Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильные технологии для снижения и предотвращения самоубийств среди подростков

29 марта 2023 г. обновлено: Hartford Hospital
Это открытое исследование с одной группой оценит осуществимость и предварительную эффективность мобильного приложения для предотвращения самоубийств при использовании в качестве дополнения к обычному уходу за подростками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании примут участие 20 стационарных пациентов подросткового возраста (13-17 лет) с повышенным риском суицида. Участники загрузят приложение на свои телефоны во время пребывания в стационаре и пройдут один сеанс терапии, включающий психообразование и планирование кризисного реагирования. Участникам будет предложено использовать приложение самостоятельно в дополнение к их обычным амбулаторным услугам, чтобы изучать и практиковать навыки предотвращения самоубийств. Участники и их родители будут опрошены через 1, 4, 8, 12 и 16 недель после выписки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стационарные психиатрические пациенты, которые предпринимали попытки самоубийства (при жизни) или документально подтвердили суицидальные мысли и план причинения себе вреда при поступлении
  • Понимать письменный и разговорный английский
  • У вас есть iPhone с iOS 11 или более поздней версии или Android с OS 8.1 или более поздней версии.
  • Желание и способность пройти регистрационные процедуры
  • Родитель/опекун (и молодежь), способные понять характер исследования и дать письменное информированное согласие (согласие для молодежи)
  • Готовы согласиться на раскрытие информации своим родителям/опекунам и поставщикам медицинских услуг при наличии клинических показаний.
  • План выписки включает последующее наблюдение в рамках системы Hartford HealthCare (для облегчения координации лечения во время последующего наблюдения).

Критерий исключения:

