Mobil teknologi for å redusere og forebygge selvmord hos ungdom
29. mars 2023 oppdatert av: Hartford Hospital
Denne åpne studien i en enkelt gruppe vil evaluere gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av en selvmordsforebyggende mobilapplikasjon når den brukes som et tillegg til vanlig omsorg hos ungdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil inkludere 20 ungdom (13-17 år) inneliggende pasienter med forhøyet risiko for selvmord.
Deltakerne vil laste ned appen til telefonene sine under døgnoppholdet og gjennomføre en enkelt terapiøkt som involverer psykoedukasjon og kriseresponsplanlegging.
Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke appen på egenhånd i tillegg til sine vanlige polikliniske tjenester for å lære og øve på selvmordsforebyggende ferdigheter.
Deltakerne og deres foreldre vil bli intervjuet 1, 4, 8, 12 og 16 uker etter utskrivning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
- Institute of Living/Hartford Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte psykiatriske pasienter som har forsøkt selvmord (livstid) eller har dokumentert selvmordstanker og en plan for å skade seg selv ved innleggelse
- Forstå skriftlig og muntlig engelsk
- Eier en iPhone med iOS 11 eller høyere, eller Android med OS 8.1 eller høyere
- Villig og i stand til å gjennomføre påmeldingsprosedyrer
- Foreldre/foresatte (og ungdom) som kan forstå studiens natur og gi skriftlig informert samtykke (samtykke for ungdom)
- Villige til å godta å utlevere informasjon til sine foreldre/foresatte og forsørgere når det er klinisk indisert.
- Utskrivningsplan inkluderer ettervern i Hartford HealthCare-systemet (for å lette koordinering av omsorg under oppfølging)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med aktiv psykose
- Pasienter som opplever stoffabstinens
- For tiden registrert i andre behandlingsstudier for symptomene og atferden som er målrettet
- Pasienten er uvillig eller i stand til å bruke maske under fysiske studieprosedyrer
- Pasienter som, etter etterforskerens vurdering, ville ha en ugunstig risiko-/nytteprofil med hensyn til smarttelefonappen.
- Enhver annen psykiatrisk eller medisinsk tilstand (f.eks. intellektuell funksjonshemming) eller varetektsordning som etter etterforskerens mening vil utelukke informert samtykke/samtykke eller deltakelse i rettssaken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Smartphone-app som lærer ferdigheter om selvmordsforebygging.
|
Smartphone-app som lærer ferdigheter om selvmordsforebygging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appbrukbarhet 1 uke
Tidsramme: 1 uke etter utskrivning
|
System Usability Scale (SUS) inneholder 10 elementer som vurderer brukbarheten til digital teknologi.
Elementer er rangert fra 1 til 5 med høyere tall som representerer sterkere samsvar med utsagn om brukervennlighet.
Poeng kan variere fra 0 til 100, med høyere poengsum som gjenspeiler bedre resultater, noe som betyr økt brukbarhet av teknologien.
Gjennomsnitt og standardavvik for SUS vil bli rapportert ved bruk av alle tilgjengelige data.
|
1 uke etter utskrivning
|
|
Appbrukbarhet 4 uker
Tidsramme: 4 uker etter utskrivning
|
System Usability Scale (SUS) inneholder 10 elementer som vurderer brukbarheten til digital teknologi.
Elementer er rangert fra 1 til 5 med høyere tall som representerer sterkere samsvar med utsagn om brukervennlighet.
Poeng kan variere fra 0 til 100, med høyere poengsum som gjenspeiler bedre resultater, noe som betyr økt brukbarhet av teknologien.
Gjennomsnitt og standardavvik for SUS vil bli rapportert ved bruk av alle tilgjengelige data.
|
4 uker etter utskrivning
|
|
App-brukbarhet 8 uker
Tidsramme: 8 uker etter utskrivning
|
System Usability Scale (SUS) inneholder 10 elementer som vurderer brukbarheten til digital teknologi.
Elementer er rangert fra 1 til 5 med høyere tall som representerer sterkere samsvar med utsagn om brukervennlighet.
Poeng kan variere fra 0 til 100, med høyere poengsum som gjenspeiler bedre resultater, noe som betyr økt brukbarhet av teknologien.
Gjennomsnitt og standardavvik for SUS vil bli rapportert ved bruk av alle tilgjengelige data.
|
8 uker etter utskrivning
|
|
Appbrukbarhet 12 uker
Tidsramme: 12 uker etter utskrivning
|
System Usability Scale (SUS) inneholder 10 elementer som vurderer brukbarheten til digital teknologi.
Elementer er rangert fra 1 til 5 med høyere tall som representerer sterkere samsvar med utsagn om brukervennlighet.
Poeng kan variere fra 0 til 100, med høyere poengsum som gjenspeiler bedre resultater, noe som betyr økt brukbarhet av teknologien.
Gjennomsnitt og standardavvik for SUS vil bli rapportert ved bruk av alle tilgjengelige data.
|
12 uker etter utskrivning
|
|
Appbrukbarhet 16 uker
Tidsramme: 16 uker etter utskrivning
|
System Usability Scale (SUS) inneholder 10 elementer som vurderer brukbarheten til digital teknologi.
Elementer er rangert fra 1 til 5 med høyere tall som representerer sterkere samsvar med utsagn om brukervennlighet.
Poeng kan variere fra 0 til 100, med høyere poengsum som gjenspeiler bedre resultater, noe som betyr økt brukbarhet av teknologien.
Gjennomsnitt og standardavvik for SUS vil bli rapportert ved bruk av alle tilgjengelige data.
|
16 uker etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline for selvmordstanker
Tidsramme: Grunnlinje
|
SIQ Jr er et mål på 15 elementer som vurderer selvmordstanker på en 7-punkts skala, med mulige totalskårer fra 0-90).
Høyere score indikerer mer alvorlige selvmordstanker.
Gjennomsnitt og standardavvik vil bli rapportert ved bruk av alle tilgjengelige data.
|
Grunnlinje
|
|
Selvmordstanker 1 uke
Tidsramme: 1 uke etter utskrivning
|
SIQ Jr er et mål på 15 elementer som vurderer selvmordstanker på en 7-punkts skala, med mulige totalskårer fra 0-90).
Høyere score indikerer mer alvorlige selvmordstanker.
Gjennomsnitt og standardavvik vil bli rapportert ved bruk av alle tilgjengelige data.
|
1 uke etter utskrivning
|
|
Selvmordstanker 4 uker
Tidsramme: 4 uker etter utskrivning
|
SIQ Jr er et mål på 15 elementer som vurderer selvmordstanker på en 7-punkts skala, med mulige totalskårer fra 0-90).
Høyere score indikerer mer alvorlige selvmordstanker.
Gjennomsnitt og standardavvik vil bli rapportert ved bruk av alle tilgjengelige data.
|
4 uker etter utskrivning
|
|
Selvmordstanker 8 uker
Tidsramme: 8 uker etter utskrivning
|
SIQ Jr er et mål på 15 elementer som vurderer selvmordstanker på en 7-punkts skala, med mulige totalskårer fra 0-90).
Høyere score indikerer mer alvorlige selvmordstanker.
Gjennomsnitt og standardavvik vil bli rapportert ved bruk av alle tilgjengelige data.
|
8 uker etter utskrivning
|
|
Selvmordstanker 12 uker
Tidsramme: 12 uker etter utskrivning
|
SIQ Jr er et mål på 15 elementer som vurderer selvmordstanker på en 7-punkts skala, med mulige totalskårer fra 0-90).
Høyere score indikerer mer alvorlige selvmordstanker.
Gjennomsnitt og standardavvik vil bli rapportert ved bruk av alle tilgjengelige data.
|
12 uker etter utskrivning
|
|
Selvmordstanker 16 uker
Tidsramme: 16 uker etter utskrivning
|
SIQ Jr er et mål på 15 elementer som vurderer selvmordstanker på en 7-punkts skala, med mulige totalskårer fra 0-90).
Høyere score indikerer mer alvorlige selvmordstanker.
Gjennomsnitt og standardavvik vil bli rapportert ved bruk av alle tilgjengelige data.
|
16 uker etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Tolin, Ph.D., Institute of Living/Hartford Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HHC-2020-0363
- R43MH125691 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .