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Tecnologia móvel para reduzir e prevenir o suicídio de adolescentes

29 de março de 2023 atualizado por: Hartford Hospital
Este estudo aberto de grupo único avaliará a viabilidade e a eficácia preliminar de um aplicativo móvel de prevenção do suicídio quando usado como complemento aos cuidados habituais em adolescentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo incluirá 20 pacientes adolescentes (de 13 a 17 anos) com alto risco de suicídio. Os participantes farão o download do aplicativo em seus telefones durante a internação e concluirão uma única sessão de terapia envolvendo psicoeducação e planejamento de resposta a crises. Os participantes serão incentivados a usar o aplicativo por conta própria, além de seus serviços ambulatoriais habituais, para aprender e praticar habilidades de prevenção do suicídio. Os participantes e seus pais serão entrevistados 1, 4, 8, 12 e 16 semanas após a alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes psiquiátricos internados que tentaram suicídio (ao longo da vida) ou documentaram ideação suicida e um plano para se machucar na admissão
  • Compreender inglês escrito e falado
  • Possuir um iPhone com iOS 11 ou superior ou Android com OS 8.1 ou superior
  • Disposto e capaz de concluir os procedimentos de inscrição
  • Pai/responsável (e jovem) capaz de entender a natureza do estudo e fornecer consentimento informado por escrito (consentimento para jovens)
  • Disposto a concordar com a liberação de informações para seus pais/responsáveis ​​e provedores quando clinicamente indicado.
  • O plano de alta inclui cuidados posteriores dentro do sistema Hartford HealthCare (para facilitar a coordenação dos cuidados durante o acompanhamento)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com psicose ativa
  • Pacientes em abstinência de substâncias
  • Atualmente inscrito em outros estudos de tratamento para os sintomas e comportamentos direcionados
  • O paciente não quer ou não pode usar máscara durante os procedimentos do estudo presencial
  • Pacientes que, na opinião do investigador, teriam um perfil risco/benefício desfavorável em relação ao aplicativo para smartphone.
  • Qualquer outra condição psiquiátrica ou médica (por exemplo, deficiência intelectual) ou acordo de custódia que, na opinião do investigador, impeça o consentimento/consentimento informado ou a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Aplicativo para smartphone ensinando habilidades de prevenção do suicídio.
Comportamental: Aplicativo para smartphone
Aplicativo para smartphone ensinando habilidades de prevenção do suicídio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade do aplicativo 1 semana
Prazo: 1 semana após a alta
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) contém 10 itens que avaliam a usabilidade da tecnologia digital. Os itens são classificados de 1 a 5 com números mais altos representando uma concordância mais forte com as declarações de usabilidade. As pontuações podem variar de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo melhores resultados, significando maior usabilidade da tecnologia. A média e o desvio padrão para o SUS serão informados utilizando todos os dados disponíveis.
1 semana após a alta
Usabilidade do aplicativo 4 semanas
Prazo: 4 semanas após a alta
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) contém 10 itens que avaliam a usabilidade da tecnologia digital. Os itens são classificados de 1 a 5 com números mais altos representando uma concordância mais forte com as declarações de usabilidade. As pontuações podem variar de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo melhores resultados, significando maior usabilidade da tecnologia. A média e o desvio padrão para o SUS serão informados utilizando todos os dados disponíveis.
4 semanas após a alta
Usabilidade do aplicativo 8 semanas
Prazo: 8 semanas após a alta
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) contém 10 itens que avaliam a usabilidade da tecnologia digital. Os itens são classificados de 1 a 5 com números mais altos representando uma concordância mais forte com as declarações de usabilidade. As pontuações podem variar de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo melhores resultados, significando maior usabilidade da tecnologia. A média e o desvio padrão para o SUS serão informados utilizando todos os dados disponíveis.
8 semanas após a alta
Usabilidade do aplicativo 12 semanas
Prazo: 12 semanas após a alta
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) contém 10 itens que avaliam a usabilidade da tecnologia digital. Os itens são classificados de 1 a 5 com números mais altos representando uma concordância mais forte com as declarações de usabilidade. As pontuações podem variar de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo melhores resultados, significando maior usabilidade da tecnologia. A média e o desvio padrão para o SUS serão informados utilizando todos os dados disponíveis.
12 semanas após a alta
Usabilidade do aplicativo 16 semanas
Prazo: 16 semanas após a alta
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) contém 10 itens que avaliam a usabilidade da tecnologia digital. Os itens são classificados de 1 a 5 com números mais altos representando uma concordância mais forte com as declarações de usabilidade. As pontuações podem variar de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo melhores resultados, significando maior usabilidade da tecnologia. A média e o desvio padrão para o SUS serão informados utilizando todos os dados disponíveis.
16 semanas após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Linha de Base da Ideação Suicida
Prazo: Linha de base
O SIQ Jr é uma medida de 15 itens que avalia pensamentos suicidas em uma escala de 7 pontos, com pontuações totais possíveis variando de 0 a 90). Pontuações mais altas indicam ideação suicida mais grave. Médias e desvios padrão serão relatados utilizando todos os dados disponíveis.
Linha de base
Ideação Suicida 1 Semana
Prazo: 1 semana após a alta
O SIQ Jr é uma medida de 15 itens que avalia pensamentos suicidas em uma escala de 7 pontos, com pontuações totais possíveis variando de 0 a 90). Pontuações mais altas indicam ideação suicida mais grave. Médias e desvios padrão serão relatados utilizando todos os dados disponíveis.
1 semana após a alta
Ideação Suicida 4 Semanas
Prazo: 4 semanas após a alta
O SIQ Jr é uma medida de 15 itens que avalia pensamentos suicidas em uma escala de 7 pontos, com pontuações totais possíveis variando de 0 a 90). Pontuações mais altas indicam ideação suicida mais grave. Médias e desvios padrão serão relatados utilizando todos os dados disponíveis.
4 semanas após a alta
Ideação Suicida 8 Semanas
Prazo: 8 semanas após a alta
O SIQ Jr é uma medida de 15 itens que avalia pensamentos suicidas em uma escala de 7 pontos, com pontuações totais possíveis variando de 0 a 90). Pontuações mais altas indicam ideação suicida mais grave. Médias e desvios padrão serão relatados utilizando todos os dados disponíveis.
8 semanas após a alta
Ideação Suicida 12 Semanas
Prazo: 12 semanas após a alta
O SIQ Jr é uma medida de 15 itens que avalia pensamentos suicidas em uma escala de 7 pontos, com pontuações totais possíveis variando de 0 a 90). Pontuações mais altas indicam ideação suicida mais grave. Médias e desvios padrão serão relatados utilizando todos os dados disponíveis.
12 semanas após a alta
Ideação Suicida 16 Semanas
Prazo: 16 semanas após a alta
O SIQ Jr é uma medida de 15 itens que avalia pensamentos suicidas em uma escala de 7 pontos, com pontuações totais possíveis variando de 0 a 90). Pontuações mais altas indicam ideação suicida mais grave. Médias e desvios padrão serão relatados utilizando todos os dados disponíveis.
16 semanas após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hartford Hospital

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oui Therapeutics, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: David Tolin, Ph.D., Institute of Living/Hartford Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HHC-2020-0363
  • R43MH125691 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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