  • Пациенты с активным психозом
  • Пациенты, испытывающие абстиненцию от психоактивных веществ
  • В настоящее время участвует в других исследованиях по лечению симптомов и поведенческих расстройств, на которые нацелены
  • Пациент не желает или не может носить маску во время очных процедур исследования
  • Пациенты, которые, по мнению исследователя, будут иметь неблагоприятный профиль риска/пользы в отношении приложения для смартфона.
  • Любое другое психиатрическое или медицинское состояние (например, умственная отсталость) или условия содержания под стражей, которые, по мнению исследователя, препятствуют информированному согласию/согласию или участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Приложение для смартфона, обучающее навыкам предотвращения самоубийств.
Поведенческий: Приложение для смартфона
Приложение для смартфона, обучающее навыкам предотвращения самоубийств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Юзабилити приложения 1 неделя
Временное ограничение: 1 неделя после выписки
Шкала удобства использования системы (SUS) содержит 10 пунктов, оценивающих удобство использования цифровых технологий. Элементы оцениваются от 1 до 5, причем более высокие числа представляют более сильное согласие с заявлениями об удобстве использования. Баллы могут варьироваться от 0 до 100, при этом более высокие баллы отражают лучшие результаты, что означает более удобное использование технологии. Среднее значение и стандартное отклонение для SUS будут представлены с использованием всех доступных данных.
1 неделя после выписки
Юзабилити приложения 4 недели
Временное ограничение: 4 недели после выписки
Шкала удобства использования системы (SUS) содержит 10 пунктов, оценивающих удобство использования цифровых технологий. Элементы оцениваются от 1 до 5, причем более высокие числа представляют более сильное согласие с заявлениями об удобстве использования. Баллы могут варьироваться от 0 до 100, при этом более высокие баллы отражают лучшие результаты, что означает более удобное использование технологии. Среднее значение и стандартное отклонение для SUS будут представлены с использованием всех доступных данных.
4 недели после выписки
Юзабилити приложения 8 недель
Временное ограничение: 8 недель после выписки
Шкала удобства использования системы (SUS) содержит 10 пунктов, оценивающих удобство использования цифровых технологий. Элементы оцениваются от 1 до 5, причем более высокие числа представляют более сильное согласие с заявлениями об удобстве использования. Баллы могут варьироваться от 0 до 100, при этом более высокие баллы отражают лучшие результаты, что означает более удобное использование технологии. Среднее значение и стандартное отклонение для SUS будут представлены с использованием всех доступных данных.
8 недель после выписки
Юзабилити приложения 12 недель
Временное ограничение: 12 недель после выписки
Шкала удобства использования системы (SUS) содержит 10 пунктов, оценивающих удобство использования цифровых технологий. Элементы оцениваются от 1 до 5, причем более высокие числа представляют более сильное согласие с заявлениями об удобстве использования. Баллы могут варьироваться от 0 до 100, при этом более высокие баллы отражают лучшие результаты, что означает более удобное использование технологии. Среднее значение и стандартное отклонение для SUS будут представлены с использованием всех доступных данных.
12 недель после выписки
Юзабилити приложения 16 недель
Временное ограничение: 16 недель после выписки
Шкала удобства использования системы (SUS) содержит 10 пунктов, оценивающих удобство использования цифровых технологий. Элементы оцениваются от 1 до 5, причем более высокие числа представляют более сильное согласие с заявлениями об удобстве использования. Баллы могут варьироваться от 0 до 100, при этом более высокие баллы отражают лучшие результаты, что означает более удобное использование технологии. Среднее значение и стандартное отклонение для SUS будут представлены с использованием всех доступных данных.
16 недель после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовый уровень суицидальных мыслей
Временное ограничение: Базовый уровень
SIQ Jr — это мера из 15 пунктов, оценивающая суицидальные мысли по 7-балльной шкале с возможными общими баллами в диапазоне от 0 до 90). Более высокие баллы указывают на более серьезные суицидальные мысли. Средние значения и стандартные отклонения будут представлены с использованием всех доступных данных.
Базовый уровень
Суицидальные мысли 1 неделя
Временное ограничение: 1 неделя после выписки
SIQ Jr — это мера из 15 пунктов, оценивающая суицидальные мысли по 7-балльной шкале с возможными общими баллами в диапазоне от 0 до 90). Более высокие баллы указывают на более серьезные суицидальные мысли. Средние значения и стандартные отклонения будут представлены с использованием всех доступных данных.
1 неделя после выписки
Суицидальные мысли 4 недели
Временное ограничение: 4 недели после выписки
SIQ Jr — это мера из 15 пунктов, оценивающая суицидальные мысли по 7-балльной шкале с возможными общими баллами в диапазоне от 0 до 90). Более высокие баллы указывают на более серьезные суицидальные мысли. Средние значения и стандартные отклонения будут представлены с использованием всех доступных данных.
4 недели после выписки
Суицидальные мысли 8 недель
Временное ограничение: 8 недель после выписки
SIQ Jr — это мера из 15 пунктов, оценивающая суицидальные мысли по 7-балльной шкале с возможными общими баллами в диапазоне от 0 до 90). Более высокие баллы указывают на более серьезные суицидальные мысли. Средние значения и стандартные отклонения будут представлены с использованием всех доступных данных.
8 недель после выписки
Суицидальные мысли 12 недель
Временное ограничение: 12 недель после выписки
SIQ Jr — это мера из 15 пунктов, оценивающая суицидальные мысли по 7-балльной шкале с возможными общими баллами в диапазоне от 0 до 90). Более высокие баллы указывают на более серьезные суицидальные мысли. Средние значения и стандартные отклонения будут представлены с использованием всех доступных данных.
12 недель после выписки
Суицидальные мысли 16 недель
Временное ограничение: 16 недель после выписки
SIQ Jr — это мера из 15 пунктов, оценивающая суицидальные мысли по 7-балльной шкале с возможными общими баллами в диапазоне от 0 до 90). Более высокие баллы указывают на более серьезные суицидальные мысли. Средние значения и стандартные отклонения будут представлены с использованием всех доступных данных.
16 недель после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hartford Hospital

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oui Therapeutics, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: David Tolin, Ph.D., Institute of Living/Hartford Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HHC-2020-0363
  • R43MH125691 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться