Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil teknologi til at reducere og forebygge teenagers selvmord

29. marts 2023 opdateret af: Hartford Hospital
Dette åbne enkelt-gruppeforsøg vil evaluere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en selvmordsforebyggende mobilapplikation, når den bruges som et supplement til sædvanlig pleje hos unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil inkludere 20 unge (13-17 år) indlagte patienter med forhøjet risiko for selvmord. Deltagerne vil downloade appen til deres telefoner under deres indlæggelse og gennemføre en enkelt terapisession, der involverer psykoedukation og kriseresponsplanlægning. Deltagerne vil blive opfordret til at bruge appen på egen hånd ud over deres sædvanlige ambulante tjenester for at lære og øve selvmordsforebyggende færdigheder. Deltagerne og deres forældre vil blive interviewet 1, 4, 8, 12 og 16 uger efter udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte psykiatriske patienter, der har forsøgt selvmord (livstid) eller har dokumenteret selvmordstanker og en plan om at skade sig selv ved indlæggelsen
  • Forstå engelsk i skrift og tale
  • Ejer en iPhone med iOS 11 eller nyere, eller Android med OS 8.1 eller nyere
  • Villig og i stand til at gennemføre tilmeldingsprocedurer
  • Forældre/værge (og unge) i stand til at forstå arten af ​​undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke (samtykke til unge)
  • Er villig til at acceptere at videregive oplysninger til deres forælder/værge og udbydere, når det er klinisk indiceret.
  • Udskrivningsplanen inkluderer efterbehandling inden for Hartford HealthCare-systemet (for at lette koordinering af pleje under opfølgning)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med aktiv psykose
  • Patienter, der oplever stofabstinenser
  • I øjeblikket tilmeldt andre behandlingsundersøgelser for de målrettede symptomer og adfærd
  • Patienten er uvillig eller ude af stand til at bære maske under personlige undersøgelsesprocedurer
  • Patienter, som efter investigators vurdering ville have en ugunstig risiko/fordele-profil med hensyn til Smartphone-appen.
  • Enhver anden psykiatrisk eller medicinsk tilstand (f.eks. intellektuel funktionsnedsættelse) eller forældremyndighedsordning, som efter efterforskerens mening vil udelukke informeret samtykke/samtykke eller deltagelse i retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Smartphone-app underviser i selvmordsforebyggende færdigheder.
Adfærdsmæssigt: Smartphone app
Smartphone-app underviser i selvmordsforebyggende færdigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appens anvendelighed 1 uge
Tidsramme: 1 uge efter udskrivelsen
System Usability Scale (SUS) indeholder 10 punkter, der vurderer anvendeligheden af ​​digital teknologi. Elementer er klassificeret fra 1 til 5 med højere tal, der repræsenterer stærkere overensstemmelse med brugbarhedserklæringer. Scoringer kan variere fra 0 til 100, hvor højere score afspejler bedre resultater, hvilket betyder øget anvendelighed af teknologien. Middelværdien og standardafvigelsen for SUS vil blive rapporteret ved at bruge alle tilgængelige data.
1 uge efter udskrivelsen
Appens anvendelighed 4 uger
Tidsramme: 4 uger efter udskrivelsen
System Usability Scale (SUS) indeholder 10 punkter, der vurderer anvendeligheden af ​​digital teknologi. Elementer er klassificeret fra 1 til 5 med højere tal, der repræsenterer stærkere overensstemmelse med brugbarhedserklæringer. Scoringer kan variere fra 0 til 100, hvor højere score afspejler bedre resultater, hvilket betyder øget anvendelighed af teknologien. Middelværdien og standardafvigelsen for SUS vil blive rapporteret ved at bruge alle tilgængelige data.
4 uger efter udskrivelsen
Appens anvendelighed 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter udskrivelsen
System Usability Scale (SUS) indeholder 10 punkter, der vurderer anvendeligheden af ​​digital teknologi. Elementer er klassificeret fra 1 til 5 med højere tal, der repræsenterer stærkere overensstemmelse med brugbarhedserklæringer. Scoringer kan variere fra 0 til 100, hvor højere score afspejler bedre resultater, hvilket betyder øget anvendelighed af teknologien. Middelværdien og standardafvigelsen for SUS vil blive rapporteret ved at bruge alle tilgængelige data.
8 uger efter udskrivelsen
Appens anvendelighed 12 uger
Tidsramme: 12 uger efter udskrivelsen
System Usability Scale (SUS) indeholder 10 punkter, der vurderer anvendeligheden af ​​digital teknologi. Elementer er klassificeret fra 1 til 5 med højere tal, der repræsenterer stærkere overensstemmelse med brugbarhedserklæringer. Scoringer kan variere fra 0 til 100, hvor højere score afspejler bedre resultater, hvilket betyder øget anvendelighed af teknologien. Middelværdien og standardafvigelsen for SUS vil blive rapporteret ved at bruge alle tilgængelige data.
12 uger efter udskrivelsen
Appens anvendelighed 16 uger
Tidsramme: 16 uger efter udskrivelsen
System Usability Scale (SUS) indeholder 10 punkter, der vurderer anvendeligheden af ​​digital teknologi. Elementer er klassificeret fra 1 til 5 med højere tal, der repræsenterer stærkere overensstemmelse med brugbarhedserklæringer. Scoringer kan variere fra 0 til 100, hvor højere score afspejler bedre resultater, hvilket betyder øget anvendelighed af teknologien. Middelværdien og standardafvigelsen for SUS vil blive rapporteret ved at bruge alle tilgængelige data.
16 uger efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline for selvmordstanker
Tidsramme: Baseline
SIQ Jr er et mål på 15 punkter, der vurderer selvmordstanker på en 7-trins skala, med mulige samlede scorer fra 0-90). Højere score indikerer mere alvorlige selvmordstanker. Middelværdier og standardafvigelser vil blive rapporteret under anvendelse af alle tilgængelige data.
Baseline
Selvmordstanker 1 uge
Tidsramme: 1 uge efter udskrivelse
SIQ Jr er et mål på 15 punkter, der vurderer selvmordstanker på en 7-trins skala, med mulige samlede scorer fra 0-90). Højere score indikerer mere alvorlige selvmordstanker. Middelværdier og standardafvigelser vil blive rapporteret under anvendelse af alle tilgængelige data.
1 uge efter udskrivelse
Selvmordstanker 4 uger
Tidsramme: 4 uger efter udskrivelsen
SIQ Jr er et mål på 15 punkter, der vurderer selvmordstanker på en 7-trins skala, med mulige samlede scorer fra 0-90). Højere score indikerer mere alvorlige selvmordstanker. Middelværdier og standardafvigelser vil blive rapporteret under anvendelse af alle tilgængelige data.
4 uger efter udskrivelsen
Selvmordstanker 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter udskrivelsen
SIQ Jr er et mål på 15 punkter, der vurderer selvmordstanker på en 7-trins skala, med mulige samlede scorer fra 0-90). Højere score indikerer mere alvorlige selvmordstanker. Middelværdier og standardafvigelser vil blive rapporteret under anvendelse af alle tilgængelige data.
8 uger efter udskrivelsen
Selvmordstanker 12 uger
Tidsramme: 12 uger efter udskrivelsen
SIQ Jr er et mål på 15 punkter, der vurderer selvmordstanker på en 7-trins skala, med mulige samlede scorer fra 0-90). Højere score indikerer mere alvorlige selvmordstanker. Middelværdier og standardafvigelser vil blive rapporteret under anvendelse af alle tilgængelige data.
12 uger efter udskrivelsen
Selvmordstanker 16 uger
Tidsramme: 16 uger efter udskrivelsen
SIQ Jr er et mål på 15 punkter, der vurderer selvmordstanker på en 7-trins skala, med mulige samlede scorer fra 0-90). Højere score indikerer mere alvorlige selvmordstanker. Middelværdier og standardafvigelser vil blive rapporteret under anvendelse af alle tilgængelige data.
16 uger efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hartford Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oui Therapeutics, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Tolin, Ph.D., Institute of Living/Hartford Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HHC-2020-0363
  • R43MH125691 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Smartphone app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner