jejich rodičům/opatrovníkům a poskytovatelům, pokud je to klinicky indikováno.
  • Plán propuštění zahrnuje následnou péči v rámci systému Hartford HealthCare (pro usnadnění koordinace péče během sledování)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s aktivní psychózou
  • Pacienti, u kterých došlo k vysazení látky
  • V současné době je zařazena do jiných léčebných studií zaměřených na symptomy a chování
  • Pacient nechce nebo nemůže nosit masku během osobních studijních postupů
  • Pacienti, kteří by podle úsudku zkoušejícího měli nepříznivý profil rizika/přínosu s ohledem na aplikaci pro chytré telefony.
  • Jakýkoli jiný psychiatrický nebo zdravotní stav (např. mentální postižení) nebo opatření ve vazbě, které by podle názoru zkoušejícího bránilo informovanému souhlasu/souhlasu nebo účasti na hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Aplikace pro chytré telefony vyučující dovednosti v oblasti prevence sebevražd.
Behaviorální: Aplikace pro chytré telefony
Aplikace pro chytré telefony vyučující dovednosti v oblasti prevence sebevražd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost aplikace 1 týden
Časové okno: 1 týden po propuštění
System Usability Scale (SUS) obsahuje 10 položek hodnotících použitelnost digitální technologie. Položky jsou hodnoceny od 1 do 5, přičemž vyšší čísla představují silnější souhlas s prohlášeními o použitelnosti. Skóre se může pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží lepší výsledky, což znamená zvýšenou použitelnost technologie. Průměr a standardní odchylka pro SUS budou hlášeny s využitím všech dostupných údajů.
1 týden po propuštění
Použitelnost aplikace 4 týdny
Časové okno: 4 týdny po propuštění
System Usability Scale (SUS) obsahuje 10 položek hodnotících použitelnost digitální technologie. Položky jsou hodnoceny od 1 do 5, přičemž vyšší čísla představují silnější souhlas s prohlášeními o použitelnosti. Skóre se může pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží lepší výsledky, což znamená zvýšenou použitelnost technologie. Průměr a standardní odchylka pro SUS budou hlášeny s využitím všech dostupných údajů.
4 týdny po propuštění
Použitelnost aplikace 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů po propuštění
System Usability Scale (SUS) obsahuje 10 položek hodnotících použitelnost digitální technologie. Položky jsou hodnoceny od 1 do 5, přičemž vyšší čísla představují silnější souhlas s prohlášeními o použitelnosti. Skóre se může pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží lepší výsledky, což znamená zvýšenou použitelnost technologie. Průměr a standardní odchylka pro SUS budou hlášeny s využitím všech dostupných údajů.
8 týdnů po propuštění
Použitelnost aplikace 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů po propuštění
System Usability Scale (SUS) obsahuje 10 položek hodnotících použitelnost digitální technologie. Položky jsou hodnoceny od 1 do 5, přičemž vyšší čísla představují silnější souhlas s prohlášeními o použitelnosti. Skóre se může pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží lepší výsledky, což znamená zvýšenou použitelnost technologie. Průměr a standardní odchylka pro SUS budou hlášeny s využitím všech dostupných údajů.
12 týdnů po propuštění
Použitelnost aplikace 16 týdnů
Časové okno: 16 týdnů po propuštění
System Usability Scale (SUS) obsahuje 10 položek hodnotících použitelnost digitální technologie. Položky jsou hodnoceny od 1 do 5, přičemž vyšší čísla představují silnější souhlas s prohlášeními o použitelnosti. Skóre se může pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží lepší výsledky, což znamená zvýšenou použitelnost technologie. Průměr a standardní odchylka pro SUS budou hlášeny s využitím všech dostupných údajů.
16 týdnů po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní linie pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: Základní linie
SIQ Jr je 15bodové měřítko, které hodnotí sebevražedné myšlenky na 7bodové škále s možným celkovým skóre v rozmezí 0-90). Vyšší skóre ukazuje na závažnější sebevražedné myšlenky. Průměry a standardní odchylky budou hlášeny s využitím všech dostupných údajů.
Základní linie
Sebevražedné myšlenky 1 týden
Časové okno: 1 týden po propuštění
SIQ Jr je 15bodové měřítko, které hodnotí sebevražedné myšlenky na 7bodové škále s možným celkovým skóre v rozmezí 0-90). Vyšší skóre ukazuje na závažnější sebevražedné myšlenky. Průměry a standardní odchylky budou hlášeny s využitím všech dostupných údajů.
1 týden po propuštění
Sebevražedné myšlenky 4 týdny
Časové okno: 4 týdny po propuštění
SIQ Jr je 15bodové měřítko, které hodnotí sebevražedné myšlenky na 7bodové škále s možným celkovým skóre v rozmezí 0-90). Vyšší skóre ukazuje na závažnější sebevražedné myšlenky. Průměry a standardní odchylky budou hlášeny s využitím všech dostupných údajů.
4 týdny po propuštění
Sebevražedné myšlenky 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů po propuštění
SIQ Jr je 15bodové měřítko, které hodnotí sebevražedné myšlenky na 7bodové škále s možným celkovým skóre v rozmezí 0-90). Vyšší skóre ukazuje na závažnější sebevražedné myšlenky. Průměry a standardní odchylky budou hlášeny s využitím všech dostupných údajů.
8 týdnů po propuštění
Sebevražedné myšlenky 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů po propuštění
SIQ Jr je 15bodové měřítko, které hodnotí sebevražedné myšlenky na 7bodové škále s možným celkovým skóre v rozmezí 0-90). Vyšší skóre ukazuje na závažnější sebevražedné myšlenky. Průměry a standardní odchylky budou hlášeny s využitím všech dostupných údajů.
12 týdnů po propuštění
Sebevražedné myšlenky 16 týdnů
Časové okno: 16 týdnů po propuštění
SIQ Jr je 15bodové měřítko, které hodnotí sebevražedné myšlenky na 7bodové škále s možným celkovým skóre v rozmezí 0-90). Vyšší skóre ukazuje na závažnější sebevražedné myšlenky. Průměry a standardní odchylky budou hlášeny s využitím všech dostupných údajů.
16 týdnů po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hartford Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oui Therapeutics, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Tolin, Ph.D., Institute of Living/Hartford Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HHC-2020-0363
  • R43MH125691 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